Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at reducere hepatitis C blandt injektionsbrugere - 1

21. maj 2015 opdateret af: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Et forsøg for at reducere hepatitis C blandt injektionsbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en kort motiverende intervention på den kumulative forekomst af hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Injektionsstofbrugere har høj risiko for blodbårne virusinfektioner i løbet af deres første år med injektion, når de er mindst tilbøjelige til at søge formel stofmisbrugsbehandling og sandsynligvis praktiserer risikabel stofbrugsadfærd. Forskning har vist, at en kort motiverende intervention, der inkluderer booster-sessioner og adresserer narkotika- og sexrisici, er effektiv til at reducere HIV-risikoadfærd blandt injektionsmisbrugere.

Fordi hepatitis C-virus er et blodbåren patogen som HIV, og transmission sker via lignende adfærd, bør vellykkede HIV-forebyggelsesstrategier være robuste til at forhindre HCV, men de skal testes. Motiverende interventioner, som har til formål at fremkalde et mål og en plan fra patienten for at reducere injektion og seksuel risikotagning, er særligt velegnede til at adressere adfærdsbaserede ændringer. Motiverende interventioner er individualiserede og skræddersyet til deltagerens risici og bekymringer, men kan standardiseres og evalueres for at gøre denne teknik anvendelig i en række forskellige sammenhænge. Forekomsten af ​​injektionsstofbrug i en befolkning med traditionelt dårlig tilknytning til primær pleje, en enorm sygdomsbyrde og høj risiko for HCV og andre blodbårne patogener, understøtter brugen af ​​motiverende interventioner i denne gruppe.

Sammenligning(er): Deltagerne tildeles i denne 24-måneders longitudinelle undersøgelse en tilstand, der kun er vurdering eller en vurdering plus motivationsintervention. Deltagere i interventionstilstanden modtager op til 4 sessioner med motiverende samtale i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende opiat- eller kokainbrug
  • HCV seronegativ
  • i stand til at gennemføre studieprocedurerne på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende tilmelding til et formelt stofmisbrugsbehandlingsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hepatitis C serokonversion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stofbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-13759-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCV negativ status

Kliniske forsøg med Adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner