- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218192
Um ensaio para reduzir a hepatite C entre usuários de drogas injetáveis - 1
Um estudo para reduzir a hepatite C entre usuários de drogas injetáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os usuários de drogas injetáveis correm alto risco de infecções virais transmitidas pelo sangue durante os primeiros anos de uso injetável, quando são menos propensos a procurar tratamento formal para abuso de substâncias e provavelmente praticam comportamentos arriscados de uso de drogas. A pesquisa demonstrou que uma breve intervenção motivacional que inclui sessões de reforço e aborda os riscos de drogas e sexo é eficaz na redução de comportamentos de risco de HIV entre usuários de drogas injetáveis.
Como o Vírus da Hepatite C é um patógeno transmitido pelo sangue, como o HIV, e a transmissão ocorre por meio de comportamentos semelhantes, as estratégias bem-sucedidas de prevenção do HIV devem ser robustas na prevenção do HCV, mas precisam ser testadas. As intervenções motivacionais, que visam obter uma meta e um plano do paciente para reduzir a injeção e o risco sexual, são particularmente adequadas para abordar mudanças baseadas no comportamento. Intervenções motivacionais são individualizadas e adaptadas aos riscos e preocupações do participante, mas podem ser padronizadas e avaliadas para tornar esta técnica aplicável em uma variedade de cenários. A ocorrência de uso de drogas injetáveis em uma população com vínculo tradicionalmente ruim com a atenção primária, uma enorme carga de doenças e alto risco de transmissão de HCV e outros patógenos transmitidos pelo sangue, apóia o uso de intervenções motivacionais nesse grupo.
Comparação(ões): Os participantes são designados, neste estudo longitudinal de 24 meses, a uma condição de avaliação apenas ou a uma condição de avaliação mais intervenção motivacional. Os participantes na condição de intervenção recebem até 4 sessões de entrevista motivacional durante os primeiros 6 meses do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso atual de opiáceos ou cocaína
- HCV soronegativo
- capaz de concluir os procedimentos de estudo em inglês
Critério de exclusão:
- inscrição atual em um programa formal de tratamento de abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Soroconversão para hepatite C
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Uso de substâncias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-13759-1
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