Rodzaj materiału w naprawie wrodzonej przepukliny przeponowej

Przy urodzeniu zostanie odnotowany szacowany wiek ciążowy i masa urodzeniowa, a także obecność i rodzaj innych wad wrodzonych.

Przed operacją zostanie zarejestrowany czas od urodzenia do naprawy. W celu określenia ciężkości zaburzeń fizjologicznych zostanie zarejestrowana potrzeba i rodzaj wspomagania respiratorem, a także potrzeba i długość wspomagania ECMO. Rejestrowany będzie czas między przerwaniem stosowania ECMO a naprawą. Wspomaganie oddychania wymagane w czasie operacji zostanie zarejestrowane.

Podczas pracy wielkość wady zostanie zmierzona i zarejestrowana. Lokalizacja (prawa kontra lewa) zostanie zarejestrowana i zostanie nagrany specjalny zapis dotyczący wszelkich obszarów, w których nie ma krawędzi przepony. Czas operacji i opłaty będą rejestrowane.

Po operacji rejestrowana będzie długość wspomagania respiratorem, czas do karmienia, pobyt w szpitalu i opłaty szpitalne. Powikłania pooperacyjne, takie jak powikłania krwotoczne, zapalenie płuc, posocznica, refluks żołądkowo-przełykowy, wczesne nawroty i niedrożność jelit będą rejestrowane. Przyszłe operacje i rodzaj procedury będą rejestrowane. Jeśli konieczne będą przyszłe operacje w jamie brzusznej, ilość i nasilenie zrostów śródotrzewnowych zostaną odnotowane i zapisane. Śmiertelność zostanie zarejestrowana.

Po wypisaniu ze szpitala, zgodnie ze standardową obecną praktyką kliniczną, wszyscy pacjenci otrzymają wizytę kontrolną z prześwietleniem klatki piersiowej po 6 miesiącach i 1 roku życia. Po tym czasie wizyty kontrolne będą umawiane co roku przez pierwsze 5 lat życia, a badania obrazowe będą wykonywane na podstawie objawów. Wszelkie dalsze działania następcze będą konieczne w przypadku wystąpienia objawów. Zapotrzebowanie na tlen, wyniki badań kontrolnych i przyszłej hospitalizacji zostaną odnotowane, ze szczególnym uwzględnieniem obecności lub braku nawrotu przepukliny. Badanie osiągnie dojrzałość i skuteczne zamknięcie, gdy wszyscy uczestnicy osiągną 5-letni okres obserwacji.