母体低血糖和胎盘病理
一小时葡萄糖耐量试验期间的母体低血糖是胎盘重量和胎盘病理学降低的风险
研究概览
地位
条件
详细说明
已有几项研究将妊娠期高血糖症与围产期不良结局(如巨大儿、胎儿心脏缺陷和肩难产)联系起来。 然而,只有少数研究涉及低血糖对围产期结局的影响。 其中一些研究表明,宫内生长受限 (IUGR) 的风险会增加,尤其是在葡萄糖耐量试验 (GTT) 期间,母亲会出现低血糖。 3-6 然而,其中许多研究没有考虑合并症因素或得出相互矛盾的结果。 3-6 IUGR 被定义为婴儿出生体重低于第十个百分位数,而婴儿在其他方面的基因是正常的。 这项回顾性初步研究的目的是评估一小时葡萄糖耐量试验期间母体低血糖与胎盘重量降低和可识别的胎盘病理学之间的关联。 我们假设一小时葡萄糖耐量试验降低是胎盘重量降低、胎儿与胎盘重量比增加以及其他可识别的胎盘病理学的危险因素。
阿贝尔等人。发现一小时 GTT 期间的母体低血糖与出生体重下降和宫内生长受限 (IUGR) 有关。 然而,这项研究没有对烟草使用、妊娠糖尿病史或母亲 BMI 等混杂因素的影响发表评论。 Sokol 等人和 Langer 等人都揭示了孕晚期 GTT 和 IUGR 期间母亲反应下降之间的联系,尽管在 Sokol 研究中,每次怀孕都有一个已知的妊娠糖尿病危险因素。 相反,最近的几篇论文报告说,产妇低血糖不能预测 IUGR 或不良围产期结局。 -8 因此,口服 GTT 期间母体低血糖的影响尚不清楚。 胎盘被视为怀孕期间宫内环境的反映。 因此,我们希望将口服一小时 GTT 期间的低血糖作为胎盘重量降低、胎儿重量与胎盘重量比增加以及异常胎盘病理发生率增加的危险因素进行检查。
正常足月胎盘重约 450 克,平均为胎儿体重的六分之一。 9 众所周知,母体对胎儿重要营养素(例如葡萄糖)的底物可用性增加会导致大于胎龄儿,例如妊娠期糖尿病患者。 10 这也可能反映在与大于胎龄儿相关的胎盘重量增加上。 11 相反,IUGR 和小于胎龄儿的胎盘重量可能减少,这可能是由于母体低血糖继发的底物可用性降低。 12 胎儿与胎盘重量比增加到高于特定胎龄平均值 1.5 或更高也表明 IUGR 婴儿。
在考虑 IUGR 婴儿的结局时,确定胎盘重量降低风险增加的可能指标,这反过来可能表明 IUGR 风险增加,这一点至关重要。 这些婴儿发生低血糖、败血症、癫痫发作、死产、呼吸窘迫和胎粪吸入的风险很高。 长期结果包括学习成绩差、多动、高血压和心血管疾病。 2 研究人群纳入/排除标准我们的研究人群将包括 35 岁以下的女性,她们在 2005 年 7 月 1 日至 2007 年 7 月 31 日期间在塔尔萨地区医疗中心通过阴道分娩或剖腹产分娩了一个足月婴儿。 选择此时间范围是为了有足够数量的近期图表可供查看。 (35 岁及以上的女性被认为是“高龄产妇”,因此可能会增加胎盘病变的风险,因此将她们排除在外。) 我们希望收集大约 350 张可用图表,其中可能只有 35 张来自血糖处于“低”或实验类别的患者。 本协议末尾提供了使用这些假设的功率分析。 所有胎盘都会按常规送往病理科。 足月儿定义为 37 周或更长时间分娩。
研究人群将包括来自俄勒冈州立大学妇产科诊所的典型住院门诊患者人群。 研究人群的种族包括非裔美国人、高加索人、西班牙裔、美洲印第安人和亚裔女性。 研究中包括的人群必须具有等于或小于 88 mg/dl 的一小时葡萄糖耐量测试结果。 这些结果等于或小于第五个百分位数。 3 我们在 24 周或更长时间时使用 50 克口服葡糖醇进行葡萄糖耐量测试。
我们将排除患有以下合并症的女性,因为这些病症表现出胎盘病变并可能影响胎盘重量:妊娠日期不足、多胎妊娠、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、心脏病、吸烟、吸毒、既往史或当前妊娠期糖尿病、IUGR 病史、染色体异常、先天性畸形、既往糖尿病、任何自身免疫性疾病、高血压疾病、异常母体筛查、肺部疾病、既往胃旁路手术、任何导致胃肠道吸收减少的疾病过程、HIV、宫内羊膜腔感染、胎盘早剥、血栓形成倾向、体重指数 (BMI) 大于 40 或 BMI 小于 19.8.13 的病史
提前终止标准 N/A
方法/程序诊断
一小时糖糖醇筛查后母体低血糖症的诊断将定义为一小时血浆葡萄糖测量值等于或小于 88 mg/dl。 根据末次月经和超声计算,将在妊娠 24 周或更长时间进行葡萄糖筛查。 一小时的 GTT 结果将从患者的图表中获得。 胎盘重量下降定义为胎盘重量等于或低于胎龄平均胎盘重量的一个标准差(表 1)。 该人群的对照组将有一个大于 88mg/dl 的一小时 GTT 结果。 在本研究中,我们将评估胎盘重量、出生体重、胎盘与出生体重比和胎盘病理学,如表 2 所述。 所有胎盘发现均由一位对患者一小时 GTT 结果不知情的病理学家进行评估。
数据收集 合作研究者和研究助理将收集年龄、身高、初次就诊时的体重、分娩日期、婴儿出生体重、一小时 GTT 结果、吸烟和吸毒状况、胎盘重量和病理结果,以及上述任何一项仅来自任何患者图表的排除标准。 (计算 BMI 需要身高和体重。)将利用研究助理帮助从诊所和医院记录中收集这些数据。 这些助理将是工作学习计划雇用的俄勒冈州立大学医学生,并将接受基础人类研究和 HIPAA 培训。
分析 将比较两个人群的各种响应变量。 只要响应变量是有意义的数字且本质上是连续的,就会使用两个总体 t 检验来比较两组的均值。 当响应本质上是分类响应时,将创建列联表并使用卡方检验来比较两组的响应比例。 所有分析都将使用 PC SAS 版本 9(SAS Institute,Cary,NC)进行。
保密性 审查的记录将保存在休斯顿公园医疗记录部门或塔尔萨地区医疗中心健康信息管理部门。 这两个设施始终处于锁定状态或处于安全监控之下。 在审查、分析或解释之前,所有研究记录都将通过转换为数字来取消识别。 J. Martin Beal, D.O.、Sarah McCoy, Ph.D. 和 Elsa Vadakekut, D.O.将可以访问这些号码,这些号码将锁定在 OSU 妇产科办公室,该办公室与两个病历部门分开。 数据收集完成后,所有将患者姓名与图表相关联的文件都将被销毁。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2005 年 7 月 1 日至 2007 年 7 月 31 日期间在塔尔萨地区医疗中心通过阴道分娩或剖腹产分娩足月婴儿的 35 岁以下女性
排除标准:
- 妊娠期不足、多胎妊娠、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、心脏病、吸烟、吸毒、妊娠糖尿病史或目前妊娠糖尿病史、IUGR 史、染色体异常、先天性畸形、既往糖尿病、任何自身免疫性疾病、高血压疾病、异常母体筛查、肺部疾病、既往胃旁路术、任何导致胃肠道吸收减少的疾病过程、HIV、宫内羊膜腔感染、胎盘早剥史、血栓形成倾向、体重指数 (BMI) 大于 40 或 BMI 小于 19.8
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John M Beal, D.O.、Oklahoma State University Center for Health Sciences Dept of OB/Gyn
出版物和有用的链接
一般刊物
- Casey BM, Lucas MJ, Mcintire DD, Leveno KJ. Pregnancy outcomes in women with gestational diabetes compared with the general obstetric population. Obstet Gynecol. 1997 Dec;90(6):869-73. doi: 10.1016/s0029-7844(97)00542-5.
- Abell DA, Beischer NA. Evaluation of the three-hour oral glucose tolerance test in detection of significant hyperglycemia and hypoglycemia in pregnancy. Diabetes. 1975 Oct;24(10):874-80. doi: 10.2337/diab.24.10.874.
- Sokol RJ, Kazzi GM, Kalhan SC, Pillay SK. Identifying the pregnancy at risk for intrauterine growth retardation: possible usefulness of the intravenous glucose tolerance test. Am J Obstet Gynecol. 1982 May 15;143(2):220-3. doi: 10.1016/0002-9378(82)90658-5.
- Langer O, Damus K, Maiman M, Divon M, Levy J, Bauman W. A link between relative hypoglycemia-hypoinsulinemia during oral glucose tolerance tests and intrauterine growth retardation. Am J Obstet Gynecol. 1986 Oct;155(4):711-6. doi: 10.1016/s0002-9378(86)80004-7.
- Calfee EF, Rust OA, Bofill JA, Ross EL, Morrison JC. Maternal hypoglycemia: is it associated with adverse perinatal outcome? J Perinatol. 1999 Jul-Aug;19(5):379-82. doi: 10.1038/sj.jp.7200048.
- Weissman A, Solt I, Zloczower M, Jakobi P. Hypoglycemia during the 100-g oral glucose tolerance test: incidence and perinatal significance. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1424-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000159577.28448.f9.
- Feinberg JH, Magann EF, Morrison JC, Holman JR, Polizzotto MJ. Does maternal hypoglycemia during screening glucose assessment identify a pregnancy at-risk for adverse perinatal outcome? J Perinatol. 2005 Aug;25(8):509-13. doi: 10.1038/sj.jp.7211336.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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