Administración de alcohol por vía intravenosa utilizando el método BrAc en sujetos sanos con y sin antecedentes familiares de alcoholismo
1 de octubre de 2021 actualizado por: Yale University
El estudio propuesto es el primero en explorar la contribución de los sistemas cerebrales de glutamato, un objetivo principal del etanol en el cerebro, a la vulnerabilidad de desarrollar alcoholismo.
Este estudio puede conducir a una mejor comprensión del mecanismo neurobiológico subyacente en individuos de alto riesgo que puede conducir a la transición de un consumo de alcohol moderado a excesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres y las mujeres con antecedentes familiares paternos de alcoholismo tienen un alto riesgo de desarrollar alcoholismo. Se ha demostrado que estos individuos tienen respuestas disfóricas disminuidas a la autoadministración de alcohol que pueden promover el uso excesivo de alcohol. Se ha demostrado que el etanol es un antagonista del receptor de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA). Recientemente hemos demostrado que los alcohólicos sobrios han disminuido la respuesta disfórica al antagonista de NMDA, la ketamina. Proponemos contrastar la hipótesis de que esta característica existe como factor de vulnerabilidad en aquellos individuos susceptibles de desarrollar alcoholismo. Específicamente, el objetivo es determinar si las personas con antecedentes familiares positivos (FHP) para el alcoholismo experimentarán menos efectos disfóricos, ansiogénicos y psicotogénicos a la infusión de alcohol en comparación con los sujetos de control con antecedentes familiares negativos (FHN).
Sujetos masculinos y femeninos, FHP (padre biológico y otro pariente de primer grado) entre las edades de 21 a 30 años y controles emparejados (FHN) completarán 3 días de prueba en un orden balanceado aleatorio bajo condiciones de doble ciego. Los días de prueba incluirán la administración de placebo o una de dos dosis de etanol (objetivo de BrAc = 40 mg % o objetivo de BrAc = 100 mg %) por vía intravenosa durante 20 minutos, hasta alcanzar el objetivo de BrAc. Una vez que se logra BrAc (40 mg% o 100 mg%), se mantendrá mediante un procedimiento de abrazadera durante más de 60 minutos. Las medidas de resultado incluyen la Escala de síntomas positivos y negativos, escalas analógicas visuales del estado de ánimo (es decir, ansiedad) y la Escala de Estados Disociativos Administrada por el Clínico (CADSS) para medir las respuestas perceptivas al alcohol. Las medidas secundarias incluyen escalas analógicas visuales para alta, similitud con el etanol, Mini Examen del Estado Mental (MMSE), Colocación de electrodos, Escala Bifásica de Efectos del Alcohol, Aprendizaje Verbal Hopkins y escala de número de tragos, aspectos del ansia por el alcohol y pruebas de deterioro cognitivo .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 21 y 30 años;
- médica y neurológicamente saludable sobre la base de la historia, examen físico, electrocardiograma, laboratorios de detección ausencia de abuso de sustancias actual o pasado sobre la base de la historia y la toxicología en orina y los niveles de alcohol en el aliento en la evaluación y en cada día de prueba.
Para Sujetos con Historia Familiar Positiva (FHP): 1) Padre biológico y otro familiar biológico de primer o segundo grado con antecedentes de alcoholismo por el Módulo de Evaluación de Historia Familiar (FHAM) desarrollado por COGA.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico y de abuso de sustancias del DSM-IV (excluyendo el abuso de alcohol) por historial de evaluación psiquiátrica que incluye una entrevista diagnóstica estructurada (Entrevista clínica estructurada para el manual diagnóstico y estadístico (DSM)-IV Eje I Trastornos (SCID))
- Sujetos que cumplan con los criterios de abuso de alcohol y expresen interés en dejar de consumir alcohol y/o expresen interés en recibir tratamiento o estén actualmente inscritos en tratamiento por alcoholismo, o hayan buscado tratamiento en los últimos 6 meses.
- historial de consejería o psicoterapia; excepto la terapia familiar centrada en otro miembro de la familia
- falta de voluntad prolongada para permanecer sin alcohol durante 48 horas antes de los días de prueba;
- para mujeres: prueba de embarazo positiva en la selección o intención de tener relaciones sexuales sin protección durante el estudio
- alcohol ingenuo
- Adoptado y sin contacto con familiares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Historia familiar positiva
Sujetos con antecedentes familiares positivos de alcoholismo.
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Tres días de prueba implicarán la administración de placebo, dosis alta de etanol (BrAc = 100 mg%) o dosis baja de etanol (BrAc = 40 mg%) por vía intravenosa durante aproximadamente 20 minutos, hasta alcanzar el objetivo de BrAc.
Una vez que se alcance BrAc (40 mg% o 100 mg%), se mantendrá mediante un procedimiento de abrazadera durante 60 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Antecedentes familiares negativos
Sujetos con antecedentes familiares negativos de alcoholismo.
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Tres días de prueba implicarán la administración de placebo, dosis alta de etanol (BrAc = 100 mg%) o dosis baja de etanol (BrAc = 40 mg%) por vía intravenosa durante aproximadamente 20 minutos, hasta alcanzar el objetivo de BrAc.
Una vez que se alcance BrAc (40 mg% o 100 mg%), se mantendrá mediante un procedimiento de abrazadera durante 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bebidas consumidas al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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Base
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Número de bebidas que se sintieron consumidas en 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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10 minutos
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Número de bebidas que se sintieron consumidas a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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30 minutos
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Número de bebidas que se sintieron consumidas en 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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110 minutos
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Número de bebidas que se sintieron consumidas en 140 minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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140 minutos
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Número de bebidas que se sintieron consumidas en 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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170 minutos
|
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Número de bebidas que se sintieron consumidas a los 230 minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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La Escala de Número de Bebidas pide a los Sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
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230 minutos
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Escala analógica visual de similitud con el alcohol - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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Base
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Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol -10 Minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
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10 minutos
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Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
30 minutos
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|
Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
60 minutos
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Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 110 Minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
110 minutos
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Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 140 Minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
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Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
140 minutos
|
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Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 170 Minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
170 minutos
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|
Escala Analógica Visual de Similitud con el Alcohol - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
Escala analógica visual de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol - 7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúa la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
|
230 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Base de sedación
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
Base
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Escala Bifásica de Efectos del Alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 10 Minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
10 minutos
|
|
Escala Bifásica de Efectos del Alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
30 minutos
|
|
Escala Bifásica de Efectos del Alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
60 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
110 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 140 minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
140 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 170 Minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
170 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Subescala Sedante - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado)
|
230 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
Base
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Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
10 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
30 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
60 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 110 minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
110 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 140 minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
140 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 170 minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
170 minutos
|
|
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) - Estimulante de subescala - 240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos estimulantes (0 nada estimulado - 70 extremadamente estimulado)
|
240 minutos
|
|
Escala analógica visual (VAS) ALTA - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
Base
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Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 10 Minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
10 minutos
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|
Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
30 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
60 minutos
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|
Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 110 Minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
110 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 140 Minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
140 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 170 Minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
170 minutos
|
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Escala Visual Analógica (VAS) ALTA - 240 Minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada alto - 7 extremadamente alto)
|
240 minutos
|
|
Escala analógica visual (VAS) Somnolencia - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
Base
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Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 10 Minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
10 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
30 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
60 minutos
|
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Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 110 Minutos
Periodo de tiempo: 110 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
110 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 140 Minutos
Periodo de tiempo: 140 minutos
|
escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
140 minutos
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 170 Minutos
Periodo de tiempo: 170 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
170 minutos
|
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Escala Visual Analógica (VAS) Somnolencia - 230 Minutos
Periodo de tiempo: 230 minutos
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escala analógica visual (VAS): escala de autoinforme utilizada para medir el sueño (0 nada de sueño - 7 mucho sueño)
|
230 minutos
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Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - Prueba 1
Periodo de tiempo: 30 minutos - Prueba 1
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo.
(Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
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30 minutos - Prueba 1
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Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - Prueba 2
Periodo de tiempo: 30 minutos - Prueba 2
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo.
(Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
|
30 minutos - Prueba 2
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Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - Prueba 3
Periodo de tiempo: 30 minutos - Prueba 3
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo.
(Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
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30 minutos - Prueba 3
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Tarea de aprendizaje verbal de Hopkins - Retraso en el recuerdo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo.
(Recordatorio diferido: 30 minutos después de que se realizaron las Pruebas 1-3) (0 ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
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60 minutos
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Tarea de tablero perforado: línea de base (mano dominante)
Periodo de tiempo: Base
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La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
Base
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Tarea de tablero perforado: 30 minutos (mano dominante)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
30 minutos
|
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Tarea de tablero perforado - Línea de base (mano no dominante)
Periodo de tiempo: Base
|
La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
Base
|
|
Tarea de tablero perforado: 30 minutos (mano no dominante)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La tarea del tablero perforado es una medida de coordinación que mide el tiempo de reacción; cuánto tiempo tarda un sujeto en insertar clavijas en un rompecabezas de tablero, primero usando su mano dominante y luego usando su mano no dominante.
Un tiempo más rápido indica una mayor coordinación.
Las puntuaciones se cronometran en segundos.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ralevski E, Perrino A, Acampora G, Koretski J, Limoncelli D, Petrakis I. Analgesic effects of ethanol are influenced by family history of alcoholism and neuroticism. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Aug;34(8):1433-41. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01228.x. Epub 2010 May 21.
- Perrino AC Jr, Ralevski E, Acampora G, Edgecombe J, Limoncelli D, Petrakis IL. Ethanol and pain sensitivity: effects in healthy subjects using an acute pain paradigm. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jun;32(6):952-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00653.x. Epub 2008 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304025194
- VA Alcohol Research Center (Otro número de subvención/financiamiento: VA Alcohol Research Center Grant)
- P50AA012870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .