- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218192
Een proef om hepatitis C onder gebruikers van injecterende drugs te verminderen - 1
Een proef om hepatitis C onder gebruikers van injectiedrugs te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Injecterende drugsgebruikers lopen een hoog risico op door bloed overgedragen virale infecties tijdens hun eerste jaren van injecteren, wanneer ze het minst geneigd zijn om naar een formele behandeling voor middelenmisbruik te zoeken en waarschijnlijk riskant drugsgebruik vertonen. Onderzoek heeft aangetoond dat een korte motivatie-interventie die booster-sessies omvat en drugs- en seksrisico's aanpakt, effectief is bij het verminderen van hiv-risicogedrag onder gebruikers van injecterende drugs.
Omdat het hepatitis C-virus net als hiv een door bloed overgedragen ziekteverwekker is en de overdracht plaatsvindt via vergelijkbaar gedrag, zouden succesvolle hiv-preventiestrategieën robuust moeten zijn in het voorkomen van HCV, maar moeten ze worden getest. Motiverende interventies, die tot doel hebben de patiënt een doel en plan te ontlokken om injectie en het nemen van seksuele risico's te verminderen, zijn bijzonder geschikt om op gedrag gebaseerde veranderingen aan te pakken. Motiverende interventies zijn geïndividualiseerd en afgestemd op de risico's en zorgen van de deelnemer, maar kunnen worden gestandaardiseerd en geëvalueerd om deze techniek toepasbaar te maken in verschillende omgevingen. Het voorkomen van injectiedrugsgebruik in een populatie met van oudsher een slechte aansluiting op de eerstelijnszorg, een enorme ziektelast en een hoog risico op overdracht van HCV en andere via het bloed overgedragen ziekteverwekkers, ondersteunt het gebruik van motiverende interventies in deze groep.
Vergelijking(en): Deelnemers worden in dit longitudinale onderzoek van 24 maanden toegewezen aan een conditie met alleen assessment of een conditie met assessment plus motiverende interventie. Deelnemers in de interventieconditie krijgen gedurende de eerste 6 maanden van het onderzoek maximaal 4 sessies motiverende gespreksvoering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidig opiaat- of cocaïnegebruik
- HCV seronegatief
- in staat zijn om de studieprocedures in het Engels af te ronden
Uitsluitingscriteria:
- huidige deelname aan een formeel behandelingsprogramma voor middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Hepatitis C-seroconversie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Substantie gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-13759-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HCV-negatieve status
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Voltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
PfizerVoltooid
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidHCV (genotype 1)Verenigde Staten, Puerto Rico
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada