- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218192
Ett försök för att minska hepatit C bland injektionsmissbrukare - 1
Ett försök för att minska hepatit C bland injektionsmissbrukare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Injektionsmissbrukare löper hög risk för blodburna virusinfektioner under de första åren av injektion när de är minst benägna att söka formell missbruksbehandling och sannolikt utövar riskfyllda droganvändningsbeteenden. Forskning har visat att en kort motiverande intervention som inkluderar boostersessioner och tar upp drog- och sexrisker är effektiv för att minska HIV-riskbeteenden bland injektionsmissbrukare.
Eftersom hepatit C-virus är en blodburen patogen som HIV, och överföring sker via liknande beteenden, bör framgångsrika HIV-förebyggande strategier vara robusta för att förhindra HCV men måste testas. Motiverande interventioner, som syftar till att framkalla ett mål och en plan från patienten för att minska injektioner och sexuellt risktagande, är särskilt lämpade för att hantera beteendebaserade förändringar. Motiverande interventioner är individualiserade och skräddarsydda för deltagarens risker och problem, men kan standardiseras och utvärderas för att göra denna teknik tillämpbar i en mängd olika miljöer. Förekomsten av injektionsdroganvändning i en befolkning med traditionellt dålig koppling till primärvården, en enorm sjukdomsbörda och hög risk för överföring av HCV och andra blodburna patogener, stödjer användningen av motiverande insatser i denna grupp.
Jämförelse(er): Deltagarna tilldelas, i denna 24 månader långa longitudinella studie, ett tillstånd som endast är bedömning eller en bedömning plus motiverande interventionstillstånd. Deltagare i interventionstillståndet får upp till 4 sessioner av motiverande intervjuer under de första 6 månaderna av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande användning av opiat eller kokain
- HCV seronegativ
- kunna slutföra studieprocedurerna på engelska
Exklusions kriterier:
- nuvarande inskrivning i ett formellt missbruksbehandlingsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hepatit C serokonversion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Substansanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-13759-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .