Ontak (Denileukin Diftitox) u pacjentów z mastocytozą układową (SM)

Diftitox Denileukin był stosowany w leczeniu różnych zaburzeń, w szczególności chłoniaka złośliwego, innej choroby związanej z krwią. Uważa się, że diftitox Denileukin jest w stanie specyficznie przyczepiać się do złośliwych komórek tucznych i zabijać je.

Zanim rozpoczniesz leczenie w ramach tego badania, będziesz mieć tak zwane „badania przesiewowe”. Testy te pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu. Pobrane zostaną próbki krwi (około 2 łyżeczek) i szpiku kostnego. Aby pobrać próbkę szpiku kostnego, obszar kości biodrowej znieczula się środkiem znieczulającym i pobiera niewielką ilość szpiku kostnego przez dużą igłę. Próbki te posłużą do badań potwierdzających rozpoznanie choroby. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się, będziesz otrzymywać denileukin diftitox we wstrzyknięciu dożylnym raz dziennie przez 5 dni z rzędu. Będzie to powtarzane co 3 tygodnie (1 cykl). Będziesz leczony ambulatoryjnie. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak istnieją dowody na to, że terapia wpływa na chorobę i jest korzystna dla pacjenta. Jeśli choroba się pogorszy lub wystąpią jakiekolwiek nie do zniesienia działania niepożądane, zostaniesz wycofany z badania, a Twój lekarz omówi z Tobą inne opcje leczenia.

Podczas leczenia będziesz mieć pobieraną krew (około 1 łyżeczki) dwa razy w ciągu każdego 3-tygodniowego okresu. Będziesz także pobierać próbki szpiku kostnego co 3 miesiące podczas leczenia.

Po zakończeniu leczenia co 3 miesiące będą pobierane próbki krwi i szpiku kostnego do czasu nasilenia się choroby lub rozpoczęcia innej terapii. Próbki krwi i szpiku kostnego zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi na terapię.

To jest badanie eksperymentalne. Diftitox Denileukin został zatwierdzony przez FDA do leczenia chłoniaka T-komórkowego skóry i jest dostępny na rynku. Zastosowanie diftitoxu denileukiny w tym badaniu ma charakter eksperymentalny. Otrzymasz bezpłatnie denileukin diftitox. W badaniu weźmie udział do 25 uczestników. Wszyscy będą zapisani do MD Anderson.