- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00567398
Tylko IMPENDIA- PEN VS Dianeal poprawia kontrolę metaboliczną u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą (Impendia)
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie mające na celu wykazanie lepszej kontroli metabolicznej PEN w porównaniu z Dianeal u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą — badanie Impendia
Główny cel: Wykazanie, że stosowanie recept oszczędzających glukozę (PEN vs Dianeal) u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i typu 2) z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD) i automatyczną dializą otrzewnową (APD) prowadzi do poprawy kontroli metabolicznej mierzonej wielkością zmiany od wartości wyjściowej w poziomach HbA1c.
Cele drugorzędne: Wykazanie, że stosowanie roztworów PD oszczędzających glukozę (PEN vs Dianeal) u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą (typu 1 i typu 2) prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na leki kontrolujące glikemię, zmniejszenia częstości występowania ciężkich epizodów hipoglikemii wymagających interwencji medycznej, poprawa kontroli metabolicznej, stanu odżywienia i jakości życia. W podgrupie pacjentów zostanie oceniony wpływ roztworów PD oszczędzających glukozę (tylko PEN vs Dianeal) na tkankę tłuszczową w jamie brzusznej oraz strukturę i funkcję lewej komory (LV).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Saint Boniface General Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A1J9
- Beausejour Hospital Corporation
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia
- Auckland Hospital
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia
- Waikato DHB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci M/K w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie ESRD (GFR ≤ 15 ml/min)
- CAPD lub APD przy użyciu tylko Dianeal i/lub Physioneal, co najmniej 1 wymiana 2,5% lub 4,25% dekstrozy dziennie, bez zalecanego czasu schnięcia
- DM (typ 1 i 2) na lekach kontrolujących glikemię przez 90 dni
- HbA1c > 6,0% ale ≤ 12,0%
- Hemoglobina we krwi ≥ 8,0 g/dl, ale ≤ 13,0 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 90 dni
- Trwająca klinicznie istotna zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA)
- Alergia na polimery na bazie skrobi
- Choroba spichrzeniowa glikogenu
- Choroba spichrzeniowa glikogenu
- Zapalenie otrzewnej, zakażenie miejsca wyjścia lub tunelu leczone antybiotykami w ciągu ostatnich 30 dni
- Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≥ 125 mm Hg lub zmniejszenie objętości (MAP < 77) podczas badania przesiewowego.
- Mocznik w surowicy > 30 mmol/l
- Przyjmowanie maleinianu rozyglitazonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nieoszczędzające glukozę
Tylko Dianeal
|
Dianeal 1,5% dekstroza (1,38% glukoza), 2,5% dekstroza (2,27% glukoza), 4,25% dekstroza (3,86% glukoza)
|
|
Eksperymentalny: Oszczędzanie glukozy
Physioneal, Extraneal, Nutrineal
|
Physioneal 40 lub Physioneal 35
Extraneal - 7,5% Ikodekstryna
Nutrineal - 1,1% aminokwasów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości HbA1c w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
HbA1c to specyficzna glikohemoglobina i addukt glukozy przyłączony do końcowej reszty waliny łańcucha beta.
Zmierzono przy użyciu testu immunologicznego Tina-quant odpowiedniego dla próbek pobranych od pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) i metabolitów ikodekstryny lub ich odpowiedników.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w stosowaniu leków kontrolujących glikemię w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Dane te wykorzystywały informacje o lekach na receptę dla diabetyków z insuliny i jednocześnie zgłaszanych doustnych leków kontrolujących glikemię.
Dozwolone klasy leków kontrolujących glikemię były ograniczone do insuliny, pochodnych sulfonylomocznika i tiazolidynodionów.
Pacjenci otrzymali papierowy dzienniczek, w którym zapisywali dawki wszystkich leków kontrolujących glikemię, przyjmowanych przez 1 dzień przed wizytą przesiewową i przez 8 dni przed wizytami badawczymi w Miesiącu 3 i Miesiącu 6. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów ( LS) porównując różnice między leczonymi grupami według wizyt i wartości p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując, że różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Liczba ciężkich zdarzeń hipoglikemicznych wymagających interwencji medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6 (koniec badania)
|
Ciężka hipoglikemia jest definiowana przez DCCT (badanie kontroli cukrzycy i powikłań) jako każdy epizod wymagający pomocy z zewnątrz w celu wspomagania powrotu do zdrowia lub skutkujący drgawkami lub śpiączką, przy czym jako część definicji uwzględniono, że stężenie glukozy we krwi pacjenta musiało zostać udokumentowane jako < 50 mg/dL (
|
Wartość bazowa do miesiąca 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie profilu lipidów i trójglicerydów w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDLC), lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydów.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana od linii podstawowej kontroli metabolicznej określonej przez lipoproteiny w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla lipoproteiny A (Lp(a)), apolipoproteiny A1 (Apo A1) i apolipoproteiny B (Apo B).
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie działania insuliny i peptydu C w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla insuliny i peptydu C.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie działania insuliny pro-insuliny w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Podano wartości dla pro-insuliny.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego przez albuminę i białko całkowite (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla albuminy i białka całkowitego.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stanu odżywienia określonego przez PNA i nPNA (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości wyglądu azotu białkowego (PNA) i znormalizowanego wyglądu azotu białkowego (nPRNA).
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego przez stężenie prealbuminy (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla prealbuminy.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego na podstawie masy ciała po odsączeniu w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości masy ciała po odsączeniu.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości BMI.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego określona na podstawie obwodu talii w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla obwodu talii.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego określona przez białko i kalorie w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości białka i kalorii.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w QOL na podstawie stanu zdrowia Quest EQ 5D w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Wizualna skala analogowa do generowania samooceny oceny stanu zdrowia.
Druga część kwestionariusza to wizualna skala analogowa, prosząc o zaznaczenie stanu zdrowia w dniu wywiadu na 20-centymetrowej skali pionowej z punktami końcowymi 0 i 100.
Na obu końcach skali znajdują się uwagi, że najniższy wskaźnik (0) odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”, a najwyższy wskaźnik (100) odpowiada „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana QOL względem wartości początkowej na podstawie listy kontrolnej objawów cukrzycy (DSC) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Lista kontrolna objawów cukrzycy została opracowana w celu oceny obecności i postrzeganego nasilenia objawów związanych z cukrzycą.
Ankietowani mieli za zadanie ocenić uciążliwość 34 objawów na 5-stopniowej skali od 5 = „bardzo” do 1 = „wcale”.
W przypadku objawów/skutków ubocznych, których nie wystąpiły, pozycja została oceniona jako 0. Objawy pogrupowano w następujące podskale: zmęczenie psychiczne, poznawcze, ból neurologiczny, neurologia czuciowa, kardiologia, okulistyka, hipoglikemia, hiperglikemia.
Wyniki podskali obliczono jako sumę danej podskali podzieloną przez całkowitą liczbę pozycji w skali.
Wynik całkowity został obliczony na podstawie sumy 8 podskal i mieścił się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała MRI w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości objętości tłuszczu podskórnego brzucha i objętości tłuszczu trzewnego brzucha.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana objętości końcoworozkurczowej i skurczowej lewej komory (LV) w stosunku do wartości wyjściowych, określona za pomocą rezonansu magnetycznego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości objętości końcoworozkurczowej i skurczowej lewej komory (LV).
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana masy lewej komory (LV) w stosunku do linii podstawowej bez i z mięśniami Pap, jak określono za pomocą rezonansu magnetycznego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości dla masy lewej komory (LV) bez iz mięśniami Pap.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LV) w stosunku do wartości początkowej, określona w badaniu MRI w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Uwzględniono wartości frakcji wyrzutowej lewej komory (LV).
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Liczba uczestników według zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego w klasie subiektywnej oceny globalnej (SGA) w miesiącu 6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (koniec badania)
|
Stan odżywienia według SGA obejmuje: (a) zmianę masy ciała w ciągu 6 miesięcy, (b) historię spożycia pokarmu w ciągu ostatnich 24 godzin z określeniem przez badanego, czy była to dieta typowa czy nietypowa dla osobnika, (c) znaczące i utrzymujące się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, (d) stan funkcjonalny, (e) stres metaboliczny, w tym częste infekcje, gorączka, zapalenie otrzewnej, niewyrównana cukrzyca i czynne zapalenie jelit.
SGA wykorzystywało 7-punktową skalę, gdzie spadek wyniku zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na oznaki zwiększonego niedożywienia, a wzrost wyniku (np. +2) oznacza poprawę odżywienia.
Skala: 6 - 7 = ryzyko bardzo łagodne do dobrze odżywionych; 3 - 5 = brak wyraźnych oznak normalnego stanu lub ciężkiego niedożywienia; 1 - 2 = poważnie niedożywiony
|
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (koniec badania)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej QOL oparta na wskaźniku kwestionariusza EQ 5D pm w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Europejska Jakość Życia, 5 Wymiarów (EQ-5D) generuje pojedynczy wynik wskaźnika w oparciu o system opisowy, który definiuje zdrowie w kategoriach 5 wymiarów, obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję .
Możliwy zakres dla każdego wymiaru wynosi od 1 do 3, gdzie 1=brak problemów, 2=umiarkowane problemy, 3=skrajne problemy.
Wyższy wynik oznacza więcej problemów (pogorszenie).
Zgodnie z tą klasyfikacją zdefiniowano 243 potencjalne stany zdrowia.
Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując, że różnice = 0.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Baxter Healthcare Corporation, Call central contact for information
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gokal R. Taking peritoneal dialysis beyond the year 2000. Perit Dial Int. 1999;19 Suppl 3:S35-42; discussion S43.
- Delarue J, Maingourd C, Couet C, Vidal S, Bagros P, Lamisse F. Effects of oral glucose on intermediary metabolism in continuous ambulatory peritoneal dialysis patients versus healthy subjects. Perit Dial Int. 1998 Sep-Oct;18(5):505-11.
- Holmes CJ, Shockley TR. Strategies to reduce glucose exposure in peritoneal dialysis patients. Perit Dial Int. 2000;20 Suppl 2:S37-41.
- Furuya R, Odamaki M, Kumagai H, Hishida A. Beneficial effects of icodextrin on plasma level of adipocytokines in peritoneal dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2006 Feb;21(2):494-8. doi: 10.1093/ndt/gfi197. Epub 2005 Oct 12.
- Martikainen T, Teppo AM, Gronhagen-Riska C, Ekstrand A. Benefit of glucose-free dialysis solutions on glucose and lipid metabolism in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2005;23(4):303-10. doi: 10.1159/000086553. Epub 2005 Jun 23.
- Nundy S, Baron JH. The use of neutral red as a peroperative test of vagal innervation. Scand J Gastroenterol. 1975;10(8):847-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Fizyczna
-
University of AarhusZakończony
-
Iperboreal Pharma SrlRekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerekDania, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy