Skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego propionianu halobetazolu w leczeniu pacjentów z łuszczycą (halobetasol)

Pacjenci kwalifikujący się zostaną poinformowani o procedurach badania, a którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą TCLE, zostaną wstępnie poddani ocenie klinicznej pod kątem klinicznego rozpoznania łuszczycy płytkowej z łagodnym i umiarkowanym zajęciem do 20% powierzchni ciała. Po procedurach selekcji (wstępna ocena kliniczna i weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia) pacjenci zostaną sfotografowani, poddani leczeniu i ukierunkowani oraz odpowiednio i wystandaryzowani, gdy będą to robić w domu. W każdym powrocie (po 7, 14 dniach) będą odbywały się zdjęcia urazów, badanie kliniczne, ocena zdarzeń niepożądanych oraz wydawanie leków pacjentom.

Wydawane leki będą wystarczające do codziennego użytku do następnego powrotu. Preparat stosować raz dziennie, na noc, najlepiej po kąpieli. Wizyty kontrolne będą odbywać się w terminach 07 i 14 dni po rozpoczęciu leczenia. W przypadku całkowitej poprawy choroby leczenie zostaje przerwane przed tym terminem. Na każdej wizycie badane będą parametry kliniczne zwalidowane międzynarodowo skalami oceny (PASI), które dostarczają dokładnych danych o zmianach w ramach każdego pacjenta w każdym mierzonym parametrze. Jako parametry tolerancji oceniana będzie częstość i nasilenie działań niepożądanych oraz potencjał preparatów drażniących, będą przechowywane zdjęcia pacjentów oraz kwestionariusze kosmetyczne preparatu. Pacjenci będą przygotowani, aby nie wystawiać się na słońce w okresie leczenia. Pod koniec badania pacjenci, u których wystąpi ewolucja, będą pełni urazów zwolnionych z badania, a u tych, u których nadal występują wyraźne objawy, leczenie zostanie przerwane ze względu na ryzyko przedłużonego stosowania badanego leku. Pacjenci ci zostaną skierowani do Sanepidu na leczenie podtrzymujące nową terapią. Pacjenci, którzy zostaną zwolnieni i wystąpią nawrót choroby z powodu efektu z odbicia, będą