全身性肥満細胞症（SM）患者におけるオンタック（デニロイキン・ディフティトックス）

Denileukin diftitox は、さまざまな疾患、特に別の血液関連疾患である悪性リンパ腫の治療に使用されています。 Denileukin diftitox は、悪性マスト細胞に特異的に付着して殺すことができると考えられています。

この研究で治療を開始する前に、いわゆる「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、医師があなたが研究に参加する資格があるかどうかを判断するのに役立ちます. 血液 (小さじ 2 杯程度) と骨髄サンプルを採取します。 骨髄サンプルを採取するには、腰骨の一部を麻酔で麻痺させ、大きな針を通して少量の骨髄を採取します。 これらのサンプルは、病気の診断を確認するための検査に使用されます。 子供を産むことができる女性は、血液妊娠検査で陰性でなければなりません。

適格であることが判明した場合は、デニロイキン・ディフティトクスを 1 日 1 回、5 日間連続して静脈注射します。 これを3週間ごとに繰り返します（1サイクル）。 外来通院で治療を受けていただきます。 治療が病気に影響を与え、あなたにとって有益であるという証拠がある限り、治療は続けられます。 病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生した場合は、研究から外され、医師が他の治療法について話し合います.

治療中は、3 週間ごとに 2 回、血液 (小さじ 1 杯程度) を採取します。 また、治療中は 3 か月ごとに骨髄サンプルを採取します。

治療終了後は、病気が悪化するか、別の治療法を開始するまで、3 か月ごとに血液と骨髄のサンプルを採取します。 血液と骨髄のサンプルは、治療に対する反応を調べるために使用されます。

これは調査研究です。 Denileukin diftitox は、皮膚 T 細胞リンパ腫の治療薬として FDA によって承認されており、市販されています。 この研究におけるデニロイキン・ディフティトックスの使用は調査中です。 denileukin diftitox は無料で提供されます。 最大 25 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。