- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00250341
Неинвазивные методы лечения дистальных отделов легких у астматиков
19 ноября 2021 г. обновлено: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Неинвазивные методы лечения дистальных отделов легких у больных астмой до и после терапии, направленной на проксимальные и дистальные отделы легких
Это одноцентровое исследование фазы 4, проводимое среди астматиков легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из 3 фаз.
Всего 7 ознакомительных визитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- В настоящее время используется SABA prn или персистирующая астма от низкой до средней степени тяжести.
Критерий исключения:
- Употребление табака в течение 1 года или >= 5 пачек в год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Advair
|
250/50 мкг
Другие имена:
|
Экспериментальный: QVAR
|
480 мкг
Другие имена:
50 мкг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сканирование кошек с высоким разрешением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Zeidler, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Комбинация флутиказон-салметерол
- Беклометазон
Другие идентификационные номера исследования
- IXR-403-4-196
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Advair
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversitySchering-PloughПрекращеноАстмаСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйПсориатический артритПольша, Австралия, Чехия, Венгрия, Сербия, Словакия, Эстония, Испания, Российская Федерация, Литва, Болгария
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
University of British ColumbiaGlaxoSmithKlineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКанада
-
University of Wisconsin, MadisonGlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Laval UniversityGlaxoSmithKlineЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Канада
-
Allergy and Asthma Center of El PasoGlaxoSmithKlineНеизвестный