Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 8-veckors kosttillskott av DHA på cerebralt blodflöde och metabolisk funktion

15 maj 2013 uppdaterad av: University of Cincinnati
Målet med denna studie är att avgöra om 8-veckors dietbehandling med omega-3-fettsyran dokosahexaensyra (DHA) förbättrar uppmärksamhetsprestanda och associerad kortikal aktivitet och metabolism hos 8-10 år gamla män som inte ammades under spädbarnsåldern. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga försökspersoner i åldrarna 8 - 10 år.
  2. Ammas inte under spädbarnsåldern
  3. Högerhandsdominant
  4. Går i skolan på lämplig årskurs
  5. Normalt kroppsmassaindex (BMI)
  6. Förmåga och vilja att ge samtycke och informerat, skriftligt samtycke från minst en biologisk förälder.
  7. Närvarar med biologisk förälder
  8. Ingen aktuell allmänmedicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
  9. Medicinerfri.
  10. Normal intelligens bedömd av Kaufman Brief Intelligence Test.
  11. Vilja att behålla nuvarande kostvanor.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga eller ovilja att ge samtycke.
  2. Förutgående eller samtidig allvarlig medicinsk sjukdom.
  3. En livstidshistoria av någon signifikant psykiatrisk störning i axel I (dvs bipolär sjukdom, schizofreni)
  4. Patienter som har fått någon psykoaktiv medicin, nuvarande och livstid.
  5. Kliniskt instabil medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, leverinsufficiens, gravt nedsatt njurfunktion, gastrointestinal, pulmonell, metabolisk, endokrin, fetma eller annan systemisk sjukdom.
  6. Historik med krampanfall, exklusive feberkramper i barndomen.
  7. Patienter som behöver behandling med något läkemedel som kan skymma verkan av att studera studiebehandlingen.
  8. Mindre intelligens än normal.
  9. Pacemaker
  10. Cerebral aneurysm klipp
  11. Cochleaimplantat
  12. Metallfragment fastnade i ögat
  13. Klaustrofobi
  14. Nödvändighet av sedering (ingen sedering ges).
  15. Anamnes med medvetslöshet > 10 minuter lång
  16. Antogs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
DHA 400 mg/dag (200 mg två gånger dagligen), vs DHA 1200 mg/dag (400 mg tre gånger dagligen), vs placebo; 1:1:1 förhållande
DHA 400 mg/dag (200 mg två gånger dagligen), vs DHA 1200 mg/dag (400 mg tre gånger dagligen), vs placebo; 1:1:1 förhållande
Andra namn:
  • DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prestanda på uppdrag med uthållig uppmärksamhet (CPT-IP)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fMRI-aktivering av prefrontala och frontala kortikala regioner under utförandet av en uppmärksamhetsuppgift (CPT-IP)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
NAA-koncentrationer
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2008

Första postat (Uppskatta)

21 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 05-12-13-03 (MARTEK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på dokosahexaensyra

3
Prenumerera