- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218192
Испытание по снижению заболеваемости гепатитом С среди потребителей инъекционных наркотиков - 1
Испытание по снижению заболеваемости гепатитом С среди потребителей инъекционных наркотиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребители инъекционных наркотиков подвергаются высокому риску заражения вирусными инфекциями, передающимися через кровь, в первые годы употребления инъекционных наркотиков, когда они менее всего склонны обращаться за официальным лечением от наркозависимости и, вероятно, практикуют рискованное поведение, связанное с употреблением наркотиков. Исследования показали, что краткое мотивационное вмешательство, включающее в себя повторные сеансы и направленное на устранение рисков, связанных с наркотиками и сексом, эффективно снижает поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, среди потребителей инъекционных наркотиков.
Поскольку вирус гепатита С является патогеном, передающимся через кровь, как и ВИЧ, и его передача происходит через сходное поведение, успешные стратегии профилактики ВИЧ должны быть надежными в предотвращении ВГС, но их необходимо тестировать. Мотивационные вмешательства, направленные на то, чтобы выявить у пациента цель и план по снижению рискованного сексуального поведения и инъекций, особенно подходят для решения проблем, связанных с поведенческими изменениями. Мотивационные вмешательства индивидуализированы и адаптированы к рискам и опасениям участника, но могут быть стандартизированы и оценены, чтобы сделать этот метод применимым в различных условиях. Распространенность употребления инъекционных наркотиков среди населения с традиционно плохой связью с первичной медико-санитарной помощью, огромным бременем болезни и высоким риском передачи ВГС и других патогенов, передающихся через кровь, поддерживает использование мотивационных вмешательств в этой группе.
Сравнение (сравнения): В этом 24-месячном лонгитудинальном исследовании участникам назначают состояние только для оценки или состояние для оценки плюс мотивационное вмешательство. Участники в условиях вмешательства получают до 4 сеансов мотивационного интервьюирования в течение первых 6 месяцев исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- текущее употребление опиатов или кокаина
- ВГС серонегативен
- в состоянии завершить процедуры обучения на английском языке
Критерий исключения:
- текущая регистрация в официальной программе лечения наркомании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сероконверсия гепатита С
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Употребление психоактивных веществ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Грант/контракт NIH США)
- R01-13759-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВГС-отрицательный статус
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and...ЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV)Соединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйХронический гепатит С | Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV)Соединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
AbbVieЗавершенныйВирус хронического гепатита С (инфекция HCV, генотип 1)
-
Janssen-Cilag International NVЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)Франция, Соединенное Королевство, Испания, Германия, Бельгия, Австрия
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)
Клинические исследования Поведенческая терапия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство