Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Halobetasolpropionat bei der Behandlung von Patienten mit Psoriasis (halobetasol)

Die in Frage kommenden Patienten werden über die Verfahren der Studie informiert und erklären sich bereit, an der TCLE teilzunehmen und sie zu unterzeichnen. Sie werden zunächst klinisch auf die klinische Diagnose einer Psoriasis-Platte mit leichter und mittelschwerer Beteiligung von bis zu 20 % der Körperoberfläche untersucht. Nach den Auswahlverfahren (erste klinische Bewertung und Überprüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien) werden die Patienten fotografiert, behandelt und zielgerichtet und in geeigneter Weise und standardisiert behandelt, wenn sie dies zu Hause tun. Bei jeder Rückkehr (nach 7, 14 Tagen) werden Fotos von Verletzungen, klinischer Untersuchung, Bewertung unerwünschter Ereignisse und Abgabe von Medikamenten an Patienten aufbewahrt.

Die abgegebenen Medikamente reichen für den täglichen Gebrauch bis zur nächsten Rückkehr. Das Produkt wird einmal täglich über Nacht aufgetragen, vorzugsweise nach dem Bad. Die Nachsorgetermine finden in den Zeiten 07 und 14 Tage nach Behandlungsbeginn statt. Bei vollständiger Besserung der Erkrankung wird die Behandlung vor diesem Datum unterbrochen. Bei jedem Besuch werden international validierte klinische Parameter (PASI) untersucht, die die genauen Daten der Veränderungen im Rahmen jedes Patienten in jedem gemessenen Parameter liefern. Als Parameter der Verträglichkeit werden Häufigkeit und Intensität von unerwünschten Ereignissen und das Potenzial von irritativen Formulierungen, Patientenfotos und Fragebögen von Cosmeticidade zur Formulierung ausgewertet. Die Patienten werden darauf vorbereitet, sich während der Behandlungszeit nicht der Sonne auszusetzen. Am Ende der Studie werden Patienten, die eine Evolution aufweisen, voller Verletzungen sein, die aus der Studie entlassen werden, und diejenigen, die immer noch mit offensichtlichen Symptomen sind, haben die Behandlung wegen des Risikos einer längeren Anwendung des untersuchten Medikaments unterbrochen. Diese Patienten werden zur Erhaltungsbehandlung mit einer neuen Therapie an den Gesundheitsdienst überwiesen. Die Patienten, die entlassen werden und aufgrund des Rebound-Effekts ein Wiederauftreten der Krankheit machen, werden sein