Escitalopram (Lexapro®) bij patiënten met ernstige depressie met atypische kenmerken

Op basis van het resultaat van de behandeling, het longitudinale beloop, biologische en fysiologische gegevens en familiegeschiedenis (Rabkin et al., 1996), voegde de Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) van de American Psychiatric Association atypische kenmerken als een tussen haakjes modifier van ernstige depressie en dysthymie. Verschillende recente rapporten suggereren dat de DSM-IV-criteria voor depressie met atypische kenmerken een groep identificeren die te onderscheiden is door een cluster van symptomen, leeftijd waarop ze beginnen en ziekteverloop. De symptoomconstellatie bestaat uit depressieve stemming, samen met hyperfagie, gewichtstoename, verhoogde vermoeidheid en afwijzingsgevoeligheid. Sommige auteurs onderscheiden twee subtypes van atypische depressie. Eén subtype heeft een vroeg begin (d.w.z. vóór de leeftijd van 20 jaar) en een chronisch beloop (d.w.z. geen spontaan welbevinden sinds het begin langer dan 2 maanden) (vroeg/chronisch atypisch) zullen waarschijnlijk niet meer baat hebben bij tricyclische antidepressiva dan bij placebo (Stewart et al., 2002), maar reageren wel op een monoamineoxidaseremmer en hebben geen verhoogde perceptuele verwerking van de linkerhersenhelft (Stewart et al., 2003). Het andere subtype rapporteert daarentegen een later begin of een minder chronisch verloop van de ziekte (laat/niet-chronisch atypisch), reageert krachtig op tricyclische antidepressiva (Stewart et al., 2002) en vertoont aanwijzingen voor een verhoogde verwerking van de linkerhersenhelft (Stewart et al. , 2003).

De rol van de nieuwere medicijnen bij de behandeling van depressieve patiënten met atypische kenmerken moet nog worden opgehelderd. Eén studie vergeleek de uitkomst tussen fenelzine en fluoxetine, waarbij geen verschil werd gerapporteerd, maar het risico op een type II-fout was groot (Pande et al. 1996). Een tweede studie, beperkt tot depressieve patiënten met atypische kenmerken, vergeleek fluoxetine, imipramine en placebo, waarbij werd vastgesteld dat beide geneesmiddelen effectief waren voor ongeveer de helft van de patiënten en beide superieur aan placebo, maar niet verschillend van elkaar (McGrath et al. 2000). Een 12 weken durend onderzoek waarin moclobemide en sertraline werden vergeleken bij de behandeling van poliklinische patiënten met atypische depressie wees uit dat beide geneesmiddelen een vergelijkbare verbetering opleverden (Sogaard et al, 1999). Falkai (1999) stelt de werkzaamheid van mirtazapine voor depressie met atypische kenmerken zonder enige gegevens, en Rye et al. (1998) rapporteerden over een enkel geval van ogenschijnlijk laat optredende atypische depressie die reageerde op bupropion. Een placebogecontroleerd onderzoek toonde geen enkel voordeel aan voor mianserin voor atypische depressie (McGrath et al, 1985). Ten slotte is aangetoond dat een niet op de markt gebracht medicijn, gepirone, effectief is bij depressie met atypische kenmerken, maar er is geen vergelijking gemaakt met andere antidepressiva (McGrath et al., 1994).

Escitalopram is goedgekeurd voor de behandeling van ernstige depressie en gegeneraliseerde angststoornis. Of escitalopram atypische depressieve symptomen verbeterde, is echter niet onderzocht.

Doelstellingen van studie:

De doelstellingen van deze studie zijn 1) het onderzoeken van de klinische bruikbaarheid van escitalopram bij patiënten met ernstige depressie met atypische kenmerken; 2) om de verdraagbaarheid van escitalopram bij ernstige depressie met atypische kenmerken te evalueren.

Bestudeer hypothese en doelstellingen. Deze studie wordt voorgesteld als een open-label studie om pilootgegevens te verzamelen om te onderzoeken of escitalopram klinisch bruikbaar is bij de behandeling van ernstige depressie met atypische kenmerken. Vanwege de verkennende aard van het ontwerp kunnen geen specifieke onderzoekshypothesen worden gegenereerd met betrekking tot de werkzaamheid van het geneesmiddel. Onze primaire hypothese is dat de effectgrootte van escitalopram bij atypische depressie vergelijkbaar zal zijn met de effectgrootte van escitalopram bij ernstige depressie, de door de FDA goedgekeurde indicatie.