Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om hepatitis C onder gebruikers van injecterende drugs te verminderen - 1

21 mei 2015 bijgewerkt door: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Een proef om hepatitis C onder gebruikers van injectiedrugs te verminderen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een korte motiverende interventie op de cumulatieve incidentie van hepatitis C te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Injecterende drugsgebruikers lopen een hoog risico op door bloed overgedragen virale infecties tijdens hun eerste jaren van injecteren, wanneer ze het minst geneigd zijn om naar een formele behandeling voor middelenmisbruik te zoeken en waarschijnlijk riskant drugsgebruik vertonen. Onderzoek heeft aangetoond dat een korte motivatie-interventie die booster-sessies omvat en drugs- en seksrisico's aanpakt, effectief is bij het verminderen van hiv-risicogedrag onder gebruikers van injecterende drugs.

Omdat het hepatitis C-virus net als hiv een door bloed overgedragen ziekteverwekker is en de overdracht plaatsvindt via vergelijkbaar gedrag, zouden succesvolle hiv-preventiestrategieën robuust moeten zijn in het voorkomen van HCV, maar moeten ze worden getest. Motiverende interventies, die tot doel hebben de patiënt een doel en plan te ontlokken om injectie en het nemen van seksuele risico's te verminderen, zijn bijzonder geschikt om op gedrag gebaseerde veranderingen aan te pakken. Motiverende interventies zijn geïndividualiseerd en afgestemd op de risico's en zorgen van de deelnemer, maar kunnen worden gestandaardiseerd en geëvalueerd om deze techniek toepasbaar te maken in verschillende omgevingen. Het voorkomen van injectiedrugsgebruik in een populatie met van oudsher een slechte aansluiting op de eerstelijnszorg, een enorme ziektelast en een hoog risico op overdracht van HCV en andere via het bloed overgedragen ziekteverwekkers, ondersteunt het gebruik van motiverende interventies in deze groep.

Vergelijking(en): Deelnemers worden in dit longitudinale onderzoek van 24 maanden toegewezen aan een conditie met alleen assessment of een conditie met assessment plus motiverende interventie. Deelnemers in de interventieconditie krijgen gedurende de eerste 6 maanden van het onderzoek maximaal 4 sessies motiverende gespreksvoering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidig ​​opiaat- of cocaïnegebruik
  • HCV seronegatief
  • in staat zijn om de studieprocedures in het Engels af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • huidige deelname aan een formeel behandelingsprogramma voor middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hepatitis C-seroconversie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Substantie gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01-13759-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCV-negatieve status

Klinische onderzoeken op Gedragstherapie

3
Abonneren