Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Safety and Tolerability of OraVescent Fentanyl for Opioid Tolerant Patients With Noncancer Related Breakthrough Pain

8 maja 2014 zaktualizowane przez: Cephalon

An Open-Label 12 Month Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of OraVescent Fentanyl Citrate for the Management of Breakthrough Pain in Opioid-Tolerant Patients With Chronic Noncancer Pain

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of OraVescent fentanyl for the potential treatment of breakthrough pain episodes in patients who have chronic noncancer pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Calera, Alabama, Stany Zjednoczone, 35040
        • MedSearch
      • Hoover, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72404
        • NEA Clinic
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Lynn Institute Of The Rockies
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Radiant Research-Daytona Beach
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33703
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Gold Coast Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • North Fulton Regional Hospital Pain Center
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Carmen Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Orthopedic Health Care
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Tri-State Arthritis & Rheumatology Center, LLC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Iowa Pain Management Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Mid-America Physiatrists, PA
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capital Clinical Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham Women's Hospital, Attn: Pain Trials Center
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481-2106
        • MedVadis Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Medex Healthcare Research Center
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Radiant Research - St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New York
      • Beth Page, New York, Stany Zjednoczone, 11714
        • Northshore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Pain Management Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • The Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Southern Oregon Health & Wellness
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • Tennessee
      • Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
        • Healthstar Physicians
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Biopharma Research Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Radiant Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Pain Management Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
        • Rowan Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain diagnosis
  • Opioid tolerant
  • Has on average 1-4 breakthrough pain episodes per day

Exclusion Criteria:

  • Drug abuse history
  • Cardiopulmonary disease
  • Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
  • Expected to have surgery to relieve the pain

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Safety and tolerability when used over a 12-month period for the management of breakthrough pain in opioid tolerant patients

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Assess the patients' quality of life through questionnaires
Assess the patients' overall medication preferences
Assess the patients' overall medication performance

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cephalon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C25608/3040/BP/US

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OraVescent Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj