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Un essai pour réduire l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables - 1

21 mai 2015 mis à jour par: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Un essai pour réduire l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une brève intervention motivationnelle sur l'incidence cumulative de l'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les utilisateurs de drogues injectables courent un risque élevé d'infections virales à diffusion hématogène au cours de leurs premières années d'injection, lorsqu'ils sont le moins susceptibles de rechercher un traitement formel pour toxicomanie et sont susceptibles d'adopter des comportements à risque en matière de consommation de drogues. La recherche a démontré qu'une brève intervention motivationnelle qui comprend des séances de rappel et aborde les risques liés à la drogue et au sexe est efficace pour réduire les comportements à risque pour le VIH chez les utilisateurs de drogues injectables.

Étant donné que le virus de l'hépatite C est un agent pathogène à diffusion hématogène comme le VIH et que la transmission se produit par des comportements similaires, les stratégies de prévention du VIH efficaces doivent être robustes pour prévenir le VHC, mais doivent être testées. Les interventions motivationnelles, qui visent à susciter un objectif et un plan de la part du patient pour réduire les injections et la prise de risques sexuels, sont particulièrement adaptées pour aborder les changements comportementaux. Les interventions motivationnelles sont individualisées et adaptées aux risques et aux préoccupations du participant, mais peuvent être normalisées et évaluées pour rendre cette technique applicable dans une variété de contextes. L'occurrence de l'utilisation de drogues injectables dans une population traditionnellement mal liée aux soins primaires, avec un énorme fardeau de maladie et un risque élevé de transmission du VHC et d'autres agents pathogènes à diffusion hématogène, appuie l'utilisation d'interventions motivationnelles dans ce groupe.

Comparaison(s) : Les participants sont assignés, dans cette étude longitudinale de 24 mois, à une condition d'évaluation seulement ou à une condition d'évaluation et d'intervention motivationnelle. Les participants à la condition d'intervention reçoivent jusqu'à 4 séances d'entretien motivationnel au cours des 6 premiers mois de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consommation actuelle d'opiacés ou de cocaïne
  • VHC séronégatif
  • capable de compléter les procédures d'étude en anglais

Critère d'exclusion:

  • inscription actuelle à un programme officiel de traitement de la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Séroconversion de l'hépatite C

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Consommation de substances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-13759-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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