Profilaktyka przeciwzakrzepowa w unieruchomieniu kończyn dolnych (TiLLI)

Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi jest zwiększone u osób po urazie nogi leczonym opatrunkiem gipsowym lub szyną, co w Wielkiej Brytanii zdarza się co roku ponad 70 000 osób. Zakrzepy krwi mogą powodować długotrwałe problemy w nogach, ale mogą również przedostać się do płuc, powodując poważną chorobę, a czasami śmierć. Dostępne są leki zmniejszające ryzyko powstawania zakrzepów krwi, ale mogą one również zwiększać ryzyko krwawień. U osób z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia zakrzepów w większości szpitali stosuje się zalecane codzienne zastrzyki, które mogą być niewygodne, a czasami trudne do wykonania. Dostępne są tabletki zmniejszające ryzyko zakrzepów krwi w innych grupach, ale nie wiadomo, czy tabletki działają równie dobrze jak zastrzyki u osób po urazie nogi. Nie wiadomo również, czy osoby z niskim ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi mogą odnieść korzyść ze stosowania jakichkolwiek leków. W związku z tym krajowy organ badawczy stwierdził potrzebę dalszych badań na ten temat.

Badanie TiLLI ma dwa cele – ustalenie, czy podawanie tabletek osobom z wysokim ryzykiem zakrzepów po urazie nogi jest tak samo skuteczne jak zastrzyki oraz czy podawanie jakichkolwiek leków jest lepsze niż standardowe leczenie (tylko porady) w przypadku osób z niskim ryzykiem zakrzepów .

Badanie TiLLI składa się z dwóch połączonych badań: TiLLI-High i TiLLI-Low. Do udziału w zajęciach zaproszone zostaną osoby, którym założono opatrunek gipsowy lub szynę po urazie nogi. Osoby, które się zgodzą i są w grupie wysokiego ryzyka zakrzepów, przystąpią do TiLLI-High i zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej tabletki lub zastrzyki zmniejszające ryzyko zakrzepów krwi. osoby z grupy niskiego ryzyka zostaną przyjęte do TiLLI-Low i zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej tabletki, zastrzyki lub nieotrzymującej żadnych leków. Pacjenci i lekarze będą wiedzieć, jakie leki przyjmują. Wszyscy pacjenci otrzymają pisemne wytyczne dotyczące oznak i objawów zakrzepów krwi oraz porady dotyczące zarządzania przyjmowanymi lekami.

Informacje będą zbierane od uczestników badania w ciągu 90 dni od przystąpienia do badania, aby dowiedzieć się, czy u kogoś występują zakrzepy krwi lub powikłania związane z przyjmowaniem leku. Dane te będą gromadzone poprzez przeglądanie dokumentacji medycznej i kontaktowanie się z uczestnikami, jeśli zajdzie taka potrzeba. Aby zachęcić osoby z różnych środowisk do wzięcia udziału w badaniu, badanie zostanie przeprowadzone w wielu różnych szpitalach w Wielkiej Brytanii. Dla tych, którzy nie mówią po angielsku, materiały do ​​nauki zostaną przetłumaczone na różne języki. Badacze zbiorą jak najwięcej informacji od osób bez dodatkowych wizyt w szpitalu. Niezależny panel będzie analizował dane w miarę postępu badania, aby zdecydować, czy jego kontynuacja jest bezpieczna.

Badanie będzie kosztować około 300 funtów na pacjenta, co stanowi doskonały stosunek jakości do ceny. Jeśli badania te wykażą, że tabletki są tak samo skuteczne jak zastrzyki, około 20 000 pacjentów będzie mogło uniknąć zastrzyków, a co roku ponad 1,5 miliona funtów zostanie przekazane z powrotem do zasobów NHS. Po zakończeniu badania badacze podzielą się wnioskami z personelem NHS, organizacjami charytatywnymi zajmującymi się pacjentami i krajowymi organami odpowiedzialnymi za wytyczne. Opublikują także wyniki w prasie medycznej i będą współpracować z międzynarodowymi grupami badawczymi, aby odpowiedzieć na dalsze pytania badawcze na ten temat.