La prova Home Telemanagement (UC HAT) per i pazienti con colite ulcerosa (UCHAT)

La colite ulcerosa (UC) è una condizione infiammatoria comune dell'intestino che si traduce in diarrea sanguinolenta, dolore addominale e mancanza di controllo dei movimenti intestinali. La colite ulcerosa è una condizione medica cronica che causa frequenti episodi di sintomi ("riacutizzazioni") seguiti da intervalli senza sintomi. Sebbene siano disponibili farmaci per trattare i sintomi, ci sono ostacoli al successo del trattamento. Poiché i pazienti devono assumere continuamente farmaci per evitare riacutizzazioni, l'adesione ai farmaci può essere difficile. Anche il monitoraggio dei sintomi della CU è impegnativo, perché le riacutizzazioni sono sporadiche e spesso non si verificano durante le visite ambulatoriali di routine. Ciò può comportare ritardi nel trattamento. Sebbene i farmaci usati per trattare la colite siano efficaci, hanno effetti collaterali che possono diminuire la compliance e la qualità della vita. Anche la conoscenza della malattia da parte del paziente può essere scarsa, il che può influire su molti aspetti della cura.

I sistemi di telegestione sono sistemi di telemedicina progettati per (1) assistere i medici nel monitoraggio dei loro pazienti, (2) assistere i medici nel seguire le attuali linee guida, (3) aiutare i pazienti a seguire i piani di auto-cura e (4) fornire fatti educativi ai pazienti. I sistemi di telemedicina sono stati utilizzati in malattie simili alla CU e hanno migliorato i risultati. Abbiamo progettato un sistema di telegestione specifico per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD HAT) e abbiamo scoperto che IBD HAT era facile da usare, era accettato dai pazienti e migliorava vari aspetti della cura del paziente, tra cui la conoscenza del paziente, la qualità della vita e i sintomi intestinali.

Lo scopo dello studio è determinare se un sistema di telegestione domestica per i pazienti con CU (UC HAT) migliora i risultati clinici rispetto alle cure di routine. I pazienti con CU saranno identificati dal programma IBD dell'Università del Maryland e dalla clinica di gastroenterologia del VA Maryland Health Care System, Baltimora. Un programma per computer assegnerà casualmente i pazienti interessati all'UC HAT o al gruppo di cure di routine. Ai pazienti del gruppo UC HAT verrà chiesto di completare l'autotest ogni settimana a casa utilizzando il sistema. L'unità domestica è composta da un computer portatile e una bilancia elettronica. Dopo aver acceso il computer, i pazienti rispondono a domande sui loro sintomi intestinali, effetti collaterali dei farmaci e rispetto dei farmaci. L'unità domestica invita quindi i soggetti a misurare il proprio peso sulla bilancia. I soggetti ricevono quindi un "suggerimento del giorno" educativo. La sessione successiva, i soggetti rispondono a una domanda educativa relativa alla mancia. Al termine dell'autotest, i risultati vengono trasmessi tramite una linea telefonica al nostro server sicuro. I risultati sono resi disponibili immediatamente per la revisione sul portale web del medico. Sulla base delle risposte al diario dei sintomi, è possibile generare domande sugli effetti collaterali, conformità medica e peso corporeo, avvisi elettronici e piani d'azione. Un avviso viene inviato elettronicamente al coordinatore dello studio, che quindi esamina le informazioni e discute i risultati con il ricercatore principale e il medico del paziente. Se del caso, possono essere apportate modifiche alla gestione del paziente. Un piano d'azione viene creato per ogni paziente alla prima visita e contiene un elenco di attività che i pazienti devono iniziare immediatamente dopo l'autotest se vengono soddisfatti determinati criteri. I pazienti continuano a sottoporsi a visite cliniche programmate regolarmente come prescritto dal loro medico.

I pazienti assegnati al gruppo di cure di routine saranno sottoposti a visite cliniche di follow-up programmate, follow-up telefonico e riceveranno schede informative sulla loro malattia. Questa è considerata un'assistenza di routine presso i nostri centri. Tutti i pazienti saranno sottoposti a visite di ricerca ogni 3 mesi per un anno. I pazienti completeranno una serie di questionari ad ogni visita che misurano l'attività della malattia del paziente, la qualità della vita, la conoscenza dell'IBD, la compliance medica e altri parametri. Saranno misurate anche le visite al pronto soccorso e i ricoveri. È richiesto un prelievo di sangue ad ogni visita di studio.

Riteniamo che UC HAT migliorerà il monitoraggio dei sintomi intestinali e degli effetti collaterali dei farmaci e migliorerà la conformità medica. Questi miglioramenti dovrebbero comportare una diminuzione dei sintomi intestinali, una migliore qualità della vita e una diminuzione delle visite di cure urgenti e dei ricoveri. Se UC HAT è efficace, il sistema potrebbe essere utilizzato nella comunità IBD per migliorare l'assistenza clinica o essere utilizzato in pazienti con accesso limitato all'assistenza sanitaria.