Die Home Telemanagement (UC HAT)-Studie für Patienten mit Colitis ulcerosa (UCHAT)

Colitis ulcerosa (UC) ist eine häufige entzündliche Erkrankung des Darms, die zu blutigem Durchfall, Bauchschmerzen und mangelnder Kontrolle des Stuhlgangs führt. UC ist eine chronische Erkrankung, die häufige Episoden von Symptomen („Schübe“) verursacht, gefolgt von symptomfreien Intervallen. Obwohl Medikamente zur Behandlung der Symptome verfügbar sind, gibt es Hindernisse für eine erfolgreiche Behandlung. Da Patienten kontinuierlich Medikamente einnehmen müssen, um Krankheitsschübe zu vermeiden, kann die Medikamenteneinnahme schwierig sein. Auch die Überwachung der UC-Symptome stellt eine Herausforderung dar, da Schübe sporadisch auftreten und häufig nicht bei routinemäßigen Arztbesuchen auftreten. Dies kann zu Behandlungsverzögerungen führen. Obwohl die zur Behandlung von Kolitis eingesetzten Medikamente wirksam sind, haben sie Nebenwirkungen, die die Compliance und die Lebensqualität beeinträchtigen können. Auch das Wissen des Patienten über die Krankheit kann unzureichend sein, was sich auf viele Aspekte der Pflege auswirken kann.

Telemanagementsysteme sind Telemedizinsysteme, die darauf ausgelegt sind, (1) Ärzte bei der Überwachung ihrer Patienten zu unterstützen, (2) Ärzte bei der Einhaltung aktueller Richtlinien zu unterstützen, (3) Patienten bei der Einhaltung von Selbstpflegeplänen zu helfen und (4) den Patienten Aufklärungsinformationen zu liefern. Telemedizinsysteme wurden bei UC-ähnlichen Krankheiten eingesetzt und haben bessere Ergebnisse erzielt. Wir haben ein Telemanagementsystem speziell für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD HAT) entwickelt und festgestellt, dass IBD HAT einfach zu verwenden ist, von den Patienten akzeptiert wird und verschiedene Aspekte der Patientenversorgung verbessert, darunter Patientenwissen, Lebensqualität und Darmsymptome.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Heim-Telemanagementsystem für Patienten mit UC (UC HAT) die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Routineversorgung verbessert. Patienten mit CU werden vom IBD-Programm der University of Maryland und der Gastroenterologie-Klinik des VA Maryland Health Care System, Baltimore, identifiziert. Ein Computerprogramm ordnet interessierte Patienten zufällig entweder dem UC HAT oder der Routinepflegegruppe zu. Patienten in der UC-HAT-Gruppe werden gebeten, jede Woche zu Hause Selbsttests mit dem System durchzuführen. Die Wohneinheit besteht aus einem Laptop-Computer und einer elektronischen Waage. Nach dem Einschalten des Computers beantworten die Patienten Fragen zu ihren Darmsymptomen, Medikamentennebenwirkungen und der Medikamenteneinnahme. Das Heimgerät fordert die Probanden dann auf, ihr Gewicht auf der Waage zu messen. Anschließend erhalten die Probanden einen pädagogischen „Tipp des Tages“. In der folgenden Sitzung beantworten die Probanden eine pädagogische Frage, die sich auf den Tipp bezieht. Nach Abschluss des Selbsttests werden die Ergebnisse über eine Telefonleitung an unseren sicheren Server übermittelt. Die Ergebnisse werden sofort zur Einsicht auf das Webportal des Arztes zur Verfügung gestellt. Basierend auf den Antworten auf das Symptomtagebuch, Fragen zu Nebenwirkungen, medizinischer Compliance und Körpergewicht können elektronische Alarme und Aktionspläne generiert werden. Eine Benachrichtigung wird elektronisch an den Studienkoordinator gesendet, der dann die Informationen überprüft und die Ergebnisse mit dem Hauptprüfer und dem medizinischen Betreuer des Patienten bespricht. Gegebenenfalls können Änderungen im Patientenmanagement vorgenommen werden. Für jeden Patienten wird beim ersten Besuch ein Aktionsplan erstellt, der eine Liste von Aufgaben enthält, mit denen der Patient unmittelbar nach dem Selbsttest beginnen kann, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind. Patienten unterziehen sich weiterhin regelmäßigen klinischen Besuchen, wie von ihrem Arzt verordnet.

Patienten, die der Routineversorgungsgruppe zugeordnet sind, werden geplanten klinischen Nachuntersuchungen unterzogen, werden telefonisch nachuntersucht und erhalten Informationsblätter über ihre Krankheit. Dies gilt in unseren Zentren als Routineversorgung. Alle Patienten werden ein Jahr lang alle drei Monate Forschungsbesuchen unterzogen. Die Patienten füllen bei jedem Besuch eine Reihe von Fragebögen aus, die die Krankheitsaktivität des Patienten, seine Lebensqualität, sein IBD-Wissen, seine medizinische Compliance und andere Parameter messen. Auch Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen werden erfasst. Bei jedem Studienbesuch ist eine Blutabnahme erforderlich.

Wir glauben, dass UC HAT die Überwachung von Darmsymptomen und Medikamentennebenwirkungen verbessern und die medizinische Compliance verbessern wird. Diese Verbesserungen sollten zu einer Verringerung der Darmsymptome, einer verbesserten Lebensqualität und einer geringeren Anzahl an dringenden Behandlungsbesuchen und Krankenhausaufenthalten führen. Wenn UC HAT wirksam ist, könnte das System in der IBD-Gemeinschaft zur Verbesserung der klinischen Versorgung eingesetzt werden oder bei Patienten mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung eingesetzt werden.