- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218192
Et forsøk for å redusere hepatitt C blant injeksjonsbrukere - 1
Et forsøk for å redusere hepatitt C blant injeksjonsbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Injeksjonsmisbrukere har høy risiko for blodbårne virusinfeksjoner i løpet av de første årene med injeksjon når det er minst sannsynlig at de søker formell rusbehandling, og sannsynligvis praktiserer risikofylt narkotikabruk. Forskning har vist at en kort motiverende intervensjon som inkluderer booster-økter og adresserer narkotika- og sexrisiko er effektiv for å redusere HIV-risikoatferd blant sprøytebrukere.
Fordi hepatitt C-virus er et blodbåren patogen som HIV, og overføring skjer via lignende atferd, bør vellykkede HIV-forebyggingsstrategier være robuste for å forhindre HCV, men må testes. Motiverende intervensjoner, som tar sikte på å fremkalle et mål og en plan fra pasienten for å redusere injeksjon og seksuell risikotaking, er spesielt egnet for å adressere atferdsbaserte endringer. Motiverende intervensjoner er individualisert og skreddersydd til risikoene og bekymringene til deltakeren, men kan standardiseres og evalueres for å gjøre denne teknikken anvendelig i en rekke settinger. Forekomsten av injeksjonsmiddelbruk i en befolkning med tradisjonelt dårlig tilknytning til primærhelsetjenesten, en enorm sykdomsbyrde og høy risiko for HCV og andre blodbårne patogener, støtter bruken av motiverende intervensjoner i denne gruppen.
Sammenligning(er): Deltakerne blir i denne 24-måneders longitudinelle studien tildelt en tilstand som kun er vurdering eller en vurdering pluss motiverende intervensjonstilstand. Deltakere i intervensjonstilstanden mottar opptil 4 økter med motiverende intervju i løpet av de første 6 månedene av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende bruk av opiat eller kokain
- HCV seronegativ
- kunne fullføre studieprosedyrene på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- nåværende påmelding til et formelt rusbehandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hepatitt C serokonversjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Stoffbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-13759-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HCV negativ status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Fullført
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbeidspartnereFullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført
-
PfizerFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullførtHCV (genotype 1)Forente stater, Puerto Rico
-
Sohag UniversityFullførtStatus Epilepticus | Generalisert konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generalisert | Status Epilepticus, generalisert krampaktigEgypt
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"FullførtSplenektomi; Status
Kliniske studier på Atferdsterapi
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTrivsel hos barneskolebarn | Psykisk helse hos barneskolebarn | Arbeidsrelatert stress hos lærere | Akademisk ytelse hos barneskolebarnSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh