Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8-tygodniowej suplementacji diety DHA na mózgowy przepływ krwi i funkcje metaboliczne

15 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Cincinnati
Celem tego badania jest ustalenie, czy 8-tygodniowe leczenie dietetyczne kwasem tłuszczowym omega-3, kwasem dokozaheksaenowym (DHA) poprawia sprawność uwagi i związaną z nią aktywność korową oraz metabolizm u chłopców w wieku 8-10 lat, którzy nie byli karmieni piersią w okresie niemowlęcym .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku od 8 do 10 lat.
  2. Nie karmić piersią w okresie niemowlęcym
  3. Dominująca prawa ręka
  4. Uczęszczanie do szkoły na odpowiednim poziomie
  5. Normalny wskaźnik masy ciała (BMI)
  6. Zdolność i chęć wyrażenia zgody oraz świadomej, pisemnej zgody co najmniej jednego biologicznego rodzica.
  7. Obecny z biologicznym rodzicem
  8. Brak aktualnej choroby ogólnej lub psychicznej.
  9. Bez leków.
  10. Normalna inteligencja oceniana za pomocą krótkiego testu inteligencji Kaufmana.
  11. Chęć utrzymania dotychczasowych nawyków żywieniowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody.
  2. Poprzednia lub współistniejąca poważna choroba medyczna.
  3. Historia życiowa jakiegokolwiek istotnego zaburzenia psychicznego osi I (tj. zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii)
  4. Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leki psychoaktywne, aktualne i dożywotnie.
  5. Klinicznie niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, choroba przewodu pokarmowego, płuc, metaboliczna, hormonalna, otyłość lub inna choroba ogólnoustrojowa.
  6. Historia drgawek, z wyłączeniem drgawek gorączkowych w dzieciństwie.
  7. Pacjenci wymagający leczenia jakimkolwiek lekiem, który mógłby zaciemniać działanie badanego leku.
  8. Mniej niż normalna inteligencja.
  9. Rozrusznik serca
  10. Klip do tętniaka mózgu
  11. Implant ślimakowy
  12. Metalowe fragmenty utkwiły w oku
  13. Klaustrofobia
  14. Konieczność sedacji (nie podaje się sedacji).
  15. Historia utraty przytomności trwająca > 10 minut
  16. Przyjęty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
DHA 400 mg/dzień (200 mg dwa razy dziennie) vs DHA 1200 mg/dzień (400 mg trzy razy dziennie) vs placebo; Stosunek 1:1:1
Suplement diety: kwas dokozaheksaenowy
DHA 400 mg/dzień (200 mg dwa razy dziennie) vs DHA 1200 mg/dzień (400 mg trzy razy dziennie) vs placebo; Stosunek 1:1:1
Inne nazwy:
  • DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonanie zadania podtrzymującego uwagę (CPT-IP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja fMRI obszarów kory przedczołowej i czołowej podczas wykonywania zadania uwagi (CPT-IP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Stężenia NAA
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-12-13-03 (MARTEK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas dokozaheksaenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj