- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00250341
Nieinwazyjne środki dystalnej choroby płuc u chorych na astmę
19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Nieinwazyjne pomiary dystalnej choroby płuc u chorych na astmę przed i po terapii ukierunkowanej na proksymalny i dystalny odcinek płuca
Jest to jednoośrodkowe badanie fazy 4 przeprowadzone z udziałem osób z astmą łagodną do umiarkowanej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie składa się z 3 faz.
Odbyło się 7 wizyt studyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Obecnie stosuje SABA prn lub astmę przewlekłą o nasileniu od niskiego do umiarkowanego
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu w ciągu 1 roku lub >= 5 paczkolat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Advair
|
250/50 mcg
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: QVAR
|
480 mcg
Inne nazwy:
50 mcg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Skany kotów w wysokiej rozdzielczości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Zeidler, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Połączenie leków flutikazonu i salmeterolu
- Beklometazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- IXR-403-4-196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Advair
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Johns Hopkins UniversitySchering-PloughZakończony
-
GlaxoSmithKlineParexelZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Australia, Polska, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Ukraina, Niemcy, Bułgaria, Argentyna, Peru, Afryka Południowa, Tajwan, Belgia, Włochy, Węgry, Republika Korei, Austria, Rumunia, Kolumbia, Słowacja, Zjednoczone... i więcej
-
PfizerZakończonyŁuszczycowe zapalenie stawówPolska, Australia, Czechy, Węgry, Serbia, Słowacja, Estonia, Hiszpania, Federacja Rosyjska, Litwa, Bułgaria
-
GlaxoSmithKlineParexelZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Australia, Hiszpania, Tajwan, Bułgaria, Federacja Rosyjska, Ukraina, Argentyna, Niemcy, Peru, Polska, Afryka Południowa, Tajlandia, Republika Korei, Austria, Belgia, Węgry, Włochy, Słowacja, Malezja, Czechy, Meksyk i więcej
-
University of British ColumbiaGlaxoSmithKlineNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płucKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterGlaxoSmithKlineZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaTorbiel jajnika prosta
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyObrzęk wysokościowyStany Zjednoczone