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Una prova per ridurre l'epatite C tra i consumatori di droghe per iniezione - 1

21 maggio 2015 aggiornato da: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Una prova per ridurre l'epatite C tra i consumatori di droghe per iniezione

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un breve intervento motivazionale sull'incidenza cumulativa dell'epatite C.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I consumatori di stupefacenti per via parenterale sono ad alto rischio di infezioni virali trasmissibili per via ematica durante i primi anni di iniezioni, quando è meno probabile che cerchino un trattamento formale per l'abuso di sostanze ed è probabile che pratichino comportamenti rischiosi legati all'uso di droghe. La ricerca ha dimostrato che un breve intervento motivazionale che include sessioni di richiamo e affronta i rischi di droga e sesso è efficace nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV tra i consumatori di droghe per via endovenosa.

Poiché il virus dell'epatite C è un patogeno trasmesso per via ematica come l'HIV e la trasmissione avviene attraverso comportamenti simili, le strategie efficaci di prevenzione dell'HIV dovrebbero essere robuste nel prevenire l'HCV, ma devono essere testate. Gli interventi motivazionali, che mirano a suscitare un obiettivo e un piano da parte del paziente per ridurre l'iniezione e l'assunzione di rischi sessuali, sono particolarmente adatti per affrontare i cambiamenti comportamentali. Gli interventi motivazionali sono individualizzati e adattati ai rischi e alle preoccupazioni del partecipante, ma possono essere standardizzati e valutati per rendere questa tecnica applicabile in una varietà di contesti. Il verificarsi dell'uso di droghe per via endovenosa in una popolazione con un legame tradizionalmente scarso con le cure primarie, un enorme carico di malattia e un elevato rischio di trasmissione di HCV e altri patogeni trasmessi per via ematica, supporta l'uso di interventi motivazionali in questo gruppo.

Confronto/i: i partecipanti sono assegnati, in questo studio longitudinale di 24 mesi, a una condizione di sola valutazione oa una condizione di valutazione più intervento motivazionale. I partecipanti alla condizione di intervento ricevono fino a 4 sessioni di interviste motivazionali durante i primi 6 mesi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso attuale di oppiacei o cocaina
  • HCV sieronegativo
  • in grado di completare le procedure di studio in lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • attuale iscrizione a un programma formale di trattamento dell'abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sieroconversione da epatite C

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Uso di sostanze

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-13759-1
  • R01DA013759 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-13759-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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