Hipoglikemia matki i patologia łożyska

Przeprowadzono kilka badań łączących hiperglikemię podczas ciąży z niepożądanymi skutkami okołoporodowymi, takimi jak makrosomia, wady serca płodu i dystocja barkowa. Jednak tylko kilka badań dotyczyło wpływu hipoglikemii na wyniki okołoporodowe. Kilka z tych badań wykazało zwiększone ryzyko wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR) z hipoglikemią u matki, zwłaszcza podczas testu tolerancji glukozy (GTT).3-6 Jednak w wielu z tych badań nie uwzględniono czynników współistniejących lub uzyskano sprzeczne wyniki.3-6 IUGR definiuje się jako masę urodzeniową niemowląt poniżej dziesiątego percentyla, gdy dziecko jest poza tym genetycznie normalne. Celem tego retrospektywnego badania pilotażowego jest ocena związku hipoglikemii matki podczas jednogodzinnego testu obciążenia glukozą ze zmniejszoną masą łożyska i możliwą do zidentyfikowania patologią łożyska. Stawiamy hipotezę, że skrócony jednogodzinny test tolerancji glukozy jest czynnikiem ryzyka zmniejszenia masy łożyska, zwiększonego stosunku masy płodu do masy łożyska i innych możliwych do zidentyfikowania patologii łożyska.

Abella i in. stwierdzili, że hipoglikemia matki podczas jednej godziny GTT była związana ze zmniejszoną masą urodzeniową i wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR). Jednak w tym badaniu nie komentowano wpływu czynników zakłócających, takich jak palenie tytoniu, historia cukrzycy ciążowej lub BMI matki. Zarówno Sokol i wsp., jak i Langer i wsp. ujawnili związek między zmniejszoną odpowiedzią matki w trzecim trymestrze GTT a IUGR, chociaż w badaniu Sokola każda ciąża miała jeden znany czynnik ryzyka cukrzycy ciążowej. I odwrotnie, w kilku nowszych publikacjach doniesiono, że hipoglikemia u matki nie jest czynnikiem prognostycznym wystąpienia IUGR ani złych wyników okołoporodowych. -8 W związku z tym wpływ hipoglikemii matki podczas doustnego GTT jest niejasny. Łożysko jest postrzegane jako odbicie środowiska wewnątrzmacicznego podczas ciąży. Dlatego chcemy zbadać hipoglikemię podczas doustnego jednogodzinnego GTT jako czynnik ryzyka zmniejszenia masy łożyska, zwiększonego stosunku masy płodu do masy łożyska oraz zwiększonej częstości występowania nieprawidłowych patologii łożyska.

Normalnie donoszone łożysko waży około 450 gramów, co stanowi średnio jedną szóstą wagi płodu.9 Wiadomo, że zwiększona dostępność substratów matczynych niezbędnych dla płodu składników odżywczych, takich jak glukoza, skutkuje dużymi niemowlętami w stosunku do wieku ciążowego, na przykład u ciężarnych z cukrzycą.10 Może to również znaleźć odzwierciedlenie w zwiększonej masie łożyska związanej z dużymi niemowlętami w wieku ciążowym.11 I odwrotnie, niemowlęta IUGR i małe w stosunku do wieku ciążowego mogą mieć zmniejszoną masę łożyska, prawdopodobnie z powodu zmniejszonej dostępności substratu wtórnie do hipoglikemii matki. 12 Zwiększony stosunek masy płodu do łożyska o 1,5 lub więcej powyżej średniej wartości dla określonego wieku ciążowego również wskazuje na IUGR u niemowlęcia.

Zidentyfikowanie możliwego wskaźnika zwiększonego ryzyka zmniejszenia masy łożyska, co z kolei może wskazywać na zwiększone ryzyko IUGR, jest niezwykle ważne przy rozważaniu wyników niemowląt z IUGR. Te niemowlęta są bardzo narażone na hipoglikemię, posocznicę, drgawki, poród martwego dziecka, niewydolność oddechową i aspirację smółki. Długoterminowe skutki obejmują słabe wyniki w szkole, nadpobudliwość, nadciśnienie i choroby układu krążenia.2 Populacja badana Kryteria włączenia/wyłączenia Nasza badana populacja będzie składać się z kobiet w wieku poniżej 35 lat, które urodziły dziecko drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie w Regionalnym Centrum Medycznym Tulsa w okresie od 1 lipca 2005 do 31 lipca 2007. Ten przedział czasowy został wybrany, aby mieć odpowiednią liczbę ostatnich wykresów do przejrzenia. (Kobiety w wieku 35 lat i starsze są uważane za „zaawansowany wiek matki” i z tego powodu mogą być narażone na zwiększone ryzyko patologii łożyska, dlatego są wykluczone). Spodziewamy się zebrać około 350 użytecznych wykresów, z czego być może tylko 35 od pacjentów z poziomem cukru we krwi w kategorii „niski” lub eksperymentalny. Analiza mocy wykorzystująca te założenia znajduje się na końcu niniejszego protokołu. Wszystkie łożyska są rutynowo wysyłane do patologii. Noworodek urodzony w terminie definiuje się jako poród w wieku 37 tygodni lub później.

Badana populacja będzie składać się z typowej populacji pacjentów kliniki rezydentów z kliniki OSU OB-Gyn. Grupy etniczne badanej populacji obejmują kobiety pochodzenia afroamerykańskiego, kaukaskiego, latynoskiego, indyjskiego i azjatyckiego. Populacja objęta badaniem musi mieć jednogodzinny wynik testu tolerancji glukozy równy lub mniejszy niż 88 mg/dl. Wyniki te są równe zakresowi w piątym percentylu lub mniejszym.3 Użyliśmy 50 gramów doustnej glukozy w wieku 24 tygodni lub dłużej w naszym teście tolerancji glukozy.

Wykluczone zostaną kobiety z następującymi chorobami współistniejącymi, ze względu na fakt, że stany te manifestują patologię łożyska i mogą wpływać na jego masę: niedostateczne daty ciąży, ciąża wielopłodowa, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, choroby serca, palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, przebyte lub obecne cukrzyca ciążowa, IUGR w wywiadzie, nieprawidłowości chromosomalne, wrodzone wady rozwojowe, istniejąca wcześniej cukrzyca, jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, zaburzenia nadciśnienia tętniczego, nieprawidłowy wynik badań przesiewowych matki, choroba płuc, przebyte bypassy żołądka, jakikolwiek proces chorobowy, który powoduje zmniejszone wchłanianie z przewodu pokarmowego, HIV, wewnątrzmaciczne zakażenie owodniowe, odklejenie łożyska w wywiadzie, trombofilia, wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40 lub BMI mniejszy niż 19.8.13

Kryteria wcześniejszego rozwiązania umowy Nie dotyczy

Metody/Procedury Diagnoza

Rozpoznanie hipoglikemii matki po jednogodzinnym badaniu przesiewowym glukozy zostanie zdefiniowane jako jednogodzinny pomiar stężenia glukozy w osoczu równy lub mniejszy niż 88 mg/dl. Badanie przesiewowe glukozy zostanie wykonane w 24. tygodniu ciąży lub później, na podstawie ostatniej miesiączki i USG. Jednogodzinne wyniki GTT zostaną uzyskane z karty pacjenta. Zmniejszona masa łożyska zostanie zdefiniowana jako masa równa lub mniejsza od jednego odchylenia standardowego średniej masy łożyska w zależności od wieku ciążowego (Tabela 1). Grupa kontrolna tej populacji będzie miała po godzinie wynik GTT większy niż 88 mg/dl. W tym badaniu ocenimy masę łożyska, masę urodzeniową, stosunek masy łożyska do masy urodzeniowej oraz patologię łożyska, jak opisano w Tabeli 2. Wszystkie wyniki badań łożyska zostały ocenione przez pojedynczego patologa, który nie znał jednogodzinnych wyników GTT pacjentki.

Gromadzenie danych Współpracujący badacze i asystenci naukowi będą zbierać dane na temat wieku, wzrostu, masy ciała podczas pierwszej wizyty, daty porodu, masy urodzeniowej noworodka, wyniku GTT z jednej godziny, statusu palenia tytoniu i zażywania narkotyków, masy łożyska i wyników badań patologicznych oraz wszelkich z wyżej wymienionych kryteria wykluczenia tylko z dowolnej karty pacjenta. (Wzrost i waga są potrzebne do obliczenia BMI.) Asystenci naukowi będą wykorzystywani do pomocy w zbieraniu tych danych z dokumentacji kliniki i szpitala. Ci asystenci będą studentami medycyny OSU zatrudnionymi w ramach programu studiów zawodowych i będą mieć podstawowe badania na ludziach i szkolenie HIPAA.

Analiza Dwie populacje zostaną porównane pod kątem różnych zmiennych odpowiedzi. Ilekroć zmienna odpowiedzi ma znaczący charakter liczbowy i jest ciągła, do porównania średnich z dwóch grup zostaną użyte dwa testy t-populacyjne. Gdy odpowiedź ma charakter kategoryczny, tworzone są tabele kontyngencji i stosowane są testy chi-kwadraty w celu porównania proporcji odpowiedzi dla dwóch grup. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania PC SAS w wersji 9 (SAS Institute, Cary, NC).

Poufność Przeglądana dokumentacja będzie przechowywana w dziale dokumentacji medycznej Houston Park lub dziale zarządzania informacjami zdrowotnymi Regionalnego Centrum Medycznego Tulsa. Oba te obiekty są przez cały czas zamknięte lub pod nadzorem ochrony. Wszystkie zapisy badań zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poprzez konwersję na liczby przed przeglądem, analizą lub interpretacją. J. Martin Beal, DO, Sarah McCoy, Ph.D. i Elsa Vadakekut, DO będą mieli dostęp do tych numerów, które będą zamknięte w biurze OSU Ob/Gyn, które jest oddzielone od obu działów dokumentacji medycznej. Wszystkie dokumenty łączące nazwiska pacjentów z wykresami zostaną zniszczone po zakończeniu gromadzenia danych.