- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218192
Kísérlet a hepatitis C csökkentésére az injekciós kábítószer-használók körében – 1
Kísérlet a hepatitis C csökkentésére az injekciós kábítószer-használók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az injekciós kábítószer-használók nagy kockázatnak vannak kitéve a vér útján terjedő vírusfertőzéseknek az injekció beadása első éveiben, amikor a legkevésbé valószínű, hogy hivatalos szerfüggőségi kezelést kérnek, és valószínűleg kockázatos kábítószer-használati magatartást folytatnak. A kutatások kimutatták, hogy egy rövid motivációs beavatkozás, amely emlékeztető üléseket foglal magában, és foglalkozik a kábítószer- és szexuális kockázatokkal, hatékonyan csökkenti az injekciós kábítószer-használók HIV-kockázati magatartását.
Mivel a hepatitis C vírus egy vérrel terjedő kórokozó, mint a HIV, és az átvitel hasonló viselkedéssel történik, a sikeres HIV-megelőzési stratégiáknak szilárdnak kell lenniük a HCV megelőzésében, de ezeket tesztelni kell. A motivációs beavatkozások, amelyek célja, hogy a páciensből célt és tervet állítsanak elő az injekció és a szexuális kockázatvállalás csökkentésére, különösen alkalmasak a viselkedésen alapuló változások kezelésére. A motivációs beavatkozások egyénre szabottak, és a résztvevő kockázataihoz és aggályaihoz igazodnak, de szabványosíthatók és értékelhetők, hogy ez a technika különféle körülmények között alkalmazható legyen. A motivációs beavatkozások alkalmazását ebben a csoportban az injekciós kábítószer-használat előfordulása az alapellátáshoz hagyományosan rosszul kötődő, óriási betegségteherrel, valamint magas HCV-vel és egyéb, vérrel terjedő kórokozók átviteli kockázatával rendelkező populációban fordul elő.
Összehasonlítás(ok): Ebben a 24 hónapos longitudinális vizsgálatban a résztvevőket egy csak értékelési feltételhez vagy egy értékeléshez plusz motivációs beavatkozási feltételhez rendelik. Az intervenciós állapotban lévő résztvevők legfeljebb 4 alkalom motivációs interjúban részesülnek a vizsgálat első 6 hónapjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi opiát- vagy kokainhasználat
- HCV szeronegatív
- képes angolul elvégezni a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi beiratkozás egy formális kábítószerrel való visszaélés kezelési programba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Hepatitis C szerokonverzió
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Anyaghasználat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-13759-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HCV negatív állapot
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University Hospital...ToborzásNon-Convulsive Status EpilepticusDánia
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Sohag UniversityBefejezveEpilepticus állapot | Generalizált görcsös állapotú epilepszia | Status Epilepticus, általánosított | Status Epilepticus, generalizált görcsösEgyiptom
-
GlaxoSmithKlineMegszűntVesetranszplantáció (Status Post)Egyesült Királyság, Spanyolország
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Befejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
PfizerBefejezve
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveHCV (1-es genotípus)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
Ceribell Inc.BefejezveRohamok | Nonconvulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve