- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218192
Próba zmniejszenia zapalenia wątroby typu C wśród użytkowników narkotyków iniekcyjnych - 1
Próba zmniejszenia zapalenia wątroby typu C wśród użytkowników narkotyków iniekcyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby zażywające narkotyki w formie iniekcji są narażone na wysokie ryzyko infekcji wirusowych przenoszonych przez krew w pierwszych latach przyjmowania iniekcji, kiedy jest najmniej prawdopodobne, że będą szukać formalnego leczenia uzależnień i prawdopodobnie będą praktykować ryzykowne zachowania związane z używaniem narkotyków. Badania wykazały, że krótka interwencja motywacyjna obejmująca sesje przypominające i odnosząca się do zagrożeń związanych z narkotykami i seksem jest skuteczna w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród osób zażywających narkotyki w formie iniekcji.
Ponieważ wirus zapalenia wątroby typu C jest patogenem przenoszonym przez krew, podobnie jak HIV, a przenoszenie odbywa się poprzez podobne zachowania, skuteczne strategie profilaktyki HIV powinny być skuteczne w zapobieganiu HCV, ale muszą być testowane. Interwencje motywacyjne, których celem jest uzyskanie od pacjenta celu i zaplanowanie ograniczenia ryzyka podejmowania iniekcji i kontaktów seksualnych, są szczególnie odpowiednie w przypadku zmian opartych na zachowaniu. Interwencje motywacyjne są zindywidualizowane i dostosowane do ryzyka i obaw uczestnika, ale można je wystandaryzować i ocenić, aby technika ta miała zastosowanie w różnych sytuacjach. Występowanie iniekcyjnego zażywania narkotyków w populacji o tradycyjnie słabym powiązaniu z podstawową opieką zdrowotną, ogromnym obciążeniu chorobami oraz wysokim ryzyku przenoszenia HCV i innych patogenów przenoszonych drogą krwi przemawia za stosowaniem interwencji motywacyjnych w tej grupie.
Porównanie(a): W tym 24-miesięcznym badaniu podłużnym uczestnicy są przypisywani do warunku polegającego wyłącznie na ocenie lub warunku oceny i interwencji motywacyjnej. Uczestnicy w warunku interwencji przechodzą do 4 sesji wywiadu motywującego w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne zażywanie opiatów lub kokainy
- HCV seronegatywny
- w stanie ukończyć procedury studiów w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- aktualna rejestracja w formalnym programie leczenia uzależnień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Serokonwersja zapalenia wątroby typu C
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Stosowanie substancji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-13759-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Status HCV negatywny
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of Colorado, DenverSociety for Adolescent Health & MedicineZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAdrenalektomia; StatusWłochy
Badania kliniczne na Terapia behawioralna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy