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Um ensaio para reduzir a hepatite C entre usuários de drogas injetáveis ​​- 1

21 de maio de 2015 atualizado por: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Um estudo para reduzir a hepatite C entre usuários de drogas injetáveis

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma breve intervenção motivacional na incidência cumulativa de hepatite C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os usuários de drogas injetáveis ​​correm alto risco de infecções virais transmitidas pelo sangue durante os primeiros anos de uso injetável, quando são menos propensos a procurar tratamento formal para abuso de substâncias e provavelmente praticam comportamentos arriscados de uso de drogas. A pesquisa demonstrou que uma breve intervenção motivacional que inclui sessões de reforço e aborda os riscos de drogas e sexo é eficaz na redução de comportamentos de risco de HIV entre usuários de drogas injetáveis.

Como o Vírus da Hepatite C é um patógeno transmitido pelo sangue, como o HIV, e a transmissão ocorre por meio de comportamentos semelhantes, as estratégias bem-sucedidas de prevenção do HIV devem ser robustas na prevenção do HCV, mas precisam ser testadas. As intervenções motivacionais, que visam obter uma meta e um plano do paciente para reduzir a injeção e o risco sexual, são particularmente adequadas para abordar mudanças baseadas no comportamento. Intervenções motivacionais são individualizadas e adaptadas aos riscos e preocupações do participante, mas podem ser padronizadas e avaliadas para tornar esta técnica aplicável em uma variedade de cenários. A ocorrência de uso de drogas injetáveis ​​em uma população com vínculo tradicionalmente ruim com a atenção primária, uma enorme carga de doenças e alto risco de transmissão de HCV e outros patógenos transmitidos pelo sangue, apóia o uso de intervenções motivacionais nesse grupo.

Comparação(ões): Os participantes são designados, neste estudo longitudinal de 24 meses, a uma condição de avaliação apenas ou a uma condição de avaliação mais intervenção motivacional. Os participantes na condição de intervenção recebem até 4 sessões de entrevista motivacional durante os primeiros 6 meses do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

277

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso atual de opiáceos ou cocaína
  • HCV soronegativo
  • capaz de concluir os procedimentos de estudo em inglês

Critério de exclusão:

  • inscrição atual em um programa formal de tratamento de abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Soroconversão para hepatite C

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Uso de substâncias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01-13759-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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