- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218192
Un essai pour réduire l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables - 1
Un essai pour réduire l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les utilisateurs de drogues injectables courent un risque élevé d'infections virales à diffusion hématogène au cours de leurs premières années d'injection, lorsqu'ils sont le moins susceptibles de rechercher un traitement formel pour toxicomanie et sont susceptibles d'adopter des comportements à risque en matière de consommation de drogues. La recherche a démontré qu'une brève intervention motivationnelle qui comprend des séances de rappel et aborde les risques liés à la drogue et au sexe est efficace pour réduire les comportements à risque pour le VIH chez les utilisateurs de drogues injectables.
Étant donné que le virus de l'hépatite C est un agent pathogène à diffusion hématogène comme le VIH et que la transmission se produit par des comportements similaires, les stratégies de prévention du VIH efficaces doivent être robustes pour prévenir le VHC, mais doivent être testées. Les interventions motivationnelles, qui visent à susciter un objectif et un plan de la part du patient pour réduire les injections et la prise de risques sexuels, sont particulièrement adaptées pour aborder les changements comportementaux. Les interventions motivationnelles sont individualisées et adaptées aux risques et aux préoccupations du participant, mais peuvent être normalisées et évaluées pour rendre cette technique applicable dans une variété de contextes. L'occurrence de l'utilisation de drogues injectables dans une population traditionnellement mal liée aux soins primaires, avec un énorme fardeau de maladie et un risque élevé de transmission du VHC et d'autres agents pathogènes à diffusion hématogène, appuie l'utilisation d'interventions motivationnelles dans ce groupe.
Comparaison(s) : Les participants sont assignés, dans cette étude longitudinale de 24 mois, à une condition d'évaluation seulement ou à une condition d'évaluation et d'intervention motivationnelle. Les participants à la condition d'intervention reçoivent jusqu'à 4 séances d'entretien motivationnel au cours des 6 premiers mois de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consommation actuelle d'opiacés ou de cocaïne
- VHC séronégatif
- capable de compléter les procédures d'étude en anglais
Critère d'exclusion:
- inscription actuelle à un programme officiel de traitement de la toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Séroconversion de l'hépatite C
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Consommation de substances
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-13759-1
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