Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 8-ugers kosttilskud af DHA på cerebral blodgennemstrømning og metabolisk funktion

15. maj 2013 opdateret af: University of Cincinnati
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om 8-ugers diætbehandling med omega-3-fedtsyren docosahexaensyre (DHA) forbedrer opmærksomhedsydelsen og tilhørende kortikal aktivitet og stofskifte hos 8-10-årige mænd, der ikke blev ammet under spædbarnet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige forsøgspersoner i alderen 8 - 10 år.
  2. Ikke ammet i spædbarnsalderen
  3. Højrehåndsdominerende
  4. Gå i skole på passende klassetrin
  5. Normalt kropsmasseindeks (BMI)
  6. Evne og vilje til at give samtykke og informeret, skriftligt samtykke fra mindst én biologisk forælder.
  7. Til stede med biologisk forælder
  8. Ingen nuværende generel medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  9. Medicin fri.
  10. Normal intelligens vurderet af Kaufman Brief Intelligence Test.
  11. Vilje til at opretholde nuværende kostvaner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne eller vilje til at give samtykke.
  2. Forudgående eller samtidig alvorlig medicinsk sygdom.
  3. En livslang historie med enhver psykiatrisk lidelse med væsentlig akse I (dvs. bipolar lidelse, skizofreni)
  4. Patienter, der har modtaget psykoaktiv medicin, aktuel og levetid.
  5. Klinisk ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, leverinsufficiens, alvorlig nyreinsufficiens, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, endokrin, fedme eller anden systemisk sygdom.
  6. Anamnese med anfald, eksklusive feberkramper i barndommen.
  7. Patienter, der har behov for behandling med et hvilket som helst lægemiddel, som kan skjule virkningen af ​​undersøgelse af undersøgelsesbehandlingen.
  8. Mindre end normal intelligens.
  9. Pacemaker
  10. Cerebral aneurisme klip
  11. Cochlear implantat
  12. Metalfragmenter sidder fast i øjet
  13. Klaustrofobi
  14. Nødvendighed af sedation (der vil ikke blive givet sedation).
  15. Anamnese med tab af bevidsthed > 10 minutter af varighed
  16. Vedtaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
DHA 400 mg/dag (200 mg to gange dagligt), vs DHA 1200 mg/dag (400 mg tre gange dagligt), vs placebo; 1:1:1 forhold
DHA 400 mg/dag (200 mg to gange dagligt), vs DHA 1200 mg/dag (400 mg tre gange dagligt), vs placebo; 1:1:1 forhold
Andre navne:
  • DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ydeevne på vedvarende opmærksomhedsopgave (CPT-IP)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI-aktivering af præfrontale og frontale kortikale regioner under udførelse af en opmærksomhedsopgave (CPT-IP)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
NAA-koncentrationer
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2008

Først opslået (Skøn)

21. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-12-13-03 (MARTEK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med docosahexaensyre

3
Abonner