Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie nowych krążących biomarkerów miażdżycy tętnic wieńcowych

2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Odkrycie nowych krążących biomarkerów miażdżycy naczyń wieńcowych przy użyciu proteomiki różnicowej: badanie BIOmarkerów zdarzeń wieńcowych (BIOCORE)

Hipotezą badawczą jest to, że różnicowe techniki proteomiczne mogą być wykorzystane do odkrycia nowych krążących biomarkerów miażdżycy tętnic wieńcowych we krwi pacjentów cierpiących na chorobę wieńcową (stabilną lub niestabilną), którzy zostaną porównani z grupą pacjentów bez choroby wieńcowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Nasza hipoteza jest taka, że ​​miażdżyca tętnic wieńcowych indukuje zarówno ilościowe, jak i jakościowe modyfikacje krążących białek, które można uchwycić za pomocą różnicowego podejścia proteomicznego zastosowanego do próbek surowicy lub osocza. Identyfikacja takich modyfikacji we krwi krążącej pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (w porównaniu z pacjentami bez choroby wieńcowej) i/lub pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (w porównaniu ze stabilną chorobą wieńcową) może doprowadzić do odkrycia nowych biomarkerów miażdżycy tętnic wieńcowych oraz podatność na blaszkę miażdżycową.

Cele:

Cel główny: Identyfikacja nowych krążących biomarkerów stabilnej i niestabilnej choroby wieńcowej z wykorzystaniem nowego podejścia proteomiki różnicowej.

Cele drugorzędne:

  • Ocena wartości diagnostycznej tych nowych biomarkerów w diagnostyce stabilnej i niestabilnej choroby wieńcowej.
  • Porównanie wartości diagnostycznej tych nowych biomarkerów z wartością diagnostyczną 1) innych zwalidowanych biomarkerów miażdżycy (np. CRP, IL-6, CD40L, markery aktywacji leukocytów, …); oraz 2) nieinwazyjnych pomiarów funkcji tętnic (np. grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, prędkość fali tętna, wskaźnik kostka/ramię, …)
  • Opis związku między tymi nowymi biomarkerami a poważnymi niepożądanymi zdarzeniami wieńcowymi (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja) podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Metody:

Centrum Uniq, badanie prospektywne. Zbadane zostaną trzy grupy pacjentów. Grupa 1: ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST; Grupa 2: stabilna choroba wieńcowa; Grupa 3: prawidłowe tętnice wieńcowe i brak innych wykrywalnych zmian miażdżycowych.

Nowe podejście proteomiczne zostanie zastosowane do próbek surowicy i osocza uzyskanych 1 miesiąc po hospitalizacji z powodu wskaźnika. Podejście to obejmuje 3 etapy: 1) wyrównanie krążących białek (ekspozycja białek o niskim stężeniu należących do „głębokiego proteomu”); 2) chromatografia retencyjna; oraz 3) rozdzielanie białek za pomocą elektroforezy 2D i czasu przelotu desorpcji/jonizacji lasera wspomaganego powierzchniowo (SELDI-TOF).

Biomarkery o najwyższej wartości diagnostycznej zostaną następnie zidentyfikowane za pomocą matrycowej desorpcji/jonizacji laserowej czasu przelotu (MALDI-TOF) i tandemowej spektrometrii mas (MS/MS).

Perspektywy:

Walidacja wartości diagnostycznych i prognostycznych nowych biomarkerów odkrytych i zidentyfikowanych za pomocą opisanego powyżej podejścia proteomicznego będzie wymagać opracowania prostszych technik pomiarowych (np. ELISA), które będą stosowane prospektywnie lub retrospektywnie w innych kohortach pacjentów z chorobą wieńcową . Równolegle prowadzone będą podstawowe badania, aby lepiej zrozumieć rolę tych nowych biomarkerów w patofizjologii miażdżycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Department of Cardiology, Hopital Bichat, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Identyfikacja de nouveaux marqueurs circulants de l'athérosclérose coronarienne et de ses powikłania par une nouvelle technika de proteomique différentielle.

Identyfikacja nowych parqueurów krążących w miażdżycy tętnic wieńcowych i powikłań nowej techniki różnicowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 (Ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST):

    • Ból w klatce piersiowej mniej niż 48 godzin przed przyjęciem,
    • Oraz modyfikacje ST-T (brak trwałego uniesienia odcinka ST) w 12-odprowadzeniowym EKG,
    • I podwyższenie troponiny-I >1xN,
    • Oraz obecność ≥1 zwężenia de novo >50% zlokalizowanego w ≥1 natywnej tętnicy wieńcowej i skutecznie leczonego za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej i stentowania.

  • Grupa 2 (stabilna choroba wieńcowa):

    • Udokumentowane niedokrwienie mięśnia sercowego (stabilna dławica piersiowa lub dodatni test wysiłkowy)
    • Oraz obecność ≥1 zwężenia de novo >50% zlokalizowanego w ≥1 natywnej tętnicy wieńcowej i skutecznie leczonego za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej i stentowania.

  • Grupa 3 (prawidłowe tętnice wieńcowe):

    • Brak historii choroby wieńcowej, choroby nerwowo-naczyniowej lub choroby tętnic obwodowych,
    • I normalna angiografia wieńcowa wykonana z powodu podejrzenia choroby wieńcowej
    • I brak istotnych nieprawidłowości czynnościowych lub anatomicznych sugerujących miażdżycę tętnic w nieinwazyjnych badaniach tętnic (pomiary grubości błony wewnętrznej i środkowej, prędkości fali tętna, wskaźnika kostka-ramię, …).

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa 1 :

    • Istniejące wcześniej nieprawidłowości EKG (w tym blok lewej odnogi pęczka Hisa) uniemożliwiające dokładną ocenę zmian ST-T

  • Grupa 2:

    • Historia ostrego zespołu wieńcowego

  • Grupy 1 i 2:

    • Przyczyną zwężenia tętnicy wieńcowej jest restenoza lub zakrzepica w stencie lub umiejscowienie pomostu.

  • Wszystkie grupy:

    • Niewydolność serca (klasa NYHA ≥II)
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory <50%
    • Ciężka wada zastawkowa serca wymagająca leczenia chirurgicznego lub przezskórnego
    • Historia chorób autoimmunologicznych, zapalnych lub nowotworowych; lub choroby zakaźnej w miesiącu poprzedzającym przyjęcie
    • Oczekiwana długość życia < 1 rok
    • Wiek <18 lat lub >80 lat
    • Obecna ciąża lub karmienie piersią
    • Bezdomni lub podróżni, którzy mogą nie być śledzeni
    • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
30 pacjentów
Procedura: za interwencję
za interwencję
2
30 pacjentów
Procedura: za interwencję
za interwencję
3
30 pacjentów
Procedura: za interwencję
za interwencję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Fédération Française de Cardiologie
Société Française de Cardiologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent FELDMAN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P060201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj