Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie wpływu deksmedetomidyny na sen i stan zapalny u pacjentów w stanie krytycznym

26 października 2016 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem tego badania jest ocena krótkoterminowego wpływu sympatolizy na jakość snu i stan zapalny u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych wentylację mechaniczną otrzymuje ponad milion pacjentów. U pacjentów wentylowanych mechanicznie, pomimo wlewów środków uspokajających, sen jest poważnie zakłócony. Zakłócenie snu z kolei może prowadzić do aktywacji współczulnego układu nerwowego i podwyższonego poziomu cytokin zapalnych. Zarówno nadaktywność układu współczulnego, jak i podwyższony poziom cytokin są związane z delirium, co z kolei wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Obecnie jednak niewiele wiadomo na temat wzajemnych zależności między krytyczną chorobą, snem i dobrym samopoczuciem neuropsychologicznym. Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat krótkoterminowych skutków sedacji z sympatolizą i bez sympatolizy na sen i stan zapalny u krytycznie chorych pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną. To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone poprzez wykonanie badań snu i pomiarów krążących cytokin u pacjentów w stanie krytycznym, losowo przydzielonych do dwóch różnych strategii sedacji: deksmedetomidyny w porównaniu z midazolamem i fentanylem. Ostatecznym celem tego programu badawczego jest zidentyfikowanie praktyk uspokajających, które są najmniej związane z niekorzystnymi konsekwencjami krótko- i długoterminowymi, a tym samym ostatecznie pomagają poprawić jakość snu i jakość życia pacjentów, którzy przeżyli krytyczną chorobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej z rozpoznaniem

    • Zespół ostrej niewydolności oddechowej
    • Kardiogenny obrzęk płuc
    • Zapalenie płuc
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których lekarz pierwszego kontaktu uzna za zbyt niestabilnych, aby poddać się temu badaniu
  • Pacjenci w śpiączce lub pacjenci z ciężką, wyniszczającą chorobą neurologiczną
  • Niewydolność nerek (łac. kreatynina > 2 mg/dl)
  • Blok serca (blok serca drugiego lub trzeciego stopnia) lub bradykardia zatokowa (tętno < 60 uderzeń na minutę)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zakłócenia snu (pobudki, przebudzenia i efektywność snu mierzona za pomocą polisomnografii)
Krążące poziomy cytokin zapalnych (TNF-alfa, IL-1, IL-6, IL-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Sairam Parthasarathy, MD, SAVAHCS and University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC #06-107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj