Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af nye cirkulerende biomarkører for koronar aterosklerose

2. december 2010 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opdagelse af nye cirkulerende biomarkører for koronar aterosklerose ved hjælp af differentiel proteomik: BIOmarkers of coronary hændelser (BIOCORE) undersøgelse

Studiehypotesen er, at differentielle proteomiske teknikker kan bruges til at opdage nye cirkulerende biomarkører for koronar åreforkalkning i blodet hos patienter, der lider af koronararteriesygdom (enten stabil eller ustabil), som vil blive sammenlignet med en gruppe patienter uden koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Vores hypotese er, at koronar åreforkalkning inducerer både kvantitative og kvalitative modifikationer af cirkulerende proteiner, som kan fanges ved en differentiel proteomisk tilgang anvendt til serum- eller plasmaprøver. Identifikation af sådanne ændringer i det cirkulerende blod hos patienter med koronararteriesygdom (versus patienter uden koronararteriesygdom) og/eller patienter med akutte koronarsyndromer (versus stabil koronararteriesygdom) kan føre til opdagelse af nye biomarkører for koronar aterosklerose og aterosklerotisk plaksårbarhed.

Mål:

Primært mål: Identifikation af nye cirkulerende biomarkører for stabil og ustabil koronararteriesygdom ved hjælp af en ny tilgang til differentiel proteomik.

Sekundære mål:

  • Evaluering af den diagnostiske værdi af disse nye biomarkører til diagnosticering af stabil og ustabil koronararteriesygdom.
  • Sammenligning af den diagnostiske værdi af disse nye biomarkører med den diagnostiske værdi af 1) andre validerede biomarkører for aterosklerose (f.eks. CRP, IL-6, CD40L, markører for leukocytaktivering, …); og 2) af ikke-invasive målinger af arteriel funktion (f.eks. carotisarterie intima-media tykkelse, pulsbølgehastighed, ankel/brachial indeks, …)
  • Beskrivelse af forholdet mellem disse nye biomarkører og alvorlige uønskede koronare hændelser (død, myokardieinfarkt, revaskularisering) under en 12-måneders opfølgning.

Metoder:

Uniq center, prospektiv undersøgelse. Tre grupper af patienter vil blive undersøgt. Gruppe 1: Akut myokardieinfarkt uden ST-elevation; Gruppe 2: Stabil koronararteriesygdom; Gruppe 3: normale kranspulsårer og fravær af andre påviselige aterosklerotiske læsioner.

En ny proteomisk tilgang vil blive anvendt på serum- og plasmaprøver opnået 1 måned efter indeksindlæggelsen. Denne tilgang omfatter 3 trin: 1) udligning af cirkulerende proteiner (eksponer lavkoncentrationsproteiner, der tilhører "dyb-proteomet"); 2) Retentionschromatografi; og 3) proteinseparation ved anvendelse af 2D-elektroforese og overfladeforbedret laserdesorption/ioniseringstidspunkt (SELDI-TOF).

Biomarkører med den højeste diagnostiske værdi vil efterfølgende blive identificeret ved hjælp af Matrix-Assisted Laser Desorbtion/Ionisation Time-of-Flight (MALDI-TOF) og tandem massespektrometri (MS/MS).

Perspektiver:

Validering af de diagnostiske og prognostiske værdier af de nye biomarkører, der er opdaget og identificeret ved hjælp af den ovenfor beskrevne proteomiske tilgang, vil kræve udvikling af mere ligetil måleteknikker (f.eks. ELISA), som vil blive brugt prospektivt eller retrospektivt i andre kohorter af patienter med koronararteriesygdom . Grundlæggende undersøgelser vil blive udført parallelt, for bedre at forstå rollen af ​​disse nye biomarkører i patofysiologien af ​​aterosklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Department of Cardiology, Hopital Bichat, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Identifikation de nouveaux marqueurs circulants de l'athérosclérose coronarienne et de ses komplikationer par une nouvelle teknik de protéomique différentielle.

Identifikation af nye parqueurs cirkuleret i koronar artheriosclerosis og komplikationer af den nye differentiel teknologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 (akut myokardieinfarkt uden ST-elevation):

    • Brystsmerter mindre end 48 timer før indlæggelse,
    • Og modifikationer af ST-T (ingen vedvarende ST elevation) på 12-aflednings EKG,
    • Og forhøjelse af troponin-I >1xN,
    • Og tilstedeværelse af ≥1 de novo stenose(r) >50 % lokaliseret på ≥1 indfødte kranspulsårer og behandlet med succes ved hjælp af perkutan koronar intervention og stenting.

  • Gruppe 2 (stabil koronararteriesygdom):

    • Dokumenteret myokardieiskæmi (stabil angina eller positiv stresstest)
    • Og tilstedeværelse af ≥1 de novo stenose(r) >50 % lokaliseret på ≥1 indfødte kranspulsårer og behandlet med succes ved hjælp af perkutan koronar intervention og stenting.

  • Gruppe 3 (normale kranspulsårer):

    • Ingen historie med koronararteriesygdom, neurovaskulær sygdom eller perifer arteriesygdom,
    • Og normal koronar angiografi udført på grund af mistanke om koronararteriesygdom
    • Og fravær af væsentlige funktionelle eller anatomiske abnormiteter, der tyder på aterosklerose på ikke-invasive arterielle undersøgelser (målinger af intima-medietykkelse, pulsbølgehastighed, ankel-brachial indeks, …).

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1:

    • Eksisterende EKG-abnormiteter (inklusive venstre grenblok), der udelukker nøjagtig vurdering af ST-T-ændringer

  • Gruppe 2:

    • Anamnese med akut koronarsyndrom

  • Gruppe 1 og 2:

    • Den skyldige koronararteriestenose er en restenose eller en stenttrombose eller er lokaliseret i et bypass-transplantat.

  • Alle grupper:

    • Hjertesvigt (NYHA klasse ≥II)
    • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %
    • Alvorlig hjerteklapsygdom, der kræver kirurgisk eller perkutan behandling
    • Anamnese med autoimmune, inflammatoriske eller neoplasisygdomme; eller infektionssygdom i måneden før indlæggelsen
    • Forventet levetid < 1 år
    • Alder <18 år eller >80 år
    • Aktuel graviditet eller amning
    • Hjemløse eller rejsende, som måske ikke følges op
    • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
30 patienter
Procedure: pr intervention
pr intervention
2
30 patienter
Procedure: pr intervention
pr intervention
3
30 patienter
Procedure: pr intervention
pr intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fédération Française de Cardiologie
Société Française de Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent FELDMAN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med pr intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner