Escitalopram (Lexapro®) atipikus tünetekkel járó súlyos depresszióban szenvedő betegeknél

A kezelés eredménye, a longitudinális lefolyás, a biológiai és fiziológiai adatok, valamint a családtörténet (Rabkin és mtsai, 1996) alapján az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) atipikus megjegyzést adott hozzá. jellemzői a major depresszió és a dysthymia zárójeles módosítójaként. Számos közelmúltbeli jelentés azt sugallja, hogy az atipikus jellemzőkkel rendelkező depresszió DSM-IV kritériumai egy csoportot azonosítanak, amely a tünetek csoportja, a kezdeti életkor és a betegség lefolyása alapján különböztethető meg. A tünetegyüttes depressziós hangulatból, hiperfágiából, súlygyarapodásból, fokozott fáradtságból és kilökődési érzékenységből áll. Egyes szerzők az atipikus depresszió két altípusát különböztették meg. Az egyik altípus korai (azaz 20 éves kor előtt) és krónikus lefolyású (azaz nincs spontán jólét a kezdete óta több mint 2 hónapon belül) (korai/krónikus atipikus) nem valószínű, hogy előnyös a triciklikus antidepresszáns, mint a placebo (Stewart és mtsai, 2002), de reagálnak a monoamin-oxidáz inhibitorra, és nem fokozzák a bal agyfélteke észlelési folyamatát (Stewart et al., 2003). Ezzel szemben a másik altípus vagy a betegség későbbi kezdetéről vagy kevésbé krónikus lefolyásáról (késői/nem krónikus atipikus) határozottan reagál a triciklikus antidepresszánsokra (Stewart és mtsai, 2002), és a bal agyféltekék fokozott feldolgozását mutatják (Stewart et al. , 2003).

Az újabb gyógyszerek szerepe az atipikus tünetekkel járó depressziós betegek kezelésében még tisztázásra vár. Egy tanulmány a fenelzin és a fluoxetin közötti eredményt hasonlította össze, és nem számolt be különbségről, de a II. típusú hiba kockázata nagy volt (Pande et al. 1996). Egy másik, atipikus tünetekkel rendelkező depressziós betegekre korlátozódó vizsgálatban a fluoxetint, az imipramint és a placebót hasonlították össze, és mindkét gyógyszert a betegek körülbelül felénél hatásosnak találták, és mindkettő jobb a placebónál, de nem különbözik egymástól (McGrath et al. 2000). Egy 12 hetes vizsgálatban, amelyben a moklobemidet és a sertralint hasonlították össze atipikus depresszióban szenvedő betegek kezelésében, mindkét gyógyszer hasonló javulást mutatott (Sogaard és mtsai, 1999). Falkai (1999) minden adat nélkül állítja a mirtazapin hatékonyságát az atipikus tünetekkel járó depresszió kezelésére, Rye et al. (1998) egyetlen olyan esetről számoltak be, amikor a bupropionra reagáló, látszólag későn jelentkező atipikus depresszió jelentkezett. Egy placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott semmilyen előnyt a mianszerinnek az atípusos depresszió esetén (McGrath és mtsai, 1985). Végül egy forgalomba nem hozott gyógyszerről, a gepironról kimutatták, hogy hatásos az atipikus jellemzőkkel járó depresszió kezelésére, de más antidepresszáns gyógyszerekkel nem hasonlították össze (McGrath et al., 1994).

Az escitalopramot súlyos depresszió és generalizált szorongásos zavar kezelésére engedélyezték. Azonban nem vizsgálták, hogy az eszcitalopram javította-e az atípusos depressziós tüneteket.

Tanulmányi célok:

A tanulmány célja: 1) az escitalopram klinikai alkalmazhatóságának vizsgálata atipikus tünetekkel járó major depresszióban szenvedő betegeknél; 2) az escitalopram tolerálhatóságának értékelése atípusos tünetekkel járó major depresszióban.

Tanulmányi hipotézis és célkitűzések. Ezt a tanulmányt nyílt elrendezésű vizsgálatként javasolják kísérleti adatok gyűjtésére annak megvizsgálására, hogy az eszcitalopram klinikailag hasznos-e az atipikus tünetekkel járó major depresszió kezelésében. A tervezés feltáró jellege miatt nem lehet konkrét vizsgálati hipotézist felállítani a gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az escitalopram hatásmérete atipikus depresszióban hasonló lesz az escitalopram hatásméretéhez major depresszióban, amely az FDA által jóváhagyott indikáció.