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Somministrazione endovenosa di alcol utilizzando il metodo BrAc in soggetti sani con e senza una storia familiare di alcolismo

1 ottobre 2021 aggiornato da: Yale University
Lo studio proposto è il primo a esplorare il contributo dei sistemi cerebrali di glutammato, uno dei principali bersagli dell'etanolo nel cervello, alla vulnerabilità allo sviluppo dell'alcolismo. Questo studio può portare a una migliore comprensione del meccanismo neurobiologico sottostante negli individui ad alto rischio che può portare alla transizione dall'uso moderato a quello eccessivo di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Maschi e femmine con una storia familiare paterna di alcolismo hanno un alto rischio di sviluppare l'alcolismo. È stato dimostrato che questi individui hanno una diminuzione delle risposte disforiche all'autosomministrazione di alcol che può promuovere l'uso eccessivo di alcol. L'etanolo ha dimostrato di essere un antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA). Abbiamo recentemente dimostrato che gli alcolisti sobri hanno una ridotta risposta disforica all'antagonista NMDA, la ketamina. Ci proponiamo di verificare l'ipotesi che questa caratteristica esista come fattore di vulnerabilità in quegli individui suscettibili di sviluppare l'alcolismo. In particolare, l'obiettivo è determinare se gli individui con una storia familiare positiva (FHP) per l'alcolismo sperimenteranno meno effetti disforici, ansiogeni e psicotogeni all'infusione di alcol rispetto ai soggetti di controllo con storia familiare negativa (FHN).

Soggetti maschi e femmine, FHP (padre biologico e un altro parente di primo grado) di età compresa tra 21 e 30 anni e controlli abbinati (FHN) completeranno 3 giorni di test in un ordine bilanciato randomizzato in condizioni di doppio cieco. I giorni di test comporteranno la somministrazione di placebo o una delle due dosi di etanolo (target BrAc=40mg%, o target BrAc=100mg%) per via endovenosa per 20 minuti, fino al raggiungimento del target BrAc. Una volta raggiunta la BrAc (40 mg% o 100 mg%) verrà mantenuta utilizzando una procedura di clamp per oltre 60 minuti. Le misure dei risultati includono la scala dei sintomi positivi e negativi, scale analogiche visive dello stato dell'umore (ad es. ansia) e la scala degli stati dissociativi amministrati dal clinico (CADSS) per misurare le risposte percettive all'alcol. Le misure secondarie includono scale analogiche visive per alto, somiglianza con l'etanolo, Mini Mental Status Examination (MMSE), posizionamento degli elettrodi, scala bifasica degli effetti dell'alcol, Hopkins Apprendimento verbale e scala del numero di bevande, aspetti del desiderio di alcol e test di deterioramento cognitivo .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 21 e 30 anni;
  2. sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base della storia, dell'esame fisico, dell'ECG, dei laboratori di screening assenza di abuso di sostanze attuale e/o passato sulla base della storia e della tossicologia delle urine e dei livelli di alcol nell'espirato allo screening e in ogni giorno del test.

Per i soggetti con storia familiare positiva (FHP): 1) Padre biologico e un altro parente biologico di primo o secondo grado con storia di alcolismo secondo il modulo di valutazione della storia familiare (FHAM) sviluppato da COGA.

Criteri di esclusione:

  1. DSM-IV diagnosi psichiatrica e di abuso di sostanze (escluso l'abuso di alcol) mediante anamnesi sulla valutazione psichiatrica che include un colloquio diagnostico strutturato (intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico (DSM)-IV disturbi dell'asse I (SCID))
  2. - Soggetti che soddisfano i criteri per l'abuso di alcol ed esprimono interesse a interrompere l'uso di alcol e/o esprimono interesse per il trattamento o sono attualmente iscritti al trattamento per l'alcolismo o hanno richiesto un trattamento negli ultimi 6 mesi.
  3. storia di consulenza o psicoterapia; tranne la terapia familiare incentrata su un altro membro della famiglia
  4. prolungata riluttanza a rimanere senza alcol per 48 ore prima dei giorni di test;
  5. per le donne: test di gravidanza positivo allo screening o intenzione di avere rapporti sessuali non protetti durante lo studio
  6. ingenuo all'alcol
  7. Adottato e nessun contatto con i familiari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Storia familiare positiva
Soggetti con una storia familiare positiva di alcolismo.
Tre giorni di test comporteranno la somministrazione di placebo, dose elevata di etanolo (BrAc=100 mg%) o dose bassa di etanolo (BrAc=40 mg%) per via endovenosa per circa 20 minuti, fino al raggiungimento dell'obiettivo di BrAc. Una volta raggiunta la BrAc (40 mg% o 100 mg%) verrà mantenuta utilizzando una procedura di clamp per 60 minuti.
Altri nomi:
  • endovenoso
Comparatore attivo: Storia familiare negativa
Soggetti con una storia familiare negativa di alcolismo.
Tre giorni di test comporteranno la somministrazione di placebo, dose elevata di etanolo (BrAc=100 mg%) o dose bassa di etanolo (BrAc=40 mg%) per via endovenosa per circa 20 minuti, fino al raggiungimento dell'obiettivo di BrAc. Una volta raggiunta la BrAc (40 mg% o 100 mg%) verrà mantenuta utilizzando una procedura di clamp per 60 minuti.
Altri nomi:
  • endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevande percepite al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
Linea di base
Numero di bevande percepite consumate in 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
10 minuti
Numero di bevande percepite consumate in 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
30 minuti
Numero di bevande consumate in 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
110 minuti
Numero di bevande consumate in 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
140 minuti
Numero di bevande percepite consumate a 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
170 minuti
Numero di bevande percepite consumate in 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che ritengono di aver consumato.
230 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
Linea di base
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol -10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
10 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
30 minuti
Scala visiva analogica di somiglianza con l'alcol - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
60 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
110 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
140 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
170 minuti
Scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
Visual Analog Scale of Similarity to Alcohol dati che utilizzano la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol - 7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
230 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala bifasica degli effetti dell'alcool (BAES) - Linea di base sedativa sottoscala
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
10 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
30 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sedativo sottoscala - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
60 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
110 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
140 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
170 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sottoscala sedativo - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato)
230 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
10 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
30 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
60 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
110 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
140 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
170 minuti
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Stimolante sottoscala - 240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti stimolanti (0 per niente stimolato - 70 estremamente stimolato)
240 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
10 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
30 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
60 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
110 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
140 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
170 minuti
Scala analogica visiva (VAS) ALTA - 240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente alto - 7 estremamente alto)
240 minuti
Scala analogica visiva (VAS) Sonnolenza - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
10 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
30 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
60 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 110 minuti
Lasso di tempo: 110 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
110 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 140 minuti
Lasso di tempo: 140 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
140 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 170 minuti
Lasso di tempo: 170 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
170 minuti
Scala analogica visiva (VAS) sonnolenza - 230 minuti
Lasso di tempo: 230 minuti
scala analogica visiva (VAS): scala self-report utilizzata per misurare la sonnolenza (0 per niente sonnolenza - 7 estremamente sonnolenza)
230 minuti
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - Prova 1
Lasso di tempo: 30 minuti - Prova 1
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
30 minuti - Prova 1
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - Prova 2
Lasso di tempo: 30 minuti - Prova 2
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
30 minuti - Prova 2
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - Prova 3
Lasso di tempo: 30 minuti - Prova 3
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
30 minuti - Prova 3
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Ritardo nel richiamo
Lasso di tempo: 60 minuti
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Ritardo richiamo: 30 minuti dopo che sono state date le prove 1-3) (0 nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
60 minuti
Pegboard Task - Linea di base (mano dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi
Linea di base
Pegboard Task - 30 minuti (mano dominante)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi.
30 minuti
Pegboard Task - Linea di base (mano non dominante)
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi.
Linea di base
Pegboard Task - 30 minuti (mano non dominante)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il compito pegboard è una misura di coordinamento che misura il tempo di reazione; quanto tempo impiega un soggetto per inserire i pioli in un puzzle pegboard, prima usando la mano dominante poi usando la mano non dominante. Un tempo più rapido indica una maggiore coordinazione. I punteggi sono cronometrati in secondi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304025194
  • VA Alcohol Research Center (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Alcohol Research Center Grant)
  • P50AA012870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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