Escitalopram (Lexapro®) u pacjentów z dużą depresją o nietypowych cechach

W oparciu o wynik leczenia, długoterminowy przebieg, dane biologiczne i fizjologiczne oraz historię rodzinną (Rabkin i in., 1996), Podręcznik Diagnostyczny i Statystyczny Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, wydanie czwarte (DSM-IV) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) dodał nietypowe cechy jako modyfikator w nawiasach dużej depresji i dystymii. Kilka ostatnich doniesień sugeruje, że kryteria DSM-IV dotyczące depresji z cechami atypowymi identyfikują grupę wyróżniającą się na podstawie grupy objawów, wieku zachorowania i przebiegu choroby. Konstelacja objawów składa się z obniżonego nastroju, wraz z hiperfagią, przyrostem masy ciała, zwiększonym zmęczeniem i wrażliwością na odrzucenie. Niektórzy autorzy wyróżniają dwa podtypy depresji atypowej. Jeden podtyp ma wczesny początek (tj. przed ukończeniem 20. placebo (Stewart i in., 2002), ale reagują na inhibitor monoaminooksydazy i nie mają zwiększonego przetwarzania percepcyjnego lewej półkuli (Stewart i in., 2003). W przeciwieństwie do tego, inne podtypy zgłaszają albo późniejszy początek, albo mniej przewlekły przebieg choroby (późny/nieprzewlekły atypowy) silnie reagują na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (Stewart i in., 2002) i wykazują dowody na zwiększone przetwarzanie lewej półkuli (Stewart i in. , 2003).

Rola nowszych leków w leczeniu pacjentów z depresją o nietypowych cechach pozostaje do wyjaśnienia. W jednym badaniu porównano wyniki fenelzyny i fluoksetyny, nie zgłaszając różnic, ale ryzyko błędu typu II było duże (Pande i wsp. 1996). W drugim badaniu, ograniczonym do pacjentów z depresją z nietypowymi objawami, porównano fluoksetynę, imipraminę i placebo, stwierdzając, że oba leki są skuteczne u około połowy pacjentów i oba są lepsze od placebo, ale nie różnią się od siebie (McGrath i wsp. 2000). 12-tygodniowe badanie porównujące moklobemid i sertralinę w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z atypową depresją wykazało, że oba leki dają porównywalną poprawę (Sogaard i in., 1999). Falkai (1999) potwierdza skuteczność mirtazapiny w leczeniu depresji z objawami atypowymi bez żadnych danych, a Rye i in. (1998) opisali pojedynczy przypadek pozornie późnej depresji atypowej reagującej na bupropion. Badanie kontrolowane placebo nie wykazało żadnych korzyści dla mianseryny w przypadku depresji atypowej (McGrath i in., 1985). Wreszcie wykazano, że niesprzedany na rynku lek, gepiron, jest skuteczny w przypadku depresji o nietypowych objawach, ale nie przeprowadzono porównania z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (McGrath i in., 1994).

Escitalopram został zatwierdzony do leczenia dużej depresji i uogólnionych zaburzeń lękowych. Nie badano jednak, czy escitalopram łagodził objawy atypowej depresji.

Cele studiów:

Celem tego badania jest 1) zbadanie klinicznej przydatności escitalopramu u pacjentów z dużą depresją o nietypowych cechach; 2) ocena tolerancji escitalopramu w dużej depresji o nietypowych cechach.

Hipoteza i cele badania. Badanie to proponuje się jako badanie otwarte w celu zebrania danych pilotażowych w celu zbadania, czy escitalopram ma użyteczność kliniczną w leczeniu dużej depresji z nietypowymi objawami. Ze względu na eksploracyjny charakter projektu nie można wygenerować żadnych konkretnych hipotez badawczych dotyczących skuteczności leku. Naszą podstawową hipotezą jest to, że wielkość efektu escitalopramu w depresji atypowej będzie podobna do wielkości efektu escitalopramu w dużej depresji, co jest jego wskazaniem zatwierdzonym przez FDA.