Intravenózní podávání alkoholu pomocí metody BrAc u zdravých jedinců s rodinnou anamnézou alkoholismu i bez něj
1. října 2021 aktualizováno: Yale University
Navrhovaná studie je první, která zkoumá příspěvek mozkových glutamátových systémů, hlavního cíle etanolu v mozku, k náchylnosti k rozvoji alkoholismu.
Tato studie může vést k lepšímu pochopení základního neurobiologického mechanismu u vysoce rizikových jedinců, který může vést k přechodu od mírného k nadměrnému užívání alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muži a ženy s otcovskou rodinnou anamnézou alkoholismu mají vysoké riziko rozvoje alkoholismu. Bylo prokázáno, že tito jedinci mají snížené dysforické reakce na samopodání alkoholu, což může podporovat nadměrné užívání alkoholu. Bylo prokázáno, že ethanol je antagonistou glutamátového receptoru N-methyl-D-aspartátu (NMDA). Nedávno jsme ukázali, že střízliví alkoholici mají sníženou dysforickou odpověď na antagonistu NMDA, ketamin. Navrhujeme otestovat hypotézu, že tato vlastnost existuje jako faktor zranitelnosti u jedinců náchylných k rozvoji alkoholismu. Konkrétně je cílem určit, zda jedinci s pozitivní rodinnou anamnézou (FHP) na alkoholismus budou pociťovat méně dysforické, anxiogenní a psychotogenní účinky infuze alkoholu ve srovnání s kontrolními subjekty s negativní rodinnou anamnézou (FHN).
Muži a ženy, FHP (biologický otec a jeden další příbuzný prvního stupně) ve věku 21-30 let a odpovídající kontroly (FHN) absolvují 3 testovací dny v randomizovaném vyváženém pořadí za dvojitě zaslepených podmínek. Testovací dny budou zahrnovat podávání placeba nebo jedné ze dvou dávek ethanolu (cílový BrAc=40 mg% nebo cílový BrAc=100mg%) intravenózně po dobu 20 minut, dokud není dosaženo cílového BrAc. Jakmile je dosaženo BrAc (40 mg% nebo 100 mg%), bude udržováno pomocí svorkového postupu po dobu více než 60 minut. Mezi výsledná měření patří škála pozitivních a negativních symptomů, vizuální analogové škály stavu nálady (tj. úzkost) a Clinician-Administered Disociative States Scale (CADSS) k měření percepčních reakcí na alkohol. Sekundární měřítka zahrnují vizuální analogové škály pro vysokou, podobnost s etanolem, Mini Mental Status Examination (MMSE), umístění elektrod, bifázická škála účinků alkoholu, Hopkinsovo verbální učení a škála počtu nápojů, aspekty touhy po alkoholu a testy kognitivní poruchy. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 21 až 30 let;
- zdravotně a neurologicky zdravý na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG, Screeningové laboratoře nepřítomnost současného a/nebo minulého zneužívání návykových látek na základě anamnézy a toxikologie moči a hladiny alkoholu v dechu při screeningu a v každý testovací den.
Pro předměty s pozitivní rodinnou anamnézou (FHP): 1) Biologický otec a další biologický příbuzný prvního nebo druhého stupně s anamnézou alkoholismu pomocí modulu hodnocení rodinné historie (FHAM) vyvinutého COGA.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika psychiatrického a zneužívání návykových látek (s výjimkou zneužívání alkoholu) DSM-IV podle historie na psychiatrickém hodnocení, které zahrnuje strukturovaný diagnostický rozhovor (Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál (DSM)-IV poruchy osy I (SCID))
- Subjekty, které splňují kritéria pro zneužívání alkoholu a vyjadřují zájem přestat s pitím alkoholu a/nebo projevují zájem o léčbu nebo jsou v současné době zařazeny do léčby alkoholismu, nebo vyhledaly léčbu v posledních 6 měsících.
- anamnéza poradenství nebo psychoterapie; kromě rodinné terapie zaměřené na jiného člena rodiny
- prodloužená neochota zůstat bez alkoholu po dobu 48 hodin před testovacími dny;
- pro ženy: pozitivní těhotenský test při screeningu nebo úmysl zapojit se během studie do nechráněného sexu
- alkoholově naivní
- Adoptovaný a žádný kontakt s rodinnými příslušníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rodinná historie pozitivní
Subjekty s pozitivní rodinnou anamnézou alkoholismu.
|
Tři testovací dny budou zahrnovat podávání placeba, vysoké dávky ethanolu (BrAc=100 mg%) nebo nízké dávky ethanolu (BrAc=40mg%) intravenózně po dobu přibližně 20 minut, dokud není dosaženo cílové BrAc.
Jakmile je dosaženo BrAc (40 mg% nebo 100 mg%), bude udržováno pomocí svorkového postupu po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rodinná anamnéza negativní
Subjekty s negativní rodinnou anamnézou alkoholismu.
|
Tři testovací dny budou zahrnovat podávání placeba, vysoké dávky ethanolu (BrAc=100 mg%) nebo nízké dávky ethanolu (BrAc=40mg%) intravenózně po dobu přibližně 20 minut, dokud není dosaženo cílové BrAc.
Jakmile je dosaženo BrAc (40 mg% nebo 100 mg%), bude udržováno pomocí svorkového postupu po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zkonzumovaných nápojů na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
Základní linie
|
|
Počet vypitých nápojů za 10 minut
Časové okno: 10 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
10 minut
|
|
Počet vypitých nápojů za 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
30 minut
|
|
Počet vypitých nápojů za 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
110 minut
|
|
Počet vypitých nápojů za 140 minut
Časové okno: 140 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
140 minut
|
|
Počet vypitých nápojů za 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
170 minut
|
|
Počet vypitých nápojů za 230 minut
Časové okno: 230 minut
|
Škála počtu nápojů žádá subjekty, aby uvedly počet alkoholických nápojů, které podle nich vypily.
|
230 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem – základní linie
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem -10 minut
Časové okno: 10 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
30 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
60 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
110 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 140 minut
Časové okno: 140 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
140 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
170 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice podobnosti s alkoholem - 230 minut
Časové okno: 230 minut
|
Vizuální analogová škála podobnosti s údaji o alkoholu pomocí Likertovy škály (0 vůbec ne podobné alkoholu - 7 extrémně podobné alkoholu) hodnotící podobnost účinků drog s alkoholem
|
230 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Sedative Baseline
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
Základní linie
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 10 Minutes
Časové okno: 10 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
10 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
30 minut
|
|
Škála bifázických alkoholových účinků (BAES) – subškálové sedativum – 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
60 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
110 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 140 Minutes
Časové okno: 140 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
140 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
170 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Sedative – 230 Minutes
Časové okno: 230 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření sedativních účinků (0 vůbec ne sedativní - 70 extrémně sedativní)
|
230 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Subscale Stimulant - Baseline
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
Základní linie
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 10 minut
Časové okno: 10 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
10 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
30 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
60 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
110 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 140 minut
Časové okno: 140 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
140 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
170 minut
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) – Subscale Stimulant – 240 minut
Časové okno: 240 minut
|
Hodnotící škála self-report používaná k měření stimulačních účinků (0 vůbec nestimulováno - 70 extrémně stimulováno)
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) VYSOKÁ - základní linie
Časové okno: Základní linie
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) VYSOKÁ - 10 minut
Časové okno: 10 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) VYSOKÁ - 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
30 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) VYSOKÁ - 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
60 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) VYSOKÁ - 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
110 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) VYSOKÁ – 140 minut
Časové okno: 140 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
140 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) VYSOKÁ – 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
170 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) VYSOKÁ – 240 minut
Časové okno: 240 minut
|
vizuální analogová stupnice (VAS): stupnice s automatickým hlášením používaná k měření vysokých hodnot (0 vůbec ne vysoká – 7 extrémně vysoká)
|
240 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalý – základní linie
Časové okno: Základní linie
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 10 minut
Časové okno: 10 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
30 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
60 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 110 minut
Časové okno: 110 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
110 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 140 minut
Časové okno: 140 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
140 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 170 minut
Časové okno: 170 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
170 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Ospalost – 230 minut
Časové okno: 230 minut
|
vizuální analogová škála (VAS): škála s vlastním hlášením používaná k měření ospalosti (0 vůbec ne ospalost – 7 extrémně ospalá)
|
230 minut
|
|
Hopkinsův slovní učební úkol – okamžité vyvolání – zkušební 1
Časové okno: 30 minut - Zkouška 1
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – měří verbální paměť a funkci hipokampu.
(Tři pokusy okamžitého vyvolání) (0 nevybavených slov – 12 vybavených slov)
|
30 minut - Zkouška 1
|
|
Hopkinsův slovní učební úkol – okamžité vyvolání – zkušební 2
Časové okno: 30 minut - Zkouška 2
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – měří verbální paměť a funkci hipokampu.
(Tři pokusy okamžitého vyvolání) (0 nevybavených slov – 12 vybavených slov)
|
30 minut - Zkouška 2
|
|
Hopkinsův slovní učební úkol – okamžité vyvolání – zkušební 3
Časové okno: 30 minut - Zkouška 3
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – měří verbální paměť a funkci hipokampu.
(Tři pokusy okamžitého vyvolání) (0 nevybavených slov – 12 vybavených slov)
|
30 minut - Zkouška 3
|
|
Hopkinsův verbální učební úkol – zpožděné vyvolání
Časové okno: 60 minut
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) – měří verbální paměť a funkci hipokampu.
(Zpožděné vyvolání: 30 minut po provedení zkoušek 1-3) (0 žádná slova nevybavená - 12 všechna slova vybavená)
|
60 minut
|
|
Úkol na desku – základní linie (dominantní ruka)
Časové okno: Základní linie
|
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky.
Rychlejší čas znamená lepší koordinaci.
Skóre se měří v sekundách
|
Základní linie
|
|
Úkol na desku – 30 minut (dominantní ruka)
Časové okno: 30 minut
|
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky.
Rychlejší čas znamená lepší koordinaci.
Skóre se měří v sekundách.
|
30 minut
|
|
Úkol na desku – základní linie (nedominantní ruka)
Časové okno: Základní linie
|
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky.
Rychlejší čas znamená lepší koordinaci.
Skóre se měří v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Úkol na hrací desku – 30 minut (nedominantní ruka)
Časové okno: 30 minut
|
Úloha pegboardu je mírou koordinace, která měří reakční dobu; jak dlouho subjektu trvá, než vloží kolíčky do hlavolamu na nástěnce, nejprve pomocí své dominantní ruky a poté pomocí své nedominantní ruky.
Rychlejší čas znamená lepší koordinaci.
Skóre se měří v sekundách.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ralevski E, Perrino A, Acampora G, Koretski J, Limoncelli D, Petrakis I. Analgesic effects of ethanol are influenced by family history of alcoholism and neuroticism. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Aug;34(8):1433-41. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01228.x. Epub 2010 May 21.
- Perrino AC Jr, Ralevski E, Acampora G, Edgecombe J, Limoncelli D, Petrakis IL. Ethanol and pain sensitivity: effects in healthy subjects using an acute pain paradigm. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jun;32(6):952-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00653.x. Epub 2008 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0304025194
- VA Alcohol Research Center (Jiné číslo grantu/financování: VA Alcohol Research Center Grant)
- P50AA012870 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .