Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duńskie badanie odporności na aspirynę — badanie pilotażowe

10 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ocena porównawcza oporności na aspirynę za pomocą testów w miejscu opieki nad pacjentem — duńskie badanie oporności na aspirynę (DANART) — badanie pilotażowe

Pomimo leczenia aspiryną u dużej liczby pacjentów dochodzi do zawału mięśnia sercowego. Spekulowano, że ci pacjenci mogą być „oporni” na aspirynę, a badania wykazały, że zjawisko to wiąże się z mniej korzystnym rokowaniem. Obecnie nie ma międzynarodowego konsensusu co do sposobu pomiaru „oporności na aspirynę”. Celem tego badania jest porównanie różnych metod wykrywania „oporności na aspirynę”. Klasyczny, ale nieporęczny sposób oceny funkcji płytek krwi zostanie porównany z nowszymi, łatwymi w obsłudze testami przyłóżkowymi. Stawiamy hipotezę, że jeden lub więcej testów w miejscu opieki okaże się lepszy od klasycznego testu funkcji płytek krwi w wykrywaniu oporności na aspirynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płytki krwi odgrywają główną rolę w tworzeniu się skrzeplin w tętnicach - przyczynie śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostrego zawału mięśnia sercowego i udaru niedokrwiennego oraz zabójcy numer jeden w świecie zachodnim. Wiązanie enzymu COX agregacja płytek jest hamowana przez aspirynę, a jako profilaktyka przed śmiercią, zawałem mięśnia sercowego i udarem aspiryna jest najczęściej stosowanym lekiem na świecie. Wykazano, że niskie dawki aspiryny poprawiają rokowanie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ale około 12% tych pacjentów będzie cierpieć z powodu incydentu naczyniowego podczas 2-letniego okresu obserwacji pomimo leczenia aspiryną. Spekulowano, że ci pacjenci mogą być „oporni” na przeciwagregacyjne działanie aspiryny, a zmniejszona odpowiedź na aspirynę została skorelowana z mniej korzystnym wynikiem. Jednak obecnie nie ma międzynarodowego konsensusu co do sposobu pomiaru „oporności na aspirynę”.

Porównania: agregacja płytek krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przyjmujących przewlekle niskie dawki aspiryny jest porównywana z agregacją płytek krwi u zdrowych ochotników ocenianą za pomocą różnych testów. Tradycyjny sposób oceny funkcji płytek krwi, agregometria płytek a.m. Born, zostanie porównany z 3 testami wykonywanymi w miejscu opieki (VerifyNow, PFA-100 i wielopłytkowy agregometr krwi pełnej) oraz z metabolitami tromboksanu w moczu i surowicy jako miara hamowania COX.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca potwierdzona koronarografią
  • leczenie 75 mg aspiryny raz na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • incydent niedokrwienny naczyniowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • leczenie NLPZ, klopidogrelem, tiklopidyną, dipirydamolem, warfaryną lub jakimkolwiek innym lekiem wpływającym na agregację płytek krwi
  • liczba płytek krwi < 120 x 10^9/l
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Agregację płytek krwi (określoną za pomocą 3 testów przyłóżkowych i tromboksanu A2 w surowicy + 11-dehydrotromboksanu B2 w moczu) mierzono raz dziennie przez 4 dni po tygodniu leczenia aspiryną w dawce 75 mg/dobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Danish Research Agency

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark
  • Główny śledczy: Erik L Grove, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20060142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekooporność

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na kwas acetylosalicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj