Эсциталопрам (Lexapro®) у пациентов с большой депрессией с атипичными проявлениями

На основании результатов лечения, длительного течения, биологических и физиологических данных и семейного анамнеза (Rabkin et al., 1996) Диагностическое и статистическое руководство Американской психиатрической ассоциации, четвертое издание (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) добавило атипичные функции в качестве вводного модификатора большой депрессии и дистимии. В нескольких недавних сообщениях предполагается, что критерии DSM-IV для депрессии с атипичными чертами определяют группу, отличающуюся набором симптомов, возрастом начала и течением болезни. Созвездие симптомов состоит из подавленного настроения, наряду с гиперфагией, увеличением веса, повышенной утомляемостью и чувствительностью к отторжению. Некоторые авторы выделяют два подтипа атипичной депрессии. Один подтип имеет раннее начало (т. е. в возрасте до 20 лет) и хроническое течение (т. е. отсутствие спонтанного улучшения самочувствия с момента начала заболевания в течение более 2 месяцев) (раннее/хроническое атипичное), трициклические антидепрессанты не более эффективны, чем плацебо (Stewart et al., 2002), но реагируют на ингибитор моноаминоксидазы и не имеют повышенной перцептивной обработки левого полушария (Stewart et al., 2003). Напротив, другие подтипы сообщают либо о более позднем начале, либо о менее хроническом течении заболевания (позднее/нехроническое атипичное), сильно реагируют на трициклические антидепрессанты (Stewart et al., 2002) и демонстрируют признаки повышенной обработки левым полушарием (Stewart et al. , 2003).

Роль новых препаратов в лечении пациентов с депрессией с атипичными чертами еще предстоит выяснить. В одном исследовании сравнивали исходы между фенелзином и флуоксетином, не сообщая о различиях, но риск ошибки типа II был высоким (Pande et al., 1996). Второе исследование, ограниченное пациентами с депрессией с атипичными симптомами, сравнило флуоксетин, имипрамин и плацебо, обнаружив, что оба препарата эффективны примерно у половины пациентов и оба превосходят плацебо, но не отличаются друг от друга (McGrath et al., 2000). 12-недельное исследование, в котором сравнивали моклобемид и сертралин при амбулаторном лечении атипичной депрессии, показало, что оба препарата дают сопоставимое улучшение (Sogaard et al, 1999). Falkai (1999) утверждает эффективность миртазапина при депрессии с атипичными чертами без каких-либо данных, а Rye et al. (1998) сообщили об одном случае явно позднего начала атипичной депрессии, поддающейся лечению бупропионом. В плацебо-контролируемом исследовании не было выявлено каких-либо преимуществ миансерина при атипичной депрессии (McGrath et al., 1985). Наконец, было продемонстрировано, что незарегистрированный препарат гепирон эффективен при депрессии с атипичными проявлениями, но сравнение с другими антидепрессантами не проводилось (McGrath et al., 1994).

Эсциталопрам одобрен для лечения большой депрессии и генерализованного тревожного расстройства. Однако вопрос о том, улучшает ли эсциталопрам симптомы атипичной депрессии, не изучался.

Цели обучения:

Цели этого исследования: 1) изучить клиническую эффективность эсциталопрама у пациентов с большой депрессией с атипичными проявлениями; 2) оценить переносимость эсциталопрама при большой депрессии с атипичными проявлениями.

Гипотеза и цели исследования. Это исследование предлагается как открытое для сбора экспериментальных данных для изучения того, имеет ли эсциталопрам клиническую пользу при лечении большой депрессии с атипичными проявлениями. Из-за исследовательского характера дизайна невозможно выдвинуть какие-либо конкретные исследовательские гипотезы относительно эффективности препарата. Наша первичная гипотеза состоит в том, что величина эффекта эсциталопрама при атипичной депрессии будет аналогична величине эффекта эсциталопрама при большой депрессии, что является показанием, одобренным FDA.