- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218192
Ett försök för att minska hepatit C bland injektionsmissbrukare - 1
Ett försök för att minska hepatit C bland injektionsmissbrukare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Injektionsmissbrukare löper hög risk för blodburna virusinfektioner under de första åren av injektion när de är minst benägna att söka formell missbruksbehandling och sannolikt utövar riskfyllda droganvändningsbeteenden. Forskning har visat att en kort motiverande intervention som inkluderar boostersessioner och tar upp drog- och sexrisker är effektiv för att minska HIV-riskbeteenden bland injektionsmissbrukare.
Eftersom hepatit C-virus är en blodburen patogen som HIV, och överföring sker via liknande beteenden, bör framgångsrika HIV-förebyggande strategier vara robusta för att förhindra HCV men måste testas. Motiverande interventioner, som syftar till att framkalla ett mål och en plan från patienten för att minska injektioner och sexuellt risktagande, är särskilt lämpade för att hantera beteendebaserade förändringar. Motiverande interventioner är individualiserade och skräddarsydda för deltagarens risker och problem, men kan standardiseras och utvärderas för att göra denna teknik tillämpbar i en mängd olika miljöer. Förekomsten av injektionsdroganvändning i en befolkning med traditionellt dålig koppling till primärvården, en enorm sjukdomsbörda och hög risk för överföring av HCV och andra blodburna patogener, stödjer användningen av motiverande insatser i denna grupp.
Jämförelse(er): Deltagarna tilldelas, i denna 24 månader långa longitudinella studie, ett tillstånd som endast är bedömning eller en bedömning plus motiverande interventionstillstånd. Deltagare i interventionstillståndet får upp till 4 sessioner av motiverande intervjuer under de första 6 månaderna av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande användning av opiat eller kokain
- HCV seronegativ
- kunna slutföra studieprocedurerna på engelska
Exklusions kriterier:
- nuvarande inskrivning i ett formellt missbruksbehandlingsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hepatit C serokonversion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Substansanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-13759-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HCV negativ status
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Avslutad
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHCV (genotyp 1)Förenta staterna, Puerto Rico
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, inte rekryterande
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sohag UniversityAvslutadStatus Epilepticus | Generaliserad konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliserad | Status epilepticus, generaliserad konvulsivEgypten
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AvslutadSplenektomi; Status
Kliniska prövningar på Beteendeterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna