Investigación de la asociación entre poliposis nasal y enfermedad por reflujo extraesofágico

Aunque la poliposis nasal ha sido reconocida como un proceso inflamatorio durante muchos años, la verdadera etiología de la poliposis nasal se desconoce principalmente. A pesar de la extirpación quirúrgica, se ha informado que la tasa de recurrencia después de la cirugía alcanza el 87% dentro del primer año después de la cirugía. Como anécdota, el investigador principal encontró una incidencia de reflujo laringofaríngeo comprobada con sonda de pH cercana al 80 % en sus pacientes con poliposis nasal. Aunque su número de casos fue pequeño, la incidencia de recurrencia de pólipos en estos pacientes fue del 17%.

El PI cree que tal asociación es demasiado grande para ser explicada solo por casualidad y merece un estudio más profundo. Anticipa dos contribuciones a la literatura de este estudio, la primera que documenta la incidencia del reflujo extraesofágico (laringofaríngeo) en pacientes con poliposis y la segunda que muestra el impacto del tratamiento del reflujo en la tasa de recurrencia de los pólipos, inicialmente después de un año de terapia. .

A los pacientes elegibles que tengan pólipos nasales se les ofrecerá la oportunidad de participar en este estudio. Se someterán a un control de sonda de pH no invasivo durante 24 horas. Si se descubre reflujo extraesofágico (laringofaríngeo), se les proporcionará (sin costo) un medicamento inhibidor de la bomba de protones (PPI), recetado de acuerdo con los estándares publicados en la literatura de otorrinolaringología. Su poliposis se tratará como cualquier otro paciente que presente poliposis; la participación en el estudio no afectará el curso del tratamiento de los pólipos. La incidencia de recurrencia será monitoreada y registrada durante el primer año después del tratamiento.

Incluido: Los sujetos serán adultos con poliposis nasal, reclutados de la práctica privada del PI, que no estarán tomando un PPI actualmente, podrán y estarán dispuestos a someterse a un estudio de sonda de pH no invasivo de 24 horas y dispuestos a tomar un PPI. Excluidos: pacientes que estén embarazadas, tengan antecedentes de tratamiento quirúrgico por enfermedad por reflujo, antecedentes de reacción alérgica o adversa a Prevacid o reacción adversa a Prevacid durante el período de estudio, y aquellas que no cumplan con los criterios de inclusión.

Además del examen de otorrinolaringología de rutina en el consultorio, los sujetos se someterán a un monitoreo de sonda de pH esofágico no invasivo las 24 horas. La sonda se traga y se coloca de la misma manera que una sonda de alimentación. El trámite se hace en la oficina. No se requiere sedación, pero se puede rociar la mucosa con lidocaína tópica al 4% para mayor comodidad. Este procedimiento es el estándar para el diagnóstico de reflujo extraesofágico (laringofaríngeo) y se realizará de acuerdo con las pautas del fabricante.

Los riesgos incluyen disfagia temporal mientras la sonda está colocada e irritación nasal. Rara vez se ha informado epistaxis leve y autolimitada.

El procedimiento se realizará dentro de las pautas del fabricante bajo visión directa. Afrin tópico puede usarse para controlar cualquier epistaxis leve. Se aplicará lidocaína tópica al 4% para minimizar la disfagia. Estos pasos han demostrado ser muy efectivos para minimizar estos riesgos.

Si la hipótesis del estudio es correcta, el paciente puede tener un menor riesgo de recurrencia de su poliposis nasal. Si se descubre que el paciente tiene una enfermedad por reflujo no diagnosticada previamente, esto permitirá que se trate adecuadamente. El reflujo no diagnosticado/no tratado se ha asociado con múltiples problemas médicos, incluido el cáncer de laringe y de esófago. El paciente recibirá su medicación PPI sin cargo durante la duración del estudio. El estudio de sonda de pH no invasivo se realizará de forma gratuita. No se dará ningún pago monetario directo a los participantes.