Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rewaskularyzacji wyłączonej lub włączonej po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG). (CORONARY)

15 września 2016 zaktualizowane przez: Andre Lamy, Population Health Research Institute

CABG Off or On Pump Rewaskularyzacja Badanie (Wieńcowa)

I. Główne pytanie badawcze:

  • Porównanie ryzyka i korzyści operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy (CABG) z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego na pompie i określenie, czy jedna z nich jest lepsza od drugiej.
  • Celem tego badania pilotażowego jest również sprawdzenie tempa rekrutacji z randomizacją opartą na wiedzy specjalistycznej w różnych warunkach szpitalnych.

II. Przeprowadzone do tej pory małe badania RCT i metaanalizy nie były w stanie jednoznacznie stwierdzić, która z procedur jest lepsza. Wymagane jest duże randomizowane badanie w celu ustalenia ryzyka i korzyści związanych zarówno z zabiegami chirurgicznymi CABG bez użycia pompy, jak iz włączonym pompowaniem.

III. W badaniu przyjrzymy się, która z dwóch technik zmniejsza główne ryzyko związane z CABG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie i cel badania:

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wydłuża oczekiwaną długość życia pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zwłaszcza z chorobą trójnaczyniową lewej tętnicy głównej lub chorobą pojedynczego/dwunaczyniowego ze zwężeniem proksymalnej lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD). Śmiertelność okołooperacyjna wynosi około 2%, a dodatkowe 5% do 7% cierpi na powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność nerek itp. Technika operowania na bijącym sercu (bez pompy) do operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych została niedawno opracowana w ciągu ostatnich kilku lat w celu zmniejszenia powyższych powikłań okołooperacyjnych, zwykle związanych z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym związanym z CABG z pompą. Chociaż rejestry sugerują, że CABG bez użycia pompy może być lepsze, dane te nie mogą w pełni kontrolować różnic w charakterystyce pacjentów, które wpływają na wybór pacjentów do określonych procedur. Korzyści z CABG bez pompy w porównaniu z konwencjonalnym CABG z pompą są niejasne. W związku z tym badacze proponują duże, proste, międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne w celu ostatecznej oceny skuteczności i bezpieczeństwa CABG bez użycia pompy w leczeniu pacjentów poddawanych operacji wieńcowej finansowanej przez CIHR. To badanie pilotażowe będzie wstępnym krokiem w kierunku pełnego badania .

Wielkość próbki:

Badacze przeanalizowali wyniki w kanadyjskim rejestrze CABG poza pompą, aby zidentyfikować grupę pacjentów, którzy reprezentują wyższe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wykorzystując kryteria włączenia opisane poniżej, ta grupa pacjentów zgromadziła zdecydowaną większość wyników w Rejestrze i stanowi ponad 50% pacjentów w Rejestrze, minimalizując w ten sposób wielkość próby, ale nadal jest reprezentatywna. Skumulowany wskaźnik zdarzeń po 30 dniach (pierwszy równorzędny główny wynik) w przypadku CABG bez użycia pompy szacuje się na 8,6%, a badacze spodziewają się 33% względnej redukcji ryzyka (RRR) w grupie CABG bez użycia pompy. Próba obliczona dla całego badania to 4700 pacjentów.

Projekt/Metodologia:

Projekt badania: Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące CABG bez użycia pompy z CABG z włączonym pompowaniem u 60 pacjentów, którzy będą poddawani izolowanemu CABG.

Interwencje: Pacjenci kwalifikujący się do CABG zostaną losowo przydzieleni do operacji CABG bez pompy lub operacji CABG z pompą.

Randomizacja: Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody pacjenci zostaną przydzieleni do CABG bez użycia pompy lub do CABG bez użycia pompy, dzwoniąc pod całodobowy numer telefonu do randomizacji. Zastosowana zostanie randomizacja oparta na wiedzy specjalistycznej, w której chirurg będący ekspertem w chirurgii bez pompy będzie operował pacjentów przydzielonych losowo do operacji bez pompy. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy CABG on-pump będą operowani przez chirurga, który jest ekspertem w chirurgii on-pump CABG. Aby zminimalizować stronniczość, stosowana będzie warstwowa randomizacja bloków. W tym badaniu pilotażowym randomizacja zostanie podzielona na 3 ośrodki i losowy blok 4 lub 6.

Osoby oceniające dane będą ślepe na badanie. Ze względu na charakter interwencji chirurg operujący, anestezjolog, perfuzjonista, inny personel sali operacyjnej, personel oddziału intensywnej terapii nie zostanie w tym badaniu zaślepiony.

Ustawienie:

Pacjenci będą przyjmowani na oddziale ratunkowym, ambulatoryjnym lub na OIOM i zostaną zdiagnozowani z pojedynczą, podwójną lub potrójną niedrożnością tętnicy wieńcowej wymagającą izolowanego CABG.

Interwencje badawcze:

Interwencje: Pacjenci kwalifikujący się do CABG zostaną losowo przydzieleni do operacji CABG bez pompy lub operacji CABG z pompą. Zabieg wykona chirurg, który jest ekspertem w przydzielonej technice.

Główne wyniki:

  • Wystąpienie łącznej śmiertelności, udaru, zawału serca niezakończonego zgonem lub nowej niewydolności nerek w 30 dni po operacji CABG ORAZ
  • Wystąpienie łącznej śmiertelności, udaru, zawału serca niezakończonego zgonem, nowej niewydolności nerek lub powtórnej rewaskularyzacji wieńcowej (tj. operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórna interwencja wieńcowa) przez 5 lat po randomizacji.

Wyniki drugorzędne

  • Ocena całkowitych kosztów i zużycia zasobów po 30 dniach od zabiegu CABG ORAZ
  • Ocena całkowitych kosztów i zużycia zasobów po 5 latach od zabiegu CABG

Wymiary:

Badacze ustalą wszystkie interesujące zdarzenia poprzez okresowe i regularne działania następcze z wykorzystaniem standardowych definicji dla wszystkich zdarzeń, odpowiednie dokumenty uzupełniające zostaną uzyskane centralnie.

  • Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych: wszystkie zgony uważa się za zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, chyba że oczywista jest konkretna przyczyna niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym (np. złośliwość).
  • Udar mózgu: nowy ostry ogniskowy ubytek neurologiczny (z wyjątkiem krwotoku podpajęczynówkowego, który może nie być ogniskowy) prawdopodobnie pochodzenia naczyniowego z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi trwającymi dłużej niż 24 godziny.
  • MI w okresie okołooperacyjnym (w ciągu 24 godzin od operacji): nowe patologiczne załamki Q z udokumentowanymi nowymi nieprawidłowościami ruchu ściany inne niż przegroda LUB markery sercowe ≥ 10 x GGN.
  • MI pozaoperacyjny (później niż 24 godziny po operacji): zmiany w EKG odpowiadające zawałowi (nowe znaczące załamki Q w dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach przy braku wcześniejszej LVH lub nieprawidłowości przewodzenia) lub zmieniające się zmiany odcinka ST w załamek T w dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzenia lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa lub uniesienie odcinka ST wymagające trombolizy lub PCI ORAZ markery sercowe (troponiny lub CKMB) w zakresie martwicy. MI po PCI są zaliczane do grupy MI pozaoperacyjnej, ale definiuje się je jako nowe patologiczne załamki Q z udokumentowanymi nowymi nieprawidłowościami ruchomości ściany, innymi niż przegroda LUB markery sercowe ≥ 3 x GGN w ciągu 24 godzin od PCI.
  • Niewydolność nerek: podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją lub konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej (np. dializa, ciągła hemofiltracja, przeszczep nerki). Hemofiltracja lub dializa tylko podczas krążenia pozaustrojowego nie stanowi wymogu terapii nerkozastępczej. Pacjenci poddawani dializie w ciągu 1 miesiąca od operacji nie kwalifikują się do tego punktu końcowego.
  • Powtórna rewaskularyzacja wieńcowa: nowy zabieg CABG lub PCI związany z udokumentowanym niedokrwieniem w badaniu wysiłkowym (EKG, ECHO lub jądrowa) ORAZ niewydolność przeszczepu lub nowa zmiana chorobowa (≥ 70% zwężenie światła).

W przypadku innych punktów końcowych badacze zdefiniowali:

  • Nawrót dławicy piersiowej: nowy lub przewlekły początek typowego bólu w klatce piersiowej z udokumentowanym niedokrwieniem w testach wysiłkowych (EKG, ECHO lub jądrowe).
  • Transfuzje krwi: wszystkie produkty banku krwi przetaczane w ciągu 24 godzin od operacji CABG.
  • Całkowita śmiertelność: wszystkie przyczyny śmiertelności

Zaplanuj analizę danych:

We wszystkich analizach będzie kierować się zasadą zamiaru leczenia, zgodnie z którą wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do przypisanych im grup terapeutycznych niezależnie od ich przestrzegania. W analizie zasadniczej czas do pierwszego wystąpienia jednego ze składowych grupy (zgon sercowy, udar, zawał serca niezakończony zgonem, nowa niewydolność nerek) zostanie przedstawiony za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera i porównań między dwiema leczonymi grupami zostanie przeprowadzony za pomocą testu log-rank. Efekt leczenia mierzony współczynnikiem ryzyka i 95% przedziałem ufności zostanie wyprowadzony za pomocą modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa. Badacze obliczą również bezwzględne zmniejszenie ryzyka i związane z nim 95% przedziały ufności, a także liczbę potrzebną do leczenia (NNT) za pomocą CABG bez użycia pompy, aby zapobiec jednemu poważnemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu. Uczestnicy, którzy przedwcześnie zakończą obserwację przed poważnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym, zostaną ocenzurowani pod względem ostatnich danych z obserwacji; oczekuje się, że ta liczba będzie

W analizach wtórnych badacze określą i porównają częstość występowania poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zgon sercowy, udar, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, nowe dializy nerek) oraz procedur rewaskularyzacji (tj. operacja pomostowania aortalno-wieńcowego i przezskórna interwencja wieńcowa) przy użyciu tej samej strategii. Wpływ dwóch technik operacyjnych na różne podgrupy (tj. pacjenci z cukrzycą, niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca, chorobą naczyniowo-mózgową, a także czynność lewej komory, płeć i wiek pacjenta zostaną przeprowadzone na podstawie analizy warstwowej za pomocą modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Test interakcji między każdym czynnikiem podgrupy a grupą leczoną zostanie przeprowadzony poprzez włączenie terminu iloczynu do modelu już zawierającego leczenie i czynnik podgrupy. Długość pobytu w szpitalu oraz długość pobytu na OIOM/CCU zostanie porównana za pomocą testu t-Studenta. Komitet orzekający w sprawie wydarzeń (nie uwzględniający alokacji chirurgicznej) dokona centralnej oceny wszystkich podejrzewanych głównych wyników wymienionych powyżej.

Badacze przeprowadzą również analizę podgrup w różnych podgrupach (tj. pacjenci z cukrzycą, niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca, chorobą naczyniowo-mózgową, a także czynność lewej komory, płeć i wiek pacjenta zostaną zbadane pod kątem spójności i spójności)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4752

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Rio Negro, Argentyna
        • Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
  • Brazylia
      • Curitiba Parana, Brazylia, 80010030
        • Irmande Santa Casa De Misericordia De Curtiba
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazylia, 15091-450
        • Braile Clinica de Servicos de Assistencia Medico
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Federal University of Sao Paulo School of Medicine
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-00
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da
      • Sao Paulo, Brazylia, 09190-615
        • Hospital Mario Covas
      • Sao Paulo, Brazylia, 17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • São Paulo, Brazylia, 04038-030
        • Associação do Sanátorio Sírio
    • CEP
      • Sao Paulo, CEP, Brazylia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo,, CEP, Brazylia, 01323.001
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
        • Hospital Sao Francisco Complexo Hospitalar Santa Casa
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Torax
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile
        • Hospital Regional Temuco
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Fuwai Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Chaoyang Hospital
      • Nanjing, Chiny
        • Nanjing First Hospital
  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • Service de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • SAL Hospital
      • Chennai Tamil Nadu, Indie, 600101
        • International Center of Cardiovascular and Thoracic Diseases
      • Lucknow, Indie, 226 014
        • Sanjay Gandhi PGIMS
      • New Delhi, Indie, 110016
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Noida, Indie, 201307
        • Escorts Heart Institute and Research Centre
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Sal Hospital and Medical Institute
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682 026
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Center
    • TamilNadu
      • Coimbatore, TamilNadu, Indie, 641 037
        • G.Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Alp Aslan
      • Ankara, Indyk
        • Erol Senor
      • Ankara, Indyk
        • Ruchan Akar
      • Ankara, Indyk
        • Sertap Aykut Aka
      • Ankara, Indyk
        • Volkan Sinci
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Hotel-Dieu du CHUM
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Cali, Kolumbia
        • Fundacion Valle del Lili
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Jagiellonian University
  • Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska, 50005
        • Charles University Hospital
      • Ostrava-Poruba, Republika Czeska, 708 52
        • Kardiochirurgicke centrum
      • Pilsen, Republika Czeska, 304 60
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Republika Czeska, 100 34
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady (FNKV)
      • Praha, Republika Czeska, 150 00
        • University Hospital Motol
      • Trinec, Republika Czeska, 739 61
        • Nemocnice Podlesi
  • Włochy
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Ospedale S. Croce
      • Milano, Włochy, 20162
        • Ospedale Niguarda - Ca Granda
  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
    • EU
      • Edinburgh, EU, Zjednoczone Królestwo, 16 4SU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Basildon and Thurrock University Hospital NHS FT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową (pojedyncza, podwójna lub potrójna choroba) kwalifikują się, jeśli:

  1. wymagają izolowanego CABG ze sternotomią pośrodkową
  2. są w stanie wyrazić świadomej pisemnej zgody
  3. mają > 21 lat i

  4. mają jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka:

    • ≥ 70 lat
    • choroba naczyń obwodowych (poprzednie pomostowanie obwodowe lub amputacja lub ABI
    • Choroba naczyniowo-mózgowa (wywiad udaru mózgu, TIA)
    • Niewydolność nerek (kreatynina powyżej górnej granicy normy)

    • >60 lat i jedno z poniższych:

      • cukrzyca (doustne leki hipoglikemizujące i/lub insulina)
      • pilna rewaskularyzacja (oczekiwanie w szpitalu)
      • frakcja wyrzutowa LV
      • obecny lub niedawny palacz.

    • 55-59 lat i dwa z poniższych:

      • cukrzyca (doustne leki hipoglikemizujące i/lub insulina)
      • pilna rewaskularyzacja (oczekiwanie w szpitalu)
      • frakcja wyrzutowa LV
      • obecny lub niedawny palacz.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają jedno z poniższych:

  1. współistniejący zabieg kardiologiczny związany z CABG,
  2. przeciwwskazania do CABG off-pump lub on-pump CABG (zwapniała aorta, domięśniowy LAD, zwapniałe naczynia wieńcowe, małe naczynia docelowe)
  3. współistniejąca choroba zagrażająca życiu, która może ograniczyć oczekiwaną długość życia do mniej niż 2 lat,
  4. uprzedniej rejestracji w tej próbie
  5. pilna operacja CABG (natychmiastowa rewaskularyzacja w przypadku niestabilności hemodynamicznej) LUB
  6. powtórzyć CABG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Na ramieniu pompy
Procedura: Pomostowanie aortalno-wieńcowe z użyciem CPB
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) z użyciem sternotomii pośrodkowej, CPB, kardioplegii i pełnego zacisku krzyżowego oraz bez towarzyszących lub towarzyszących zabiegów chirurgicznych
Inne nazwy:
  • WŁ Pompa CABG
Eksperymentalny: Wyłączone ramię pompy
Procedura: Pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia CPB
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) bez towarzyszących lub towarzyszących zabiegów chirurgicznych, z użyciem środkowej sternotomii, bez CPB i kardioplegii
Inne nazwy:
  • Pompa WYŁ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy wynik współrzędnych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji CABG
Wystąpienie złożonej śmiertelności całkowitej, udaru mózgu, zawału serca niezakończonego zgonem lub nowej niewydolności nerek w 30 dni po operacji CABG
30 dni po operacji CABG
Drugi współrzędny wynik
Ramy czasowe: 5 lat po CABG
Wystąpienie łącznej śmiertelności, udaru, zawału serca niezakończonego zgonem, nowej niewydolności nerek lub powtórnej rewaskularyzacji wieńcowej (tj. operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórna interwencja wieńcowa) przez 5 lat po randomizacji.
5 lat po CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena całkowitych kosztów i zużycia zasobów po 30 dniach od zabiegu CABG
Ramy czasowe: 30 dni po operacji CABG
30 dni po operacji CABG
Ocena całkowitych kosztów i zużycia zasobów po 5 latach od zabiegu CABG
Ramy czasowe: 5 lat po operacji CABG
5 lat po operacji CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
McMaster University
University of Oxford
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fundación Cardiovascular de Colombia
Centre for Chronic Disease Control, India
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Medical University of Gdansk
Ankara University
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Hotel Dieu Hospital
Universidad de La Frontera
Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Hopital Jean Minjoz
SAL Hospital, Ahmedabad, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Lamy Andre, MD, MSc, McMaster University
  • Główny śledczy: Salim Yusuf, MD, DPhil, Population Health Research Institute
  • Główny śledczy: David Taggart, MD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRI-065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj