- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218192
Kokeilu hepatiitti C:n vähentämiseksi injektiolääkkeiden käyttäjien keskuudessa - 1
Kokeilu hepatiitti C:n vähentämiseksi injektiolääkkeiden käyttäjien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisten huumeiden käyttäjillä on suuri riski saada veren välityksellä tarttuvat virusinfektiot ensimmäisten ruiskeena käytettyjen vuosien aikana, jolloin he ovat vähiten hakeutuvat viralliseen päihdehoitoon, ja he todennäköisesti harjoittavat riskialtista huumekäyttäytymistä. Tutkimus on osoittanut, että lyhyt motivoiva interventio, joka sisältää tehosteistuntoja ja käsittelee huume- ja seksiriskejä, vähentää tehokkaasti HIV-riskikäyttäytymistä ruiskuhuumeiden käyttäjien keskuudessa.
Koska hepatiitti C -virus on veren välityksellä leviävä patogeeni, kuten HIV, ja tartunta tapahtuu samanlaisilla käytöksillä, onnistuneiden HIV-ehkäisystrategioiden tulisi olla tehokkaita HCV:n ehkäisyssä, mutta ne on testattava. Motivoivat interventiot, joiden tavoitteena on saada potilaalta tavoite ja suunnitelma vähentää injektiota ja seksuaalista riskinottoa, sopivat erityisen hyvin käyttäytymiseen perustuvien muutosten käsittelemiseen. Motivaatiotoimenpiteet räätälöidään ja räätälöidään osallistujan riskeihin ja huolenaiheisiin, mutta niitä voidaan standardoida ja arvioida, jotta tämä tekniikka soveltuu useisiin eri ympäristöihin. Injektiohuumeiden käytön esiintyminen väestössä, jolla on perinteisesti huono yhteys perusterveydenhuoltoon, valtava sairaustaakka ja korkea HCV:n ja muiden veren välityksellä leviävien taudinaiheuttajien leviämisriski, tukee motivoivien toimenpiteiden käyttöä tässä ryhmässä.
Vertailu(t): Osallistujat määrätään tässä 24 kuukauden pitkittäistutkimuksessa vain arviointiin perustuvaan ehtoon tai arviointiin ja motivoivaan interventioon. Interventiotilassa olevat osallistujat saavat enintään 4 istuntoa motivoivaa haastattelua tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen opiaattien tai kokaiinin käyttö
- HCV seronegatiivinen
- pystyy suorittamaan opintoprosessit englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ilmoittautuminen viralliseen päihdehoito-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
C-hepatiitti serokonversio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aineiden käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-13759-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .