Badanie Home Telemanagement (UC HAT) dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UCHAT)

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest powszechnym stanem zapalnym jelit, który powoduje krwawą biegunkę, ból brzucha i brak kontroli wypróżnień. WZJG jest przewlekłą chorobą, która powoduje częste epizody objawów („zaostrzenia”), po których następują okresy bezobjawowe. Chociaż dostępne są leki do leczenia objawów, istnieją przeszkody na drodze do skutecznego leczenia. Ponieważ pacjenci muszą stale przyjmować leki, aby uniknąć zaostrzeń, przestrzeganie zaleceń lekarskich może być trudne. Monitorowanie objawów UC jest również trudne, ponieważ zaostrzenia są sporadyczne i często nie występują podczas rutynowych wizyt w gabinecie lekarskim. Może to spowodować opóźnienia w leczeniu. Chociaż leki stosowane w leczeniu zapalenia jelita grubego są skuteczne, mają skutki uboczne, które mogą obniżać przestrzeganie zaleceń i jakość życia. Słaba może być również wiedza pacjenta na temat choroby, co może mieć wpływ na wiele aspektów opieki.

Systemy telezarządzania to systemy telemedyczne zaprojektowane, aby (1) pomagać lekarzom w monitorowaniu pacjentów, (2) pomagać lekarzom w przestrzeganiu aktualnych wytycznych, (3) pomagać pacjentom w realizacji planów samoopieki oraz (4) dostarczać pacjentom faktów edukacyjnych. Systemy telemedyczne były stosowane w chorobach podobnych do UC i poprawiały wyniki. Zaprojektowaliśmy system telezarządzania specjalnie dla pacjentów z chorobą zapalną jelit (IBD HAT) i stwierdziliśmy, że IBD HAT był łatwy w użyciu, został zaakceptowany przez pacjentów i poprawił różne aspekty opieki nad pacjentem, w tym wiedzę o pacjencie, jakość życia i objawy jelitowe.

Celem badania jest ustalenie, czy system telezarządzania w domu dla pacjentów z UC (UC HAT) poprawia wyniki kliniczne w porównaniu z rutynową opieką. Pacjenci z UC zostaną zidentyfikowani z programu IBD Uniwersytetu Maryland i kliniki gastroenterologicznej VA Maryland Health Care System, Baltimore. Program komputerowy przypadkowo przydzieli zainteresowanych pacjentów do grupy UC HAT lub rutynowej opieki. Pacjenci z grupy UC HAT będą proszeni o cotygodniowe przeprowadzanie samotestowania w domu przy użyciu systemu. Jednostka domowa składa się z laptopa i wagi elektronicznej. Po włączeniu komputera pacjenci odpowiadają na pytania dotyczące objawów ze strony jelit, skutków ubocznych leków oraz przestrzegania zaleceń lekarskich. Następnie jednostka domowa prosi badanych o zmierzenie ich wagi na wadze. Następnie badani otrzymują edukacyjną „wskazówkę dnia”. W następnej sesji badani odpowiadają na pytanie edukacyjne, które odnosi się do wskazówki. Po zakończeniu autotestu wyniki są przesyłane linią telefoniczną na nasz bezpieczny serwer. Wyniki są natychmiast udostępniane do wglądu na portalu internetowym lekarza. Na podstawie odpowiedzi w dzienniku objawów, pytań dotyczących skutków ubocznych, zgodności medycznej i masy ciała można generować alerty elektroniczne i plany działania. Ostrzeżenie jest wysyłane drogą elektroniczną do koordynatora badania, który następnie przegląda informacje i omawia ustalenia z głównym badaczem i dostawcą usług medycznych pacjenta. W razie potrzeby można wprowadzić zmiany w postępowaniu z pacjentem. Dla każdego pacjenta na pierwszej wizycie tworzony jest plan działania, który zawiera listę zadań, które pacjent ma rozpocząć natychmiast po samobadaniu, jeśli zostaną spełnione określone kryteria. Pacjenci nadal przechodzą regularnie zaplanowane wizyty kliniczne zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci przydzieleni do grupy rutynowej opieki przejdą zaplanowane kontrolne wizyty kliniczne, telefoniczną obserwację i otrzymają edukacyjne arkusze informacyjne dotyczące ich choroby. W naszych ośrodkach jest to uważane za rutynową opiekę. Wszyscy pacjenci będą przechodzić wizyty badawcze co 3 miesiące przez rok. Podczas każdej wizyty pacjenci wypełniają serię kwestionariuszy, które mierzą aktywność choroby pacjenta, jakość życia, wiedzę na temat nieswoistych zapaleń jelit, przestrzeganie zaleceń lekarskich i inne parametry. Zmierzone zostaną również wizyty w izbie przyjęć i hospitalizacje. Podczas każdej wizyty w ramach badania wymagane jest pobranie krwi.

Uważamy, że UC HAT poprawi monitorowanie objawów jelitowych i skutków ubocznych leków oraz poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich. Poprawa ta powinna skutkować zmniejszeniem objawów ze strony jelit, poprawą jakości życia oraz zmniejszeniem liczby pilnych wizyt lekarskich i hospitalizacji. Jeśli UC HAT okaże się skuteczny, system może być stosowany w społeczności chorych na nieswoiste zapalenia jelit w celu poprawy opieki klinicznej lub może być stosowany u pacjentów z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.