- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00218192
Una prova per ridurre l'epatite C tra i consumatori di droghe per iniezione - 1
Una prova per ridurre l'epatite C tra i consumatori di droghe per iniezione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I consumatori di stupefacenti per via parenterale sono ad alto rischio di infezioni virali trasmissibili per via ematica durante i primi anni di iniezioni, quando è meno probabile che cerchino un trattamento formale per l'abuso di sostanze ed è probabile che pratichino comportamenti rischiosi legati all'uso di droghe. La ricerca ha dimostrato che un breve intervento motivazionale che include sessioni di richiamo e affronta i rischi di droga e sesso è efficace nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV tra i consumatori di droghe per via endovenosa.
Poiché il virus dell'epatite C è un patogeno trasmesso per via ematica come l'HIV e la trasmissione avviene attraverso comportamenti simili, le strategie efficaci di prevenzione dell'HIV dovrebbero essere robuste nel prevenire l'HCV, ma devono essere testate. Gli interventi motivazionali, che mirano a suscitare un obiettivo e un piano da parte del paziente per ridurre l'iniezione e l'assunzione di rischi sessuali, sono particolarmente adatti per affrontare i cambiamenti comportamentali. Gli interventi motivazionali sono individualizzati e adattati ai rischi e alle preoccupazioni del partecipante, ma possono essere standardizzati e valutati per rendere questa tecnica applicabile in una varietà di contesti. Il verificarsi dell'uso di droghe per via endovenosa in una popolazione con un legame tradizionalmente scarso con le cure primarie, un enorme carico di malattia e un elevato rischio di trasmissione di HCV e altri patogeni trasmessi per via ematica, supporta l'uso di interventi motivazionali in questo gruppo.
Confronto/i: i partecipanti sono assegnati, in questo studio longitudinale di 24 mesi, a una condizione di sola valutazione oa una condizione di valutazione più intervento motivazionale. I partecipanti alla condizione di intervento ricevono fino a 4 sessioni di interviste motivazionali durante i primi 6 mesi dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uso attuale di oppiacei o cocaina
- HCV sieronegativo
- in grado di completare le procedure di studio in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- attuale iscrizione a un programma formale di trattamento dell'abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Sieroconversione da epatite C
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Uso di sostanze
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-13759-1
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