Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dán aszpirinrezisztencia próba – kísérleti tanulmány

2007. december 10. frissítette: University of Aarhus

Az aszpirinrezisztencia összehasonlító értékelése helyszíni teszteléssel – dán aszpirinrezisztencia vizsgálat (DANART) – kísérleti tanulmány

Az aszpirin-kezelés ellenére sok beteg szenved szívinfarktuson. Feltételezik, hogy ezek a betegek "rezisztensek" lehetnek az aszpirinnel szemben, és a tanulmányok azt mutatták, hogy ez a jelenség kevésbé kedvező prognózishoz kapcsolódik. Jelenleg nincs nemzetközi konszenzus az "aszpirinrezisztencia" mérésével kapcsolatban. A tanulmány célja az "aszpirinrezisztencia" kimutatására szolgáló különböző módszerek összehasonlítása. A vérlemezke-funkció értékelésének klasszikus, de nehézkes módszerét az újabb, könnyen kezelhető, gondozási pontokon végzett tesztekhez fogjuk hasonlítani. Feltételezzük, hogy az aszpirinrezisztencia kimutatásában egy vagy több ponton végzett teszt jobbnak bizonyul a klasszikus thrombocytafunkciós tesztnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkék jelentős szerepet játszanak az artériás trombusképződésben – a szív- és érrendszeri halálozás, az akut miokardiális infarktus és az ischaemiás stroke okai, valamint a nyugati világ első számú gyilkosa. A COX enzim kötődését a vérlemezke-aggregációt gátolja az aszpirin, és a halál, a szívinfarktus és a stroke megelőzéseként az aszpirin a legszélesebb körben használt gyógyszer világszerte. Kimutatták, hogy az alacsony dózisú aszpirin javítja az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek kimenetelét, de ezeknek a betegeknek körülbelül 12%-a szenved vaszkuláris eseménytől a 2 éves követési időszak során az aszpirinterápia ellenére. Feltételezik, hogy ezek a betegek „rezisztensek” lehetnek az aszpirin aggregációellenes hatásával szemben, és az aszpirinre adott csökkent válaszreakciót kevésbé kedvező eredménnyel korrelálták. Jelenleg azonban nincs nemzetközi konszenzus az „aszpirinrezisztencia” mérésének módjáról.

Összehasonlítások: Az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek thrombocyta-aggregációját krónikus, alacsony dózisú aszpirinnel összehasonlítják egészséges önkéntesek vérlemezke-aggregációjával, különböző tesztekkel értékelve. A vérlemezke funkció értékelésének hagyományos módja, a vérlemezke aggregometria a.m. A Bornt a COX-gátlás mértékeként 3 pont-of-care teszttel (VerifyNow, PFA-100 és Multiplate Whole Blood Aggregometer) és vizelet- és szérum tromboxán metabolitokkal hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koszorúér angiogrammal igazolt ischaemiás szívbetegség
  • napi egyszeri 75 mg aszpirin kezelés

Kizárási kritériumok:

  • ischaemiás vaszkuláris esemény az elmúlt 12 hónapban
  • perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft az elmúlt 12 hónapban
  • NSAID, klopidogrél, tiklopidin, dipiridamol, warfarin vagy bármely más, a vérlemezke-aggregációt befolyásoló gyógyszeres kezelés
  • vérlemezkeszám < 120 x 10^9/l
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A thrombocyta aggregációt (3 speciális teszttel és szérum-tromboxán A2 + vizelet 11-dehidrotromboxán B2 vizsgálattal) naponta egyszer mérjük 4 napon keresztül egyhetes 75 mg/nap aszpirin kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark
  • Kutatásvezető: Erik L Grove, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital, 8200 Aarhus N, DK - Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer-rezisztencia

Klinikai vizsgálatok a acetilszalicilsav

3
Iratkozz fel