Escitalopram (Lexapro®) in pazienti con depressione maggiore con caratteristiche atipiche

Sulla base dell'esito del trattamento, del decorso longitudinale, dei dati biologici e fisiologici e delle storie familiari (Rabkin et al., 1996), il Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) dell'American Psychiatric Association (American Psychiatric Association, 1994) ha aggiunto atipico caratteristiche come modificatore tra parentesi della depressione maggiore e della distimia. Diversi rapporti recenti suggeriscono che i criteri del DSM-IV per la depressione con caratteristiche atipiche identificano un gruppo distinguibile da un gruppo di sintomi, età di insorgenza e decorso della malattia. La costellazione dei sintomi è costituita da umore depresso, insieme a iperfagia, aumento di peso, aumento della fatica e sensibilità al rifiuto. Alcuni autori hanno distinto due sottotipi di depressione atipica. Un sottotipo ha un esordio precoce (cioè prima dei 20 anni di età) e un decorso cronico (cioè nessun benessere spontaneo dall'esordio superiore a 2 mesi) (precoce/ atipico cronico) non hanno maggiori probabilità di beneficiare dell'antidepressivo triciclico rispetto a placebo (Stewart et al., 2002), ma rispondono a un inibitore della monoaminossidasi e non hanno un aumento dell'elaborazione percettiva dell'emisfero sinistro (Stewart et al., 2003). Al contrario, l'altro sottotipo riporta un esordio tardivo o un decorso meno cronico della malattia (atipico tardivo/non cronico) risponde in modo robusto agli antidepressivi triciclici (Stewart et al., 2002) e mostra evidenza di un aumento dell'elaborazione dell'emisfero sinistro (Stewart et al. , 2003).

Resta da chiarire il ruolo dei nuovi farmaci nel trattamento dei pazienti depressi con caratteristiche atipiche. Uno studio ha confrontato l'esito tra fenelzina e fluoxetina, non riportando alcuna differenza, ma il rischio di un errore di tipo II era elevato (Pande et al. 1996). Un secondo studio limitato a pazienti depressi con caratteristiche atipiche ha confrontato fluoxetina, imipramina e placebo, trovando entrambi i farmaci efficaci per circa la metà dei pazienti ed entrambi superiori al placebo, ma non diversi tra loro (McGrath et al. 2000). Uno studio di 12 settimane che ha confrontato moclobemide e sertralina nel trattamento di pazienti ambulatoriali con depressione atipica ha rilevato che entrambi i farmaci producono miglioramenti comparabili (Sogaard et al, 1999). Falkai (1999) afferma l'efficacia della mirtazapina per la depressione con caratteristiche atipiche senza alcun dato, e Rye et al. (1998) hanno riferito di un singolo caso di depressione atipica ad insorgenza apparentemente tardiva che rispondeva al bupropione. Uno studio controllato con placebo non ha mostrato alcun beneficio per la mianserina per la depressione atipica (McGrath et al, 1985). Infine, un farmaco non commercializzato, il gepirone, si è dimostrato efficace per la depressione con caratteristiche atipiche, ma non è stato effettuato alcun confronto con altri farmaci antidepressivi (McGrath et al., 1994).

Escitalopram è stato approvato per il trattamento della depressione maggiore e del disturbo d'ansia generalizzato. Tuttavia, non è stato studiato se escitalopram abbia migliorato i sintomi depressivi atipici.

Obiettivi di studio:

Gli obiettivi di questo studio sono 1) esaminare l'utilità clinica di escitalopram in pazienti con depressione maggiore con caratteristiche atipiche; 2) valutare la tollerabilità di escitalopram nella depressione maggiore con caratteristiche atipiche.

Ipotesi di studio e obiettivi. Questo studio si propone come studio in aperto per raccogliere dati pilota per esaminare se escitalopram ha utilità clinica nel trattamento della depressione maggiore con caratteristiche atipiche. A causa della natura esplorativa del progetto, non è possibile generare ipotesi di studio specifiche sull'efficacia del farmaco. La nostra ipotesi principale è che la dimensione dell'effetto di escitalopram nella depressione atipica sarà simile alla dimensione dell'effetto di escitalopram nella depressione maggiore, la sua indicazione approvata dalla FDA.