Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo para reducir la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables - 1

21 de mayo de 2015 actualizado por: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Un ensayo para reducir la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables

El propósito de este estudio es examinar la eficacia de una breve intervención motivacional sobre la incidencia acumulada de Hepatitis C.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los usuarios de drogas inyectables corren un alto riesgo de contraer infecciones virales transmitidas por la sangre durante sus primeros años de inyección, cuando es menos probable que busquen tratamiento formal por abuso de sustancias y es probable que practiquen conductas de consumo de drogas de riesgo. La investigación ha demostrado que una intervención motivacional breve que incluye sesiones de refuerzo y aborda los riesgos relacionados con las drogas y el sexo es eficaz para reducir los comportamientos de riesgo del VIH entre los usuarios de drogas inyectables.

Debido a que el virus de la hepatitis C es un patógeno transmitido por la sangre como el VIH, y la transmisión ocurre a través de comportamientos similares, las estrategias exitosas de prevención del VIH deben ser sólidas para prevenir el VHC, pero deben probarse. Las intervenciones motivacionales, cuyo objetivo es obtener una meta y un plan del paciente para reducir las inyecciones y la toma de riesgos sexuales, son particularmente adecuadas para abordar los cambios basados ​​en el comportamiento. Las intervenciones motivacionales se individualizan y se adaptan a los riesgos y preocupaciones del participante, pero se pueden estandarizar y evaluar para que esta técnica sea aplicable en una variedad de entornos. La ocurrencia del uso de drogas inyectables en una población con un vínculo tradicionalmente deficiente con la atención primaria, una enorme carga de enfermedad y un alto riesgo de transmisión del VHC y otros patógenos por vía sanguínea, respalda el uso de intervenciones motivacionales en este grupo.

Comparación(es): Los participantes se asignan, en este estudio longitudinal de 24 meses, a una condición de solo evaluación o una condición de evaluación más intervención motivacional. Los participantes en la condición de intervención reciben hasta 4 sesiones de entrevista motivacional durante los primeros 6 meses del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

277

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consumo actual de opiáceos o cocaína
  • VHC seronegativo
  • capaz de completar los procedimientos de estudio en inglés

Criterio de exclusión:

  • inscripción actual en un programa formal de tratamiento de abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Seroconversión de hepatitis C

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Uso de sustancias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01-13759-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir