Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av effekten av dexmedetomidin på sömn och inflammation hos kritiskt sjuka patienter

26 oktober 2016 uppdaterad av: University of Arizona
Syftet med denna studie är att bedöma den kortsiktiga effekten av sympatolys på sömnkvalitet och inflammation hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 1 miljon patienter får mekanisk ventilation varje år i USA. Hos mekaniskt ventilerade patienter, trots lugnande infusioner, är sömnen allvarligt störd. Sömnstörningar kan i sin tur leda till aktivering av det sympatiska nervsystemet och förhöjda inflammatoriska cytokiner. Både sympatisk hyperaktivitet och förhöjda cytokiner har associerats med delirium, vilket i sin tur är förknippat med ökad dödlighet och högre sjukvårdskostnader. För närvarande finns det dock mycket liten förståelse för sambandet mellan kritisk sjukdom, sömn och neuropsykologiskt välbefinnande. Syftet med denna studie är att samla in preliminära data om kortsiktiga effekter av sedering med och utan sympatolys på sömn och inflammation hos kritiskt sjuka patienter som får mekanisk ventilation. Denna pilotstudie kommer att genomföras genom att utföra sömnstudier och mätningar av cirkulerande cytokiner hos kritiskt sjuka patienter som randomiserats till två olika sederingsstrategier: Dexmedetomidin kontra Midazolam och Fentanyl. Det slutliga målet med detta forskningsprogram är att identifiera sederingsmetoder som är minst förknippade med negativa kort- och långsiktiga konsekvenser, och därigenom i slutändan bidra till att förbättra sömnkvaliteten och livskvaliteten hos patienter som överlever kritisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver mekanisk ventilation med diagnosen

    • Akut respiratoriskt distress-syndrom
    • Kardiogent lungödem
    • Lunginflammation
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som anses vara för instabila för att genomgå denna utredning av sin primärläkare
  • Komatösa patienter, eller patienter med allvarlig försvagande neurologisk sjukdom
  • Njurinsufficiens (Sr. Kreatinin > 2 mg/dL)
  • Hjärtblockad (andra eller tredje gradens hjärtblock) eller sinusbradykardi (puls < 60 slag per minut)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Sömnstörningar (arousals, uppvaknanden och sömneffektivitet mätt med polysomnografi)
Cirkulerande nivåer av inflammatoriska cytokiner (TNF-alfa, IL-1, IL-6, IL-10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sairam Parthasarathy, MD, SAVAHCS and University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2006

Första postat (Uppskatta)

30 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera