Studio sulla rivascolarizzazione della chirurgia di bypass dell'arteria coronaria (CABG) senza o con pompa (CORONARY)
Studio di rivascolarizzazione CABG Off o On Pump (CORONARY)
I. Principale domanda di ricerca:
- Confrontare i rischi e i benefici della chirurgia di bypass coronarico (CABG) senza pompa con il CABG con pompa e determinare se uno è migliore dell'altro.
- Lo scopo di questo studio pilota è anche quello di vedere il tasso di reclutamento con randomizzazione basata sull'esperienza in diversi contesti ospedalieri.
II. Piccoli studi RCT e meta-analisi condotti finora non sono stati in grado di dire in modo definitivo quale delle procedure sia migliore. È necessario un ampio studio randomizzato per stabilire i rischi ei benefici associati alle procedure chirurgiche di CABG sia off-pump che on-pump.
III. Lo studio esaminerà quale delle due tecniche riduce i maggiori rischi associati al CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Motivazione e scopo dello studio:
L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) prolunga l'aspettativa di vita nei pazienti con cardiopatia ischemica grave, in particolare quelli con malattia principale sinistra, triplo vaso o malattia a singolo/doppio vaso con stenosi dell'arteria discendente anteriore sinistra prossimale (LAD). La mortalità perioperatoria è di circa il 2% con un ulteriore 5-7% che soffre di complicanze come infarto del miocardio, ictus, insufficienza renale, ecc. La tecnica di intervento a cuore battente (off-pump) per l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico è stata recentemente sviluppata negli ultimi anni nel tentativo di ridurre le suddette complicanze perioperatorie tipicamente correlate al bypass cardiopolmonare associato al CABG on-pump. Sebbene i registri suggeriscano che il CABG off-pump possa essere superiore, questi dati non possono controllare completamente le differenze nelle caratteristiche dei pazienti, che influenzano la selezione dei pazienti per procedure specifiche. I vantaggi del CABG off-pump rispetto al CABG on-pump convenzionale non sono chiari. I ricercatori propongono quindi un ampio studio controllato randomizzato multicentrico internazionale semplice per valutare definitivamente l'efficacia e la sicurezza del CABG off-pump nel trattamento di pazienti sottoposti a chirurgia coronarica finanziato dal CIHR, questo studio pilota sarà un passo preliminare verso una sperimentazione completa .
Misura di prova:
I ricercatori hanno esaminato i risultati nel registro CABG off-pump canadese per identificare un gruppo di pazienti che rappresentano un rischio più elevato di eventi cardiovascolari. Utilizzando i criteri di inclusione descritti di seguito, questo gruppo di pazienti ha accumulato la stragrande maggioranza degli esiti nel Registro e rappresenta oltre il 50% dei pazienti nel Registro, riducendo quindi al minimo la dimensione del campione ma rimanendo comunque rappresentativo. Il tasso di eventi cumulativi a 30 giorni (primo risultato co-primario) per CABG on-pump è stimato all'8,6% e gli investigatori si aspettano una riduzione del rischio relativo (RRR) del 33% per il gruppo CABG off-pump. Il campione calcolato per l'intero studio è di 4700 pazienti.
Progettazione/Metodologia:
Disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota randomizzato controllato che confronta il CABG off-pump rispetto al CABG on-pump in 60 pazienti che saranno sottoposti a CABG isolato.
Interventi: i pazienti idonei per CABG saranno randomizzati per ricevere un intervento chirurgico di CABG senza pompa o un intervento di CABG con pompa.
Randomizzazione: dopo aver ottenuto il consenso scritto informato, i pazienti verranno assegnati al CABG off-pump o al CABG on-pump chiamando un numero telefonico di randomizzazione attivo 24 ore su 24. Verrà utilizzata una randomizzazione basata sull'esperienza in cui un chirurgo esperto in chirurgia Off-pump opererà su pazienti randomizzati per ricevere un intervento chirurgico Off-pump. I pazienti randomizzati a ricevere CABG con pompa saranno operati da un chirurgo esperto in chirurgia CABG con pompa. Per ridurre al minimo il bias verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi stratificati. Per questo studio pilota la randomizzazione sarà stratificata a 3 centri e blocco casuale di 4 o 6.
I giudici dei dati saranno all'oscuro dello studio. A causa della natura dell'intervento, il chirurgo operativo, l'anestesista, il perfusionista, altro personale della sala operatoria, il personale dell'unità di terapia intensiva non sarà cieco in questo studio.
Collocamento:
I pazienti saranno stati visitati in pronto soccorso, ambulatorialmente o in terapia intensiva e diagnosticati con occlusione dell'arteria coronaria singola, doppia o tripla che richiede un CABG isolato.
Interventi di studio:
Interventi: i pazienti idonei per CABG saranno randomizzati per ricevere un intervento chirurgico di CABG senza pompa o un intervento di CABG con pompa. Un chirurgo esperto nella tecnica assegnata eseguirà la procedura.
Risultati primari:
- Il verificarsi del composito di mortalità totale, ictus, IM non fatale o nuova insufficienza renale a 30 giorni dall'intervento di CABG E
- Il verificarsi del composito di mortalità totale, ictus, infarto del miocardio non fatale, nuova insufficienza renale o ripetuta rivascolarizzazione coronarica (es. intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo) oltre 5 anni dopo la randomizzazione.
Gli esiti secondari
- La valutazione dei costi totali e del consumo di risorse a 30 giorni dopo l'intervento di CABG E
- La valutazione dei costi totali e del consumo di risorse a 5 anni dall'intervento di CABG
Misure:
Gli investigatori accerteranno tutti gli eventi di interesse attraverso un follow-up periodico e regolare utilizzando definizioni standardizzate per tutti gli eventi, i documenti di supporto appropriati saranno ottenuti a livello centrale.
- Morte CV: tutti i decessi sono considerati cardiovascolari a meno che non sia evidente una specifica causa non cardiovascolare (ad es. malignità).
- Ictus: nuovo deficit neurologico focale acuto (ad eccezione dell'emorragia subaracnoidea che può non essere focale) ritenuto di origine vascolare con segni o sintomi che durano più di 24 ore.
- IM perioperatorio (entro 24 ore dall'intervento): nuove onde Q patologiche con nuove anomalie documentate della cinetica di parete diverse dai marcatori settali o cardiaci ³ 10 x ULN.
- MI non perioperatorio (più tardi di 24 ore dopo l'intervento chirurgico): alterazioni dell'ECG coerenti con l'infarto (nuove onde Q significative in due derivazioni contigue in assenza di precedenti LVH o anomalie di conduzione) o evoluzione del segmento ST in onda T in due contigui derivazioni o nuovo blocco di branca sinistra o sopraslivellamento del segmento ST che richiedono trombolisi o PCI E marcatori cardiaci (troponine o CKMB) nell'intervallo di necrosi. Gli infarti del miocardio post-PCI sono inclusi nel gruppo degli infarti del miocardio non perioperatori, ma sono definiti come nuove onde Q patologiche con documentate nuove anomalie della cinetica di parete diverse dai marcatori settali o cardiaci ³ 3 x ULN entro 24 ore dal PCI.
- Insufficienza renale: raddoppio della creatinina sierica rispetto al basale preoperatorio o necessità di terapia renale sostitutiva (p. es., dialisi, emofiltrazione continua, trapianto renale). L'emofiltrazione o la sola dialisi durante il bypass cardiopolmonare non costituisce un requisito per la terapia renale sostitutiva. I pazienti che ricevono la dialisi entro 1 mese dall'intervento non sono idonei per questo endpoint.
- Rivascolarizzazione coronarica ripetuta: nuova procedura CABG o PCI associata a ischemia documentata mediante test da sforzo (ECG, ECHO o nucleare) E fallimento del trapianto o nuova lesione colpevole (³ 70% di stenosi luminale).
Per altri endpoint, i ricercatori hanno definito:
- Ricorrenza di angina: insorgenza nuova o cronica di dolore toracico tipico con ischemia documentata mediante test da sforzo (ECG, ECHO o nucleare).
- Trasfusioni di sangue: tutti i prodotti della banca del sangue trasfusi entro 24 ore dall'intervento di CABG.
- Mortalità totale: tutte le cause di mortalità
Piano per l'analisi dei dati:
L'intenzione di trattare il principio, in cui tutti i partecipanti saranno inclusi nei gruppi di trattamento assegnati indipendentemente dall'aderenza, guiderà tutte le analisi. Nell'analisi principale, il tempo alla prima occorrenza di uno dei componenti del cluster di (morte cardiaca, ictus, IM non fatale, nuova insufficienza renale) sarà presentato dalle curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier e dai confronti tra i due gruppi di trattamento sarà eseguito da un log-rank test. L'effetto del trattamento misurato dall'hazard ratio e dall'intervallo di confidenza al 95% sarà derivato dal modello dei rischi proporzionali di Cox. Gli investigatori calcoleranno anche le riduzioni del rischio assoluto e gli intervalli di confidenza del 95% associati, nonché il numero necessario da trattare (NNT) con CABG off-pump per prevenire un evento cardiovascolare maggiore. I partecipanti che interrompono prematuramente il follow-up prima di un evento cardiovascolare maggiore saranno censurati in base ai loro ultimi dati di follow-up; questo numero dovrebbe essere
Nelle analisi secondarie gli investigatori determineranno e confronteranno l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (morte cardiaca, ictus, IM non fatale, nuova dialisi renale) e procedure di rivascolarizzazione (es. chirurgia di bypass coronarico e intervento coronarico percutaneo) utilizzando la stessa strategia. L'effetto delle due tecniche operatorie su diversi sottogruppi (es. i pazienti con diabete, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, malattie cerebrovascolari, così come la funzione ventricolare sinistra del paziente, il sesso e l'età saranno condotti mediante analisi stratificata attraverso un modello di rischi proporzionali di Cox. Il test di interazione tra ciascun fattore di sottogruppo e il gruppo di trattamento verrà effettuato includendo un termine prodotto nel modello che contiene già il trattamento e il fattore di sottogruppo. La durata della degenza ospedaliera e la durata della degenza in terapia intensiva / terapia intensiva saranno confrontate utilizzando il test t di uno studente. Un comitato di aggiudicazione degli eventi (cieco all'allocazione chirurgica) esaminerà centralmente tutti i principali esiti sospetti sopra elencati.
Gli investigatori eseguiranno anche analisi di sottogruppi su diversi sottogruppi (ad es. i pazienti con diabete, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, malattie cerebrovascolari, nonché la funzione ventricolare sinistra del paziente, il sesso e l'età saranno esaminati per coerenza e coerenza)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Negro, Argentina
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
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Curitiba Parana, Brasile, 80010030
- Irmande Santa Casa De Misericordia De Curtiba
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Sao Jose do Rio Preto, Brasile, 15091-450
- Braile Clinica de Servicos de Assistencia Medico
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Sao Paulo, Brasile, 01221-020
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Sao Paulo, Brasile, 04024-002
- Federal University of Sao Paulo School of Medicine
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Sao Paulo, Brasile, 05403-00
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da
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Sao Paulo, Brasile, 09190-615
- Hospital Mario Covas
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Sao Paulo, Brasile, 17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
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São Paulo, Brasile, 04038-030
- Associação do Sanátorio Sírio
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CEP
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Sao Paulo, CEP, Brasile, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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Sao Paulo,, CEP, Brasile, 01323.001
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
- Hospital Sao Francisco Complexo Hospitalar Santa Casa
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- Hotel-Dieu du CHUM
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Santiago, Chile
- Instituto Nacional del tórax
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IX Region
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Temuco, IX Region, Chile
- Hospital Regional Temuco
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Beijing, Cina
- Fuwai Hospital
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Beijing, Cina
- Chaoyang Hospital
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Nanjing, Cina
- Nanjing First Hospital
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Bogota, Colombia
- Fundacion Cardioinfantil
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Cali, Colombia
- Fundación Valle del Lili
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Besancon, Francia, 25030
- Service de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire
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Ahmedabad, India
- SAL Hospital
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Chennai Tamil Nadu, India, 600101
- International Center of Cardiovascular and Thoracic Diseases
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Lucknow, India, 226 014
- Sanjay Gandhi PGIMS
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New Delhi, India, 110016
- All India Institute of medical Sciences
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Noida, India, 201307
- Escorts Heart Institute and Research Centre
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
- Sal Hospital and Medical Institute
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Kerala
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Cochin, Kerala, India, 682 026
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Center
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TamilNadu
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Coimbatore, TamilNadu, India, 641 037
- G.Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Cuneo, Italia, 12100
- Ospedale S. Croce
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Milano, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda - Ca Granda
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Krakow, Polonia, 31-202
- Jagiellonian University
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- The John Radcliffe Hospital
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EU
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Edinburgh, EU, Regno Unito, 16 4SU
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Essex
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Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
- Basildon and Thurrock University Hospital NHS FT
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 50005
- Charles University Hospital
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Ostrava-Poruba, Repubblica Ceca, 708 52
- Kardiochirurgicke centrum
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Pilsen, Repubblica Ceca, 304 60
- University Hospital Pilsen
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Prague, Repubblica Ceca, 100 34
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady (FNKV)
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Praha, Repubblica Ceca, 150 00
- University Hospital Motol
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Trinec, Repubblica Ceca, 739 61
- Nemocnice Podlesi
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Ankara, Tacchino
- Alp Aslan
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Ankara, Tacchino
- Erol Senor
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Ankara, Tacchino
- Ruchan Akar
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Ankara, Tacchino
- Sertap Aykut Aka
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Ankara, Tacchino
- Volkan Sinci
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia coronarica (malattia singola, doppia o tripla) saranno idonei se:
- richiedono CABG isolato con sternotomia mediana
- sono in grado di prestare il proprio consenso informato scritto
- hanno > 21 anni e
presentano uno o più dei seguenti fattori di rischio:
- ≥ 70 anni
- malattia vascolare periferica (precedente bypass o amputazione periferica o ABI
- Malattia cerebrovascolare (storia di ictus, TIA)
- Insufficienza renale (creatinina sopra il limite superiore della norma)
>60 anni e uno dei seguenti:
- diabete (agenti ipoglicemizzanti orali e/o insulina)
- rivascolarizzazione urgente (attesa in ospedale)
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
- fumatore attuale o recente.
55-59 anni e due dei seguenti:
- diabete (agenti ipoglicemizzanti orali e/o insulina)
- rivascolarizzazione urgente (attesa in ospedale)
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
- fumatore attuale o recente.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:
- procedura cardiaca concomitante associata a CABG,
- controindicazioni al CABG off-pump o on-pump (aorta calcificata, LAD intramuscolare, coronarie calcificate, piccoli vasi bersaglio)
- concomitante malattia potenzialmente letale che può limitare l'aspettativa di vita a meno di 2 anni,
- previa iscrizione a questa sperimentazione
- chirurgia CABG d'urgenza (rivascolarizzazione immediata per instabilità emodinamica) OPPURE
- rifare CABG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sul braccio della pompa
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Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) con sternotomia mediana, CPB, cardioplegia e cross-clamp completo e senza procedure chirurgiche associate o concomitanti
Altri nomi:
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Sperimentale: Fuori dal braccio della pompa
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Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) senza procedure chirurgiche associate o concomitanti, utilizzando sternotomia mediana e senza CPB e cardioplegia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primo risultato co-primario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento di CABG
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Il verificarsi del composito di mortalità totale, ictus, IM non fatale o nuova insufficienza renale a 30 giorni dall'intervento di CABG
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30 giorni dopo l'intervento di CABG
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Secondo esito co-primario
Lasso di tempo: 5 anni dopo CABG
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Il verificarsi del composito di mortalità totale, ictus, infarto del miocardio non fatale, nuova insufficienza renale o ripetuta rivascolarizzazione coronarica (es.
intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo) oltre 5 anni dopo la randomizzazione.
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5 anni dopo CABG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La valutazione dei costi totali e del consumo di risorse a 30 giorni dopo l'intervento di CABG
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento di CABG
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30 giorni dopo l'intervento di CABG
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La valutazione dei costi totali e del consumo di risorse a 5 anni dall'intervento di CABG
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento di CABG
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5 anni dopo l'intervento di CABG
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lamy Andre, MD, MSc, McMaster University
- Investigatore principale: Salim Yusuf, MD, DPhil, Population Health Research Institute
- Investigatore principale: David Taggart, MD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hebert M, Lamy A, Noiseux N, Stevens LM; CORONARY Investigators. Impact of early quantitative morbidity on 1-year outcomes in coronary artery bypass graft surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Mar 31;34(4):523-531. doi: 10.1093/icvts/ivab316.
- Conen D, Wang MK, Devereaux PJ, Whitlock R, McIntyre WF, Healey JS, Yuan F, Yusuf S, Lamy A. New-Onset Perioperative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting and Long-Term Risk of Adverse Events: An Analysis From the CORONARY Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020426. doi: 10.1161/JAHA.120.020426. Epub 2021 May 29.
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Straka Z, Piegas LS, Avezum A, Akar AR, Lanas Zanetti F, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Gao P, Pettit S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Five-Year Outcomes after Off-Pump or On-Pump Coronary-Artery Bypass Grafting. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2359-2368. doi: 10.1056/NEJMoa1601564. Epub 2016 Oct 23.
- Lamy A, Tong W, Devereaux PJ, Gao P, Gafni A, Singh K, Taggart D, Straka Z, Akar AR, Piegas L, Ou Y, Yusuf S. The cost implications of off-pump versus on-pump coronary artery bypass graft surgery at one year. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1620-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.046. Epub 2014 Sep 24.
- Garg AX, Devereaux PJ, Yusuf S, Cuerden MS, Parikh CR, Coca SG, Walsh M, Novick R, Cook RJ, Jain AR, Pan X, Noiseux N, Vik K, Stolf NA, Ritchie A, Favaloro RR, Parvathaneni S, Whitlock RP, Ou Y, Lawrence M, Lamy A; CORONARY Investigators. Kidney function after off-pump or on-pump coronary artery bypass graft surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2191-8. doi: 10.1001/jama.2014.4952. Erratum In: JAMA. 2014 Jul 2;312(1):97.
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy SK, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Pogue J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Effects of off-pump and on-pump coronary-artery bypass grafting at 1 year. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1179-88. doi: 10.1056/NEJMoa1301228. Epub 2013 Mar 11.
- Garg AX, Devereaux PJ, Yusuf S, Cuerden MS, Parikh CR, Coca SG, Walsh M, Cook RJ, Whitlock RP, Noiseux N, Novick RJ, Ou Y, Lamy A; CORONARY Investigators. Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Off- or On-pump Revascularisation Study (CORONARY): kidney substudy analytic protocol of an international randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 18;2(2):e001080. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001080. Print 2012.
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Hu S, Piegas LS, Straka Z, Paolasso E, Taggart D, Lanas F, Akar AR, Jain A, Noiseux N, Ou Y, Chrolavicius S, Ng J, Yusuf S. Rationale and design of the coronary artery bypass grafting surgery off or on pump revascularization study: a large international randomized trial in cardiac surgery. Am Heart J. 2012 Jan;163(1):1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2011.10.007.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRI-065
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