- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218192
Un ensayo para reducir la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables - 1
Un ensayo para reducir la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usuarios de drogas inyectables corren un alto riesgo de contraer infecciones virales transmitidas por la sangre durante sus primeros años de inyección, cuando es menos probable que busquen tratamiento formal por abuso de sustancias y es probable que practiquen conductas de consumo de drogas de riesgo. La investigación ha demostrado que una intervención motivacional breve que incluye sesiones de refuerzo y aborda los riesgos relacionados con las drogas y el sexo es eficaz para reducir los comportamientos de riesgo del VIH entre los usuarios de drogas inyectables.
Debido a que el virus de la hepatitis C es un patógeno transmitido por la sangre como el VIH, y la transmisión ocurre a través de comportamientos similares, las estrategias exitosas de prevención del VIH deben ser sólidas para prevenir el VHC, pero deben probarse. Las intervenciones motivacionales, cuyo objetivo es obtener una meta y un plan del paciente para reducir las inyecciones y la toma de riesgos sexuales, son particularmente adecuadas para abordar los cambios basados en el comportamiento. Las intervenciones motivacionales se individualizan y se adaptan a los riesgos y preocupaciones del participante, pero se pueden estandarizar y evaluar para que esta técnica sea aplicable en una variedad de entornos. La ocurrencia del uso de drogas inyectables en una población con un vínculo tradicionalmente deficiente con la atención primaria, una enorme carga de enfermedad y un alto riesgo de transmisión del VHC y otros patógenos por vía sanguínea, respalda el uso de intervenciones motivacionales en este grupo.
Comparación(es): Los participantes se asignan, en este estudio longitudinal de 24 meses, a una condición de solo evaluación o una condición de evaluación más intervención motivacional. Los participantes en la condición de intervención reciben hasta 4 sesiones de entrevista motivacional durante los primeros 6 meses del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo actual de opiáceos o cocaína
- VHC seronegativo
- capaz de completar los procedimientos de estudio en inglés
Criterio de exclusión:
- inscripción actual en un programa formal de tratamiento de abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Seroconversión de hepatitis C
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Uso de sustancias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-13759-1
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