Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å redusere hepatitt C blant injeksjonsbrukere - 1

21. mai 2015 oppdatert av: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Et forsøk for å redusere hepatitt C blant injeksjonsbrukere

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en kort motiverende intervensjon på den kumulative forekomsten av hepatitt C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Injeksjonsmisbrukere har høy risiko for blodbårne virusinfeksjoner i løpet av de første årene med injeksjon når det er minst sannsynlig at de søker formell rusbehandling, og sannsynligvis praktiserer risikofylt narkotikabruk. Forskning har vist at en kort motiverende intervensjon som inkluderer booster-økter og adresserer narkotika- og sexrisiko er effektiv for å redusere HIV-risikoatferd blant sprøytebrukere.

Fordi hepatitt C-virus er et blodbåren patogen som HIV, og overføring skjer via lignende atferd, bør vellykkede HIV-forebyggingsstrategier være robuste for å forhindre HCV, men må testes. Motiverende intervensjoner, som tar sikte på å fremkalle et mål og en plan fra pasienten for å redusere injeksjon og seksuell risikotaking, er spesielt egnet for å adressere atferdsbaserte endringer. Motiverende intervensjoner er individualisert og skreddersydd til risikoene og bekymringene til deltakeren, men kan standardiseres og evalueres for å gjøre denne teknikken anvendelig i en rekke settinger. Forekomsten av injeksjonsmiddelbruk i en befolkning med tradisjonelt dårlig tilknytning til primærhelsetjenesten, en enorm sykdomsbyrde og høy risiko for HCV og andre blodbårne patogener, støtter bruken av motiverende intervensjoner i denne gruppen.

Sammenligning(er): Deltakerne blir i denne 24-måneders longitudinelle studien tildelt en tilstand som kun er vurdering eller en vurdering pluss motiverende intervensjonstilstand. Deltakere i intervensjonstilstanden mottar opptil 4 økter med motiverende intervju i løpet av de første 6 månedene av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

277

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende bruk av opiat eller kokain
  • HCV seronegativ
  • kunne fullføre studieprosedyrene på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende påmelding til et formelt rusbehandlingsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hepatitt C serokonversjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stoffbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCV negativ status

Kliniske studier på Atferdsterapi

3
Abonnere