- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00389129
Dán aszpirinrezisztencia próba – kísérleti tanulmány
Az aszpirinrezisztencia összehasonlító értékelése helyszíni teszteléssel – dán aszpirinrezisztencia vizsgálat (DANART) – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vérlemezkék jelentős szerepet játszanak az artériás trombusképződésben – a szív- és érrendszeri halálozás, az akut miokardiális infarktus és az ischaemiás stroke okai, valamint a nyugati világ első számú gyilkosa. A COX enzim kötődését a vérlemezke-aggregációt gátolja az aszpirin, és a halál, a szívinfarktus és a stroke megelőzéseként az aszpirin a legszélesebb körben használt gyógyszer világszerte. Kimutatták, hogy az alacsony dózisú aszpirin javítja az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek kimenetelét, de ezeknek a betegeknek körülbelül 12%-a szenved vaszkuláris eseménytől a 2 éves követési időszak során az aszpirinterápia ellenére. Feltételezik, hogy ezek a betegek „rezisztensek” lehetnek az aszpirin aggregációellenes hatásával szemben, és az aszpirinre adott csökkent válaszreakciót kevésbé kedvező eredménnyel korrelálták. Jelenleg azonban nincs nemzetközi konszenzus az „aszpirinrezisztencia” mérésének módjáról.
Összehasonlítások: Az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek thrombocyta-aggregációját krónikus, alacsony dózisú aszpirinnel összehasonlítják egészséges önkéntesek vérlemezke-aggregációjával, különböző tesztekkel értékelve. A vérlemezke funkció értékelésének hagyományos módja, a vérlemezke aggregometria a.m. A Bornt a COX-gátlás mértékeként 3 pont-of-care teszttel (VerifyNow, PFA-100 és Multiplate Whole Blood Aggregometer) és vizelet- és szérum tromboxán metabolitokkal hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér angiogrammal igazolt ischaemiás szívbetegség
- napi egyszeri 75 mg aszpirin kezelés
Kizárási kritériumok:
- ischaemiás vaszkuláris esemény az elmúlt 12 hónapban
- perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft az elmúlt 12 hónapban
- NSAID, klopidogrél, tiklopidin, dipiridamol, warfarin vagy bármely más, a vérlemezke-aggregációt befolyásoló gyógyszeres kezelés
- vérlemezkeszám < 120 x 10^9/l
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A thrombocyta aggregációt (3 speciális teszttel és szérum-tromboxán A2 + vizelet 11-dehidrotromboxán B2 vizsgálattal) naponta egyszer mérjük 4 napon keresztül egyhetes 75 mg/nap aszpirin kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark
- Kutatásvezető: Erik L Grove, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20060142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer-rezisztencia
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a acetilszalicilsav
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve