Dożylne podawanie alkoholu metodą BrAc zdrowym osobom z rodzinną historią alkoholizmu i bez
1 października 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Proponowane badanie jest pierwszym, które bada wpływ systemów glutaminianu mózgu, głównego celu etanolu w mózgu, na podatność na rozwój alkoholizmu.
Badanie to może prowadzić do lepszego zrozumienia leżącego u podstaw mechanizmu neurobiologicznego u osób z grupy wysokiego ryzyka, który może prowadzić do przejścia od umiarkowanego do nadmiernego spożywania alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mężczyźni i kobiety z rodzinną historią alkoholizmu ze strony ojca mają wysokie ryzyko rozwoju alkoholizmu. Wykazano, że osoby te mają zmniejszone reakcje dysforyczne na samopodawanie alkoholu, co może sprzyjać nadmiernemu spożywaniu alkoholu. Wykazano, że etanol jest antagonistą receptora glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Niedawno wykazaliśmy, że trzeźwi alkoholicy mają zmniejszoną odpowiedź dysforyczną na antagonistę NMDA, ketaminę. Proponujemy przetestowanie hipotezy, że ta cecha istnieje jako czynnik wrażliwości u osób podatnych na rozwój alkoholizmu. W szczególności celem jest ustalenie, czy osoby z dodatnim wywiadem rodzinnym (FHP) w kierunku alkoholizmu będą doświadczać mniej dysforycznych, anksjogennych i psychotogennych skutków wlewu alkoholu w porównaniu z osobami kontrolnymi z negatywnym wywiadem rodzinnym (FHN).
Mężczyźni i kobiety, FHP (ojciec biologiczny i jeden inny krewny pierwszego stopnia) w wieku od 21 do 30 lat oraz dopasowana grupa kontrolna (FHN) przejdą 3 dni testowe w losowej, zrównoważonej kolejności w warunkach podwójnie ślepej próby. Dni testowe obejmują podawanie placebo lub jednej z dwóch dawek etanolu (docelowy BrAc=40mg% lub docelowy BrAc=100mg%) dożylnie przez 20 minut, aż do osiągnięcia docelowego BrAc. Po osiągnięciu BrAc (40 mg% lub 100 mg%) będzie on utrzymywany za pomocą procedury zaciskowej przez ponad 60 minut. Miary wyników obejmują Skalę Objawów Pozytywnych i Negatywnych, wizualną analogową skalę stanu nastroju (tj. niepokój) i Skala Stanów Dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę (CADSS) do pomiaru reakcji percepcyjnych na alkohol. Drugorzędne pomiary obejmują wizualne skale analogowe dla haju, podobieństwa do etanolu, Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE), Rozmieszczenie elektrod, Dwufazową Skalę Efektów Alkoholowych, Uczenie się Werbalne Hopkinsa oraz skalę liczby drinków, aspekty głodu alkoholowego i testy upośledzenia funkcji poznawczych .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 30 lat;
- zdrowy pod względem medycznym i neurologicznym na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, EKG, badań przesiewowych laboratoriów brak obecnego i/lub przeszłego nadużywania substancji na podstawie wywiadu i toksykologii moczu oraz poziomu alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego i każdego dnia badania.
Dla osób z pozytywnym wywiadem rodzinnym (FHP): 1) Biologiczny ojciec i inny krewny biologiczny pierwszego lub drugiego stopnia z historią alkoholizmu według Modułu Oceny Historii Rodzinnej (FHAM) opracowanego przez COGA.
Kryteria wyłączenia:
- DSM-IV diagnoza uzależnień psychiatrycznych i substancji odurzających (z wyłączeniem nadużywania alkoholu) na podstawie wywiadu na podstawie oceny psychiatrycznej, która obejmuje ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM) - IV Axis I Disorders (SCID))
- Pacjenci, którzy spełniają kryteria nadużywania alkoholu i wyrażają zainteresowanie zaprzestaniem spożywania alkoholu i/lub wyrażają zainteresowanie leczeniem lub są obecnie zapisani na leczenie alkoholizmu lub szukali leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- historia poradnictwa lub psychoterapii; z wyjątkiem terapii rodzinnej skupionej wokół innego członka rodziny
- przedłużona niechęć do pozostania bez alkoholu przez 48 godzin przed dniami badania;
- dla kobiet: pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub zamiar uprawiania seksu bez zabezpieczenia w trakcie badania
- alkoholik naiwny
- Adoptowany i brak kontaktu z członkami rodziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Historia rodziny pozytywna
Osoby z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku alkoholizmu.
|
Trzy dni testowe obejmują podawanie placebo, dużej dawki etanolu (BrAc=100mg%) lub małej dawki etanolu (BrAc=40mg%) dożylnie przez około 20 minut, aż do osiągnięcia docelowej wartości BrAc.
Po osiągnięciu BrAc (40 mg% lub 100 mg%) będzie on utrzymywany za pomocą procedury zaciskowej przez 60 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wywiad rodzinny negatywny
Osoby z negatywnym wywiadem rodzinnym w kierunku alkoholizmu.
|
Trzy dni testowe obejmują podawanie placebo, dużej dawki etanolu (BrAc=100mg%) lub małej dawki etanolu (BrAc=40mg%) dożylnie przez około 20 minut, aż do osiągnięcia docelowej wartości BrAc.
Po osiągnięciu BrAc (40 mg% lub 100 mg%) będzie on utrzymywany za pomocą procedury zaciskowej przez 60 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wypitych napojów odczuwanych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba wypitych napojów po 10 minutach
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
10 minut
|
|
Liczba wypitych napojów po 30 minutach
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
30 minut
|
|
Liczba wypitych napojów po 110 minutach
Ramy czasowe: 110 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
110 minut
|
|
Liczba wypitych napojów po 140 minutach
Ramy czasowe: 140 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
140 minut
|
|
Liczba wypitych napojów po 170 minutach
Ramy czasowe: 170 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
170 minut
|
|
Liczba wypitych napojów po 230 minutach
Ramy czasowe: 230 minut
|
Skala Liczby Napojów prosi Badanych o podanie liczby napojów alkoholowych, które według nich wypili.
|
230 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu -10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
10 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
30 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
60 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
110 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 140 minut
Ramy czasowe: 140 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
140 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
170 minut
|
|
Wizualna analogowa skala podobieństwa do alkoholu - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
|
Wizualna Analogowa Skala Podobieństwa do Alkoholu przy użyciu skali Likerta (0 Wcale nie podobna do alkoholu - 7 Bardzo podobna do alkoholu) oceniająca podobieństwo działania narkotyków do alkoholu
|
230 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Sedacyjnego Poziomu Podstawowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
Linia bazowa
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
10 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
30 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
60 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
110 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 140 minut
Ramy czasowe: 140 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
140 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
170 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Uspokajająca - 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
|
Skala oceny samoopisu stosowana do pomiaru efektów uspokajających (0 brak w ogóle uspokojenia - 70 skrajnie uspokojenie)
|
230 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - Linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
Linia bazowa
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
10 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
30 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
60 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
110 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 140 minut
Ramy czasowe: 140 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
140 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
170 minut
|
|
Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu (BAES) - Podskala Stymulant - 240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru efektów stymulujących (0 brak stymulacji w ogóle - 70 skrajnie stymulacja)
|
240 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA — linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
30 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
60 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
110 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 140 minut
Ramy czasowe: 140 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
140 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
170 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) WYSOKA - 240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru wysokości (0 wcale nie wysoka - 7 bardzo wysoka)
|
240 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
30 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
60 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 110 minut
Ramy czasowe: 110 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
110 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 140 minut
Ramy czasowe: 140 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
140 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 170 minut
Ramy czasowe: 170 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
170 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Senność — 230 minut
Ramy czasowe: 230 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): skala samoopisowa używana do pomiaru senności (0 wcale nie senny - 7 bardzo senny)
|
230 minut
|
|
Hopkins Werbalne zadanie uczenia się - natychmiastowe przypomnienie - próba 1
Ramy czasowe: 30 minut - Próba 1
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampu.
(Trzy natychmiastowe próby przypomnienia) (0 brak przywołanych słów - 12 przywołanie wszystkich słów)
|
30 minut - Próba 1
|
|
Hopkins Werbalne zadanie uczenia się - natychmiastowe przypomnienie - próba 2
Ramy czasowe: 30 minut - Próba 2
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampu.
(Trzy natychmiastowe próby przypomnienia) (0 brak przywołanych słów - 12 przywołanie wszystkich słów)
|
30 minut - Próba 2
|
|
Hopkins Werbalne zadanie uczenia się - natychmiastowe przypomnienie - próba 3
Ramy czasowe: 30 minut - Próba 3
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampu.
(Trzy natychmiastowe próby przypomnienia) (0 brak przywołanych słów - 12 przywołanie wszystkich słów)
|
30 minut - Próba 3
|
|
Zadanie do nauki werbalnej Hopkinsa — przypomnienie o opóźnieniu
Ramy czasowe: 60 minut
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mierzy pamięć werbalną i funkcję hipokampu.
(Opóźnione przywołanie: 30 minut po wykonaniu Prób 1-3) (0 brak przywołanych słów - 12 przywołanie wszystkich słów)
|
60 minut
|
|
Zadanie z tablicą perforowaną — linia bazowa (ręka dominująca)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki.
Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację.
Wyniki są mierzone w sekundach
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie z tablicą perforowaną — 30 minut (dominująca ręka)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki.
Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację.
Wyniki są mierzone w sekundach.
|
30 minut
|
|
Zadanie z tablicą perforowaną — linia bazowa (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki.
Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację.
Wyniki są mierzone w sekundach.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie z tablicą - 30 minut (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zadanie tablicy pegboard jest miarą koordynacji, która mierzy czas reakcji; ile czasu zajmuje badanemu włożenie kołków do puzzli z pegboardem, najpierw używając dominującej ręki, a następnie niedominującej ręki.
Szybszy czas wskazuje na lepszą koordynację.
Wyniki są mierzone w sekundach.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ralevski E, Perrino A, Acampora G, Koretski J, Limoncelli D, Petrakis I. Analgesic effects of ethanol are influenced by family history of alcoholism and neuroticism. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Aug;34(8):1433-41. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01228.x. Epub 2010 May 21.
- Perrino AC Jr, Ralevski E, Acampora G, Edgecombe J, Limoncelli D, Petrakis IL. Ethanol and pain sensitivity: effects in healthy subjects using an acute pain paradigm. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jun;32(6):952-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00653.x. Epub 2008 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304025194
- VA Alcohol Research Center (Inny numer grantu/finansowania: VA Alcohol Research Center Grant)
- P50AA012870 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .