Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pegylated Interferon and Ribavirin in Hepatitis C Virus Infection After Liver Transplantation.

5 października 2006 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Randomized Study on the Efficacy and Safety of Pegylated Interferon and Ribavirin in Hepatitis C Virus Infection After Liver Transplantation

The purpose of this study was to evaluate the efficacy (and safety) of antiviral therapy in patients with chronic hepatitis C after liver transplantation. The only approved drugs for treatment of hepatitis C are pegylated interferon and ribavirin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hepatitis C recurrence after liver transplantation remains the main cause of graft loss after liver transplantation. Several strategies can be used to prevent or treat hepatitis C in the setting of liver transplantation. There are no controlled studies evaluating the efficacy and safety of antiviral treatment (using pegylated interferon and ribavirin) in liver transplant recipients. The main endpoint of this study was: 1) histological outcomes (effect of antiviral treatment on disease progression, i.e. liver fibrosis). The secondary endpoint were 1) Sustained virological response (persistent HCV-RNA clearance) and 2) Safety of pegylated interferon and ribavirin

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Liver Unit, Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic hepatitis C defined by liver biopsy and presence of HCV-RNA
  • More than 6 months from liver transplantation
  • Written inform consent

Exclusion Criteria:

  • Severe hepatitis C recurrence (F3-F4 fibrosis stage, cholestatic hepatitis)
  • Double liver-kidney transplantation
  • Leucopenia (2000) or thrombocytopenia (40.000)
  • Anemia (Hemoglobin lower than 10 g/dL)
  • Renal failure (creatinine > 2 mg/dL)
  • Autoimmune disease
  • All contraindications for interferon and ribavirin therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Histological improvement (decrease in at least one fibrosis stage in follow-up liver biop

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Sustained virological response (persistent HCV-RNA negativation)
Safety of antiviral therapy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Schering-Plough

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Forns, MD, Liver Unit, Hospital Clinic, Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEG/RBV POST-TOH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Pegylated interferon and ribavirin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj