Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluating the Safety and Tolerability of OraVescent Fentanyl for Opioid Tolerant Patients With Noncancer Related Breakthrough Pain

8 maj 2014 uppdaterad av: Cephalon

An Open-Label 12 Month Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of OraVescent Fentanyl Citrate for the Management of Breakthrough Pain in Opioid-Tolerant Patients With Chronic Noncancer Pain

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of OraVescent fentanyl for the potential treatment of breakthrough pain episodes in patients who have chronic noncancer pain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Calera, Alabama, Förenta staterna, 35040
        • MedSearch
      • Hoover, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72404
        • NEA Clinic
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Lynn Institute Of The Rockies
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Radiant Research-Daytona Beach
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33703
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Gold Coast Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • North Fulton Regional Hospital Pain Center
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
        • Carmen Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Orthopedic Health Care
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Tri-State Arthritis & Rheumatology Center, LLC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Iowa Pain Management Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Mid-America Physiatrists, PA
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Capital Clinical Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham Women's Hospital, Attn: Pain Trials Center
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Förenta staterna, 02481-2106
        • MedVadis Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Medex Healthcare Research Center
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Radiant Research - St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New York
      • Beth Page, New York, Förenta staterna, 11714
        • Northshore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Pain Management Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • The Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Southern Oregon Health & Wellness
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • Tennessee
      • Morristown, Tennessee, Förenta staterna, 37813
        • Healthstar Physicians
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Biopharma Research Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Radiant Research
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
        • Pain Management Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99207
        • Rowan Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain diagnosis
  • Opioid tolerant
  • Has on average 1-4 breakthrough pain episodes per day

Exclusion Criteria:

  • Drug abuse history
  • Cardiopulmonary disease
  • Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
  • Expected to have surgery to relieve the pain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Safety and tolerability when used over a 12-month period for the management of breakthrough pain in opioid tolerant patients

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Assess the patients' quality of life through questionnaires
Assess the patients' overall medication preferences
Assess the patients' overall medication performance

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cephalon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2005

Första postat (Uppskatta)

29 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C25608/3040/BP/US

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska neuropatier

Kliniska prövningar på OraVescent Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera