Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a hepatitis C csökkentésére az injekciós kábítószer-használók körében – 1

2015. május 21. frissítette: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Kísérlet a hepatitis C csökkentésére az injekciós kábítószer-használók körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid motivációs beavatkozás hatékonyságát a hepatitis C kumulatív incidenciájára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az injekciós kábítószer-használók nagy kockázatnak vannak kitéve a vér útján terjedő vírusfertőzéseknek az injekció beadása első éveiben, amikor a legkevésbé valószínű, hogy hivatalos szerfüggőségi kezelést kérnek, és valószínűleg kockázatos kábítószer-használati magatartást folytatnak. A kutatások kimutatták, hogy egy rövid motivációs beavatkozás, amely emlékeztető üléseket foglal magában, és foglalkozik a kábítószer- és szexuális kockázatokkal, hatékonyan csökkenti az injekciós kábítószer-használók HIV-kockázati magatartását.

Mivel a hepatitis C vírus egy vérrel terjedő kórokozó, mint a HIV, és az átvitel hasonló viselkedéssel történik, a sikeres HIV-megelőzési stratégiáknak szilárdnak kell lenniük a HCV megelőzésében, de ezeket tesztelni kell. A motivációs beavatkozások, amelyek célja, hogy a páciensből célt és tervet állítsanak elő az injekció és a szexuális kockázatvállalás csökkentésére, különösen alkalmasak a viselkedésen alapuló változások kezelésére. A motivációs beavatkozások egyénre szabottak, és a résztvevő kockázataihoz és aggályaihoz igazodnak, de szabványosíthatók és értékelhetők, hogy ez a technika különféle körülmények között alkalmazható legyen. A motivációs beavatkozások alkalmazását ebben a csoportban az injekciós kábítószer-használat előfordulása az alapellátáshoz hagyományosan rosszul kötődő, óriási betegségteherrel, valamint magas HCV-vel és egyéb, vérrel terjedő kórokozók átviteli kockázatával rendelkező populációban fordul elő.

Összehasonlítás(ok): Ebben a 24 hónapos longitudinális vizsgálatban a résztvevőket egy csak értékelési feltételhez vagy egy értékeléshez plusz motivációs beavatkozási feltételhez rendelik. Az intervenciós állapotban lévő résztvevők legfeljebb 4 alkalom motivációs interjúban részesülnek a vizsgálat első 6 hónapjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

277

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenlegi opiát- vagy kokainhasználat
  • HCV szeronegatív
  • képes angolul elvégezni a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi beiratkozás egy formális kábítószerrel való visszaélés kezelési programba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hepatitis C szerokonverzió

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Anyaghasználat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01-13759-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HCV negatív állapot

Klinikai vizsgálatok a Viselkedésterápia

3
Iratkozz fel